- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03421847
주요우울증 환자와 건강한 대조군의 회전성 전정검사에 관한 연구.
2018년 2월 2일 업데이트: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
본 연구는 주요우울증 환자와 정상인을 대상으로 회전검사와 전자안진검사를 이용하여 전정활동을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 칼로리 전정 검사를 사용하여 주요 우울증 환자에서 비정상적인 전정 활동을 보여주었습니다.
본 연구는 주요 우울증 대상자와 건강한 대조군에서 전정 회전 검사에 대한 전정 반응을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우울증 그룹 환자는 병원의 외래 정신 건강 상담에서 정신과 의사가 선택했습니다. 컨트롤 그룹에는 센터의 데스크 직원으로 구성된 20명의 건강한 지원자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 남녀 성인(18세 이상)
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV-R, American Psychiatric Association, 2000) 기준을 충족했습니다.
- 해밀턴 평가 척도에서 12점 이상, 우울증에 대한 21개 항목을 받았습니다.
- 실제 약리학적 치료 유무에 관계없이, 해당하는 경우 회전 검사 24시간 전에 중단된 벤조디아제핀을 제외합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 신경 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
주요 우울증 그룹
Rotatory Test와 electronystagmography로 주요우울증 환자의 전정활동도를 측정합니다.
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회전 전정 검사를 통해 우울증과 건강한 대상자의 전정 활동을 측정합니다.
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건강한 대조군
Rotatory Test와 electronystagmography로 건강한 피험자의 전정 활동을 측정합니다.
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회전 전정 검사를 통해 우울증과 건강한 대상자의 전정 활동을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정 활동
기간: 각 참가자의 전정 회전 검사는 약 50-60분입니다. 참가자당 하나의 회전 테스트.
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주요 결과는 전정 활동에 해당합니다.
회전의자에 의해 제공되는 전정 자극은 내이의 전정 수용체에 의해 감지되고 반사 안구 운동(Vestibulo Ocular Reflex)을 생성하여 전기 안진 검사에 등록됩니다.
주요 결과는 양쪽 귀 사이의 전정 활동의 비대칭에 해당합니다.
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각 참가자의 전정 회전 검사는 약 50-60분입니다. 참가자당 하나의 회전 테스트.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ROTDEPR01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 6개월 후 수집된 IPD의 모든 전정 데이터를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 정의되지 않은 게시 후 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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