Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av rotatoriske vestibulære tester hos pasienter med alvorlig depresjon og friske kontrollpersoner.

2. februar 2018 oppdatert av: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Denne studien evaluerer den vestibulære aktiviteten hos pasienter med alvorlig depresjon og friske kontroller ved hjelp av rotasjonstesten og elektronystagmografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier viste unormal vestibulær aktivitet hos pasienter med alvorlig depresjon ved bruk av vestibulære kalorier. Denne studien undersøker den vestibulære responsen på vestibulære rotatoriske tester hos personer med alvorlig depresjon og friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i depresjonsgruppen ble valgt ut av psykiatere fra sykehusets ambulatoriske Mental Health Consult; Kontrollgruppen inkluderte 20 friske frivillige, sammensatt av skrivebordsarbeidere fra senteret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner voksne (18 år eller eldre)
  • oppfylte kriteriet Diagnosing and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-R, American Psychiatric Association, 2000).
  • hadde en poengsum på 12 eller mer i Hamilton Rating Scale, 21 elementer for depresjon.
  • med eller uten egentlig farmakologisk behandling, unntatt benzodiazepiner som ble suspendert 24 timer før rotasjonstesten når tilsvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • nevrologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe for store depresjoner
Vi vil måle den vestibulære aktiviteten til pasienter med alvorlig depresjon med rotasjonstest og elektronystagmografi
Diagnostisk test: Rotatorisk vestibulær test
Vi vil måle depresjon og friske personers vestibulære aktivitet ved roterende vestibulære tester
Sunn kontrollgruppe
Vi vil måle vestibulær aktivitet til friske personer med rotasjonstest og elektronystagmografi.
Diagnostisk test: Rotatorisk vestibulær test
Vi vil måle depresjon og friske personers vestibulære aktivitet ved roterende vestibulære tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulær aktivitet
Tidsramme: Vestibulær rotasjonstest for hver deltaker er ca. 50-60 minutter. En rotasjonsprøve per deltaker.
Det primære resultatet tilsvarer den vestibulære aktiviteten. Den vestibulære stimuleringen fra den roterende stolen registreres av det indre ørets vestibulære reseptorer og genererer okulære refleksbevegelser (Vestibulo Ocular Reflex) registrert ved elektronystagmografi. Hovedresultatet tilsvarer asymmetrien til den vestibulære aktiviteten mellom begge ørene.
Vestibulær rotasjonstest for hver deltaker er ca. 50-60 minutter. En rotasjonsprøve per deltaker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Samarbeidspartnere

Centro de Medicina Aeroespacial.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ROTDEPR01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å dele alle innsamlede vestibulære data fra IPD etter 6 måneders publisering.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter 6 måneder etter publisering udefinert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotatorisk vestibulær test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere