Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av rotatoriska vestibulära tester hos patienter med allvarlig depression och friska kontrollpersoner.

2 februari 2018 uppdaterad av: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Denna studie utvärderar den vestibulära aktiviteten hos patienter med allvarlig depression och friska kontroller med hjälp av rotationstestet och elektronystagmografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier visade onormal vestibulär aktivitet hos patienter med allvarlig depression med hjälp av vestibulära kaloritest. Den aktuella studien undersöker det vestibulära svaret på vestibulära rotationstester hos patienter med allvarlig depression och friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i depressionsgruppen valdes ut av psykiatriker från sjukhusets ambulatoriska Mental Health Consult; I kontrollgruppen ingick 20 friska frivilliga, sammansatta av skrivbordsarbetare från centret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor vuxna (18 år eller äldre)
  • uppfyllde kriteriet Diagnosing and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-R, American Psychiatric Association, 2000).
  • hade en poäng på 12 eller mer i Hamilton Rating Scale, 21 poster för depression.
  • med eller utan egentlig farmakologisk behandling, förutom bensodiazepiner som suspenderades 24 timmar före rotationstestet när motsvarande.

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • neurologiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Major Depression Group
Vi kommer att mäta den vestibulära aktiviteten hos patienter med allvarlig depression med rotationstest och elektronystagmografi
Diagnostiskt test: Rotatoriskt vestibulärt test
Vi kommer att mäta depression och friska personers vestibulära aktivitet genom rotatoriska vestibulära tester
Frisk kontrollgrupp
Vi kommer att mäta den vestibulära aktiviteten hos friska försökspersoner med rotationstest och elektronystagmografi.
Diagnostiskt test: Rotatoriskt vestibulärt test
Vi kommer att mäta depression och friska personers vestibulära aktivitet genom rotatoriska vestibulära tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vestibulär aktivitet
Tidsram: Vestibulärt rotationstest för varje deltagare är ca 50-60 minuter. Ett rotationsprov per deltagare.
Det primära resultatet motsvarar den vestibulära aktiviteten. Den vestibulära stimuleringen som den roterande stolen ger avkänns av innerörats vestibulära receptorer och genererar ögonreflexrörelser (Vestibulo Ocular Reflex) som registreras med elektronystagmografi. Huvudresultatet motsvarar asymmetrin i den vestibulära aktiviteten mellan båda öronen.
Vestibulärt rotationstest för varje deltagare är ca 50-60 minuter. Ett rotationsprov per deltagare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Samarbetspartners

Centro de Medicina Aeroespacial.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ROTDEPR01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela all insamlad vestibulär data från IPD efter 6 månaders publicering.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga efter 6 månaders publicering odefinierat.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Rotatoriskt vestibulärt test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera