Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af rotatoriske vestibulære tests hos patienter med svær depression og raske kontrolpersoner.

2. februar 2018 opdateret af: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Denne undersøgelse evaluerer den vestibulære aktivitet hos patienter med svær depression og raske kontroller ved hjælp af rotationstesten og elektronystagmografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser viste abnorm vestibulær aktivitet hos patienter med svær depression ved brug af vestibulære kalorietests. Nærværende undersøgelse undersøger den vestibulære respons på vestibulære rotationstests hos patienter med svær depression og raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i depressionsgruppen blev udvalgt af psykiatere fra hospitalets ambulante Mental Health konsultation; Kontrolgruppen omfattede 20 raske frivillige, sammensat af skrivebordsmedarbejdere fra centret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder voksne (18 år eller ældre)
  • opfyldt kriteriet Diagnosing and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-R, American Psychiatric Association, 2000).
  • havde en score på 12 eller mere i Hamilton Rating Scale, 21 elementer for depression.
  • med eller uden egentlig farmakologisk behandling, undtagen benzodiazepiner, der blev suspenderet 24 timer før rotationstesten, når tilsvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Major Depression Group
Vi vil måle vestibulær aktivitet hos patienter med svær depression med rotationstest og elektronystagmografi
Diagnostisk test: Rotatorisk vestibulær test
Vi vil måle depression og raske personers vestibulære aktivitet ved roterende vestibulære tests
Sund kontrolgruppe
Vi vil måle den vestibulære aktivitet hos raske personer med rotationstest og elektronystagmografi.
Diagnostisk test: Rotatorisk vestibulær test
Vi vil måle depression og raske personers vestibulære aktivitet ved roterende vestibulære tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulær aktivitet
Tidsramme: Vestibulær rotationstest for hver deltager er omkring 50-60 minutter. En rotationsprøve pr. deltager.
Det primære resultat svarer til den vestibulære aktivitet. Den vestibulære stimulation fra den roterende stol registreres af det indre øres vestibulære receptorer og genererer refleks-okulære bevægelser (Vestibulo Ocular Reflex) registreret ved elektronystagmografi. Hovedresultatet svarer til asymmetrien af ​​den vestibulære aktivitet mellem begge ører.
Vestibulær rotationstest for hver deltager er omkring 50-60 minutter. En rotationsprøve pr. deltager.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Samarbejdspartnere

Centro de Medicina Aeroespacial.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROTDEPR01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele alle indsamlede vestibulære data fra IPD efter 6 måneders offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter 6 måneders offentliggørelse udefineret.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Rotatorisk vestibulær test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner