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Untersuchung rotatorischer Vestibulartests bei Patienten mit Major Depression und gesunden Kontrollpersonen.

2. Februar 2018 aktualisiert von: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Diese Studie bewertet die vestibuläre Aktivität bei Patienten mit schwerer Depression und gesunden Kontrollpersonen unter Verwendung des Rotationstests und der Elektronystagmographie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien zeigten bei Patienten mit schweren Depressionen unter Verwendung von kalorischen Vestibulartests eine abnormale vestibuläre Aktivität. Die vorliegende Studie untersucht die vestibuläre Reaktion auf vestibuläre Rotationstests bei Probanden mit schwerer Depression und gesunden Kontrollpersonen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Depressionsgruppe wurden von Psychiatern der ambulanten Beratungsstelle für psychische Gesundheit des Krankenhauses ausgewählt; Die Kontrollgruppe bestand aus 20 gesunden Freiwilligen, die sich aus Büroangestellten des Zentrums zusammensetzten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche und weibliche Erwachsene (18 Jahre oder älter)
  • erfüllte das Kriterium des Diagnosing and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-R, American Psychiatric Association, 2000).
  • hatte eine Punktzahl von 12 oder mehr auf der Hamilton Rating Scale, 21 Punkte für Depression.
  • mit oder ohne tatsächliche pharmakologische Behandlung, mit Ausnahme von Benzodiazepinen, die 24 Stunden vor dem Rotationstest ausgesetzt wurden, wenn dies entsprechend war.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • neurologische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Große Depressionsgruppe
Wir werden die vestibuläre Aktivität von Patienten mit Major Depression mit Rotationstest und Elektronystagmographie messen
Diagnosetest: Rotatorischer vestibulärer Test
Wir messen die vestibuläre Aktivität von Depressionen und gesunden Probanden durch rotatorische Vestibulartests
Gesunde Kontrollgruppe
Wir messen die vestibuläre Aktivität von gesunden Probanden mit Rotationstest und Elektronystagmographie.
Diagnosetest: Rotatorischer vestibulärer Test
Wir messen die vestibuläre Aktivität von Depressionen und gesunden Probanden durch rotatorische Vestibulartests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vestibuläre Aktivität
Zeitfenster: Der vestibuläre Rotationstest für jeden Teilnehmer dauert etwa 50-60 Minuten. Ein Rotationstest pro Teilnehmer.
Das primäre Ergebnis entspricht der vestibulären Aktivität. Die vestibuläre Stimulation des Drehstuhls wird von den vestibulären Rezeptoren des Innenohrs wahrgenommen und erzeugt reflektorische Augenbewegungen (Vestibulo Ocular Reflex), die elektronystagmographisch registriert werden. Das Hauptergebnis entspricht der Asymmetrie der vestibulären Aktivität zwischen beiden Ohren.
Der vestibuläre Rotationstest für jeden Teilnehmer dauert etwa 50-60 Minuten. Ein Rotationstest pro Teilnehmer.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Mitarbeiter

Centro de Medicina Aeroespacial.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROTDEPR01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, alle gesammelten vestibulären IPD-Daten nach 6 Monaten nach Veröffentlichung zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden nach 6 Monaten nach Veröffentlichung verfügbar sein undefined.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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