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Étude des tests vestibulaires rotatoires chez des patients dépressifs majeurs et des sujets témoins sains.

2 février 2018 mis à jour par: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Cette étude évalue l'activité vestibulaire chez des patients dépressifs majeurs et des témoins sains à l'aide du test rotatoire et de l'électronystagmographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont montré une activité vestibulaire anormale chez des patients souffrant de dépression majeure à l'aide de tests vestibulaires caloriques. La présente étude examine la réponse vestibulaire aux tests rotatoires vestibulaires chez des sujets souffrant de dépression majeure et des témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients du groupe de dépression ont été sélectionnés par des psychiatres de la consultation ambulatoire de santé mentale de l'hôpital ; le groupe de contrôle comprenait 20 volontaires en bonne santé, composés d'employés de bureau du centre.

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes adultes (18 ans ou plus)
  • satisfait au critère du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-R, American Psychiatric Association, 2000).
  • avait un score de 12 ou plus sur l'échelle d'évaluation de Hamilton, 21 éléments pour la dépression.
  • avec ou sans traitement pharmacologique proprement dit, sauf les benzodiazépines qui ont été suspendues 24 heures avant le test rotatoire lorsqu'elles correspondaient.

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • troubles neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de la dépression majeure
Nous mesurerons l'activité vestibulaire des patients souffrant de dépression majeure avec un test rotatoire et une électronystagmographie
Test diagnostique: Test vestibulaire rotatoire
Nous mesurerons la dépression et l'activité vestibulaire des sujets sains par des tests vestibulaires rotatoires
Groupe témoin sain
Nous mesurerons l'activité vestibulaire des sujets sains avec le test rotatoire et l'électronystagmographie.
Test diagnostique: Test vestibulaire rotatoire
Nous mesurerons la dépression et l'activité vestibulaire des sujets sains par des tests vestibulaires rotatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité vestibulaire
Délai: Le test rotatoire vestibulaire pour chaque participant dure environ 50 à 60 minutes. Une épreuve rotative par participant.
Le résultat principal correspond à l'activité vestibulaire. La stimulation vestibulaire fournie par le fauteuil rotatif est captée par les récepteurs vestibulaires de l'oreille interne et génère des mouvements oculaires réflexes (Vestibulo Ocular Reflex) enregistrés par électronystagmographie. Le résultat principal correspond à l'asymétrie de l'activité vestibulaire entre les deux oreilles.
Le test rotatoire vestibulaire pour chaque participant dure environ 50 à 60 minutes. Une épreuve rotative par participant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Collaborateurs

Centro de Medicina Aeroespacial.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ROTDEPR01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous prévoyons de partager toutes les données vestibulaires collectées de l'IPD après 6 mois de publication.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après 6 mois de publication undefined.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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