Estudo dos Testes Vestibulares Rotatórios em Pacientes com Depressão Maior e em Controles Saudáveis.
2 de fevereiro de 2018 atualizado por: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Este estudo avalia a atividade vestibular em pacientes com depressão maior e controles saudáveis por meio do teste rotatório e da eletronistagmografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram atividade vestibular anormal em pacientes com depressão maior usando testes vestibulares calóricos.
O presente estudo investiga a resposta vestibular a testes rotatórios vestibulares em indivíduos com depressão maior e controles saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes do Grupo Depressão foram selecionados por psiquiatras do ambulatório de Saúde Mental do Hospital; o Grupo Controle incluiu 20 voluntários saudáveis, compostos por secretárias do centro.
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres adultos (18 anos ou mais)
- atendeu ao critério do Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais (DSM-IV-R, American Psychiatric Association, 2000).
- teve uma pontuação de 12 ou mais na Escala de Avaliação de Hamilton, 21 itens para Depressão.
- com ou sem tratamento farmacológico efetivo, exceto benzodiazepínicos que foram suspensos 24 horas antes do teste rotativo quando corresponder.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- distúrbios neurológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Depressão Maior
Mediremos a atividade vestibular de pacientes com depressão maior com Teste Rotatório e eletronistagmografia
|
Mediremos a atividade vestibular de indivíduos Deprimidos e Saudáveis por testes Vestibulares Rotatórios
|
|
Grupo de controle saudável
Mediremos a atividade vestibular de indivíduos saudáveis com Teste Rotatório e eletronistagmografia.
|
Mediremos a atividade vestibular de indivíduos Deprimidos e Saudáveis por testes Vestibulares Rotatórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade Vestibular
Prazo: O teste rotatório vestibular para cada participante é de cerca de 50 a 60 minutos. Um teste rotatório por participante.
|
O desfecho primário corresponde à atividade vestibular.
A estimulação vestibular fornecida pela cadeira rotatória é captada pelos receptores vestibulares da orelha interna e gera movimentos oculares reflexos (reflexo vestibular ocular) registrados por eletronistagmografia.
O desfecho principal corresponde à assimetria da atividade vestibular entre ambas as orelhas.
|
O teste rotatório vestibular para cada participante é de cerca de 50 a 60 minutos. Um teste rotatório por participante.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROTDEPR01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar todos os dados vestibulares coletados de IPD após 6 meses da publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após 6 meses de publicação indefinida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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