Krátkodobá brachyterapie vaginální manžetou při léčbě pacientek s rakovinou endometria stadia I-II (SAVE)
25. listopadu 2025 aktualizováno: University of Utah
Krátkodobá adjuvantní brachyterapie vaginální manžetou (VCB) u časného karcinomu endometria ve srovnání se standardní péčí (SAVE)
Tato randomizovaná studie fáze III studuje krátkodobou brachyterapii vaginální manžetou, aby zjistila, jak dobře funguje ve srovnání se standardní brachyterapií vaginální manžetou při léčbě pacientek s karcinomem endometria stadia I-II.
Krátkodobá brachyterapie vaginální manžetou, známá také jako interní radiační terapie, využívá (po kratší dobu) radioaktivní materiál umístěný přímo do nádoru nebo blízko něj v horní části pochvy k zabíjení nádorových buněk.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
- Rakovina děložního tělíska ve stádiu I
- Rakovina děložního tělíska II
- Endometriální průhledný adenokarcinom
- Endometrioidní endometrioidní adenokarcinom
- Endometriální serózní adenokarcinom
- Sarkom děložního těla
- Karcinosarkom děložního těla
- Rakovina děložního tělíska ve stádiu IA
- Rakovina děložního tělíska ve stádiu IB
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyhodnoťte noninferioritu kvality života související se zdravím pacienta (HRQOL) pomocí globálního zdravotního skóre z dotazníku kvality života Core 30 (QLQ-C30) ve 2 větvích jeden měsíc po léčbě.
DRUHÉ CÍLE:
I. Porovnejte symptomy související s léčbou na HRQOL pomocí modulu European Organization for Research and Treatment of Cancer Endometrial Cancer Module (EORTC EN24), otázka 48 mezi dvěma léčebnými rameny.
II. Porovnejte nákladovou efektivitu mezi dvěma léčebnými rameny.
TERCIÁRNÍ CÍLE:
I. Hláste vaginální, střevní a močové symptomy na HRQOL pomocí dvou léčebných ramen EORTC EN24.
II. Vyhodnoťte toxicitu mezi dvěma léčebnými rameny. III. Porovnejte lokální recidivu a zdokumentujte vzorce recidivy mezi dvěma léčebnými rameny. Budou dvě analýzy: Jedno průběžné hodnocení vzorců recidivy bude provedeno poté, co se nashromáždilo minimálně 75 pacientů, a druhé hodnocení bude provedeno na konci studie.
IV. Vyhodnoťte a porovnejte dávky s rizikovými orgány (močový měchýř, konečník, sigmoidální tlusté střevo a močová trubice) a předepsaný cíl v obou ramenech.
V. Porovnejte celkovou vzdálenost ujetou do onkologického centra pro návštěvy související se studiem.
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.
Rameno I: Pacientky podstupují krátkodobou brachyterapii vaginální manžetou ve 2 frakcích s 1 týdenním odstupem.
Rameno II: Pacientky podstupují standardní péči brachyterapii vaginální manžetou po dobu 3-5 frakcí po dobu ne delší než 3 týdny.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 1, 6 a 12 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
188
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel Kingsford
- Telefonní číslo: 801-585-0115
- E-mail: rachel.kingsford@hci.utah.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Dokončeno
- Stanford Cancer Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Nábor
- Loyola University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Small, MD
-
Kontakt:
- Carly Quick, RN
- Telefonní číslo: 708-327-3255
- E-mail: Carly.quick@luhs.org
-
Kontakt:
- Lorena Leon
- Telefonní číslo: 464-220-9395
- E-mail: lleon4@luc.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anuja Jhingran, MD
-
Kontakt:
- Mathew G Geena
- Telefonní číslo: 713-792-4594
- E-mail: geenag@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Kontakt:
- Rachel Kingsford
- Telefonní číslo: 801-585-0115
- E-mail: rachel.kingsford@hci.utah.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cristina DeCesaris, MD
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
- Dokončeno
- Intermountain Medical Center / LDS Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Histologicky potvrzený karcinom endometria: endometrioidní typ, serózní a světlobuněčný, včetně nádorů pocházejících z děložního čípku, ale jsou primárně lokalizovány v děloze, au kterých je indikována brachyterapie vaginální manžetou. Karcinosarkom a jiné sarkomy jsou povoleny; Federace gynekologie a porodnictví (FIGO) fáze I, s jednou z následujících kombinací fáze a stupně:
- Fáze IA, stupeň 2, 3
- Stupeň IB, ročníky 1-3
- Stupeň II, ročníky 1-3
- Pacientky po hysterektomii a bez reziduálního onemocnění
- Světová zdravotnická organizace (WHO)/Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) – výkonnostní stav 0–2
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a ochotu podepsat schválený formulář souhlasu, který je v souladu s federálními a institucionálními směrnicemi
- Předpokládaná délka života > 2 roky.
Kritéria vyloučení:
- Jiné než popsané stadia karcinomu endometria
- Předchozí radioterapie pánve
- Interval mezi hysterektomií a plánovaným zahájením radioterapie přesahuje 16 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátkodobá brachyterapie vaginální manžetou
Účastníci podstoupili krátkodobou brachyterapii vaginální manžetou ve 2 frakcích s 1 týdenním odstupem.
|
Absolvujte krátkodobou brachyterapii vaginální manžetou
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Brachyterapie vaginální manžetou
Účastníci podstoupili standardní péči brachyterapii vaginální manžetou po dobu 3-5 frakcí po dobu ne delší než 3 týdny.
|
Absolvujte standardní péči brachyterapii vaginální manžetou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života z výchozího stavu na 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Dotazník kvality života-30 (QLQ-30) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) se používá k hodnocení kvality života u pacientů s rakovinou.
Dotazník byl podán před a jeden měsíc po léčbě.
Skóre kvality života se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí skóre lze nalézt v modulu Základní charakteristiky.
Tento výsledek uvádí průměrnou změnu od výchozího stavu do 1. měsíce.
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Kohorta 2: Finanční toxicita hlášená účastníky
Časové okno: Měsíc po brachyterapii
|
Měsíc po brachyterapii dostanou účastníci dotazník Funkční hodnocení terapie chronických nemocí (FACIT) – komplexní skóre pro finanční toxicitu (COST) (FACIT-COST).
Rozsah skóre je 0–44, přičemž vyšší skóre znamená lepší finanční blahobyt.
Budou hlášeny průměrné skóre.
|
Měsíc po brachyterapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
USD Částka účtovaná za procedury
Časové okno: Přibližně 6 měsíců po léčbě
|
Částka účtovaná účastníkům nebo jejich pojištění v amerických dolarech (USD) byla vybrána za účelem vyhodnocení nákladů na experimentální kursy oproti standardním kurzům péče.
Data byla sbírána přibližně šest měsíců po léčbě.
|
Přibližně 6 měsíců po léčbě
|
|
Symptomy související s léčbou HRQOL pomocí modulu Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Endometrial Cancer Module (EORTC EN24), otázka 48
Časové okno: jeden měsíc po léčbě
|
Dotazník kvality života Endometrial-24 (QLQ-EN24) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) byl použit k hodnocení kvality života u pacientek s rakovinou a rakovinou endometria.
Dotazník byl podán před a jeden měsíc po léčbě.
Z tohoto hodnocení byla vybrána jedna otázka jako indikátor pro tento výsledek, který měřil, zda se účastnice v důsledku své nemoci nebo léčby cítily méně žensky.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená, že se cítí méně žensky.
Výchozí skóre lze nalézt v modulu Základní charakteristiky.
Tento výsledek uvádí průměrnou změnu od výchozího stavu do 1. měsíce.
|
jeden měsíc po léčbě
|
|
Kohorta 2: Strava hlášená účastníky
Časové okno: Měsíc po brachyterapii
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník 3 (DHQIII) o dietě National Cancer Institute (NCI) prostřednictvím webové stránky NCI.
Další informace o dotazníku, metodách a měřeních budou aktualizovány, jakmile budou hlášeny výsledky pro tento výsledek.
|
Měsíc po brachyterapii
|
|
Kohorta 2: Úrovně aktivity hlášené účastníky
Časové okno: Měsíc po brachyterapii
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku Činnosti NCI dokončené v průběhu 24 hodin (ACT24) prostřednictvím webové stránky NCI.
Další informace o dotazníku, metodách a měřeních budou aktualizovány, jakmile budou hlášeny výsledky pro tento výsledek.
|
Měsíc po brachyterapii
|
|
Kohorta 2: Finanční toxicita korelovaná s kvalitou života
Časové okno: Měsíc po brachyterapii
|
Průměrné skóre z FACIT-COST (z výstupního opatření 2: finanční toxicita hlášená účastníky) bude korelováno s průměrným skóre kvality života (z výstupního opatření 1).
Další informace o metodách a měřeních budou aktualizovány, jakmile budou oznámeny výsledky pro tento výsledek.
|
Měsíc po brachyterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristina DeCesaris, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, Blinder V, Araujo FS, Hlubocky FJ, Nicholas LH, O'Connor JM, Brockstein B, Ratain MJ, Daugherty CK, Cella D. Measuring financial toxicity as a clinically relevant patient-reported outcome: The validation of the COmprehensive Score for financial Toxicity (COST). Cancer. 2017 Feb 1;123(3):476-484. doi: 10.1002/cncr.30369. Epub 2016 Oct 7.
- Creutzberg CL, van Putten WL, Koper PC, Lybeert ML, Jobsen JJ, Warlam-Rodenhuis CC, De Winter KA, Lutgens LC, van den Bergh AC, van de Steen-Banasik E, Beerman H, van Lent M. Surgery and postoperative radiotherapy versus surgery alone for patients with stage-1 endometrial carcinoma: multicentre randomised trial. PORTEC Study Group. Post Operative Radiation Therapy in Endometrial Carcinoma. Lancet. 2000 Apr 22;355(9213):1404-11. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02139-5.
- Neugut AI, Subar M, Wilde ET, Stratton S, Brouse CH, Hillyer GC, Grann VR, Hershman DL. Association between prescription co-payment amount and compliance with adjuvant hormonal therapy in women with early-stage breast cancer. J Clin Oncol. 2011 Jun 20;29(18):2534-42. doi: 10.1200/JCO.2010.33.3179. Epub 2011 May 23.
- Harkenrider MM, Block AM, Alektiar KM, Gaffney DK, Jones E, Klopp A, Viswanathan AN, Small W Jr. American Brachytherapy Task Group Report: Adjuvant vaginal brachytherapy for early-stage endometrial cancer: A comprehensive review. Brachytherapy. 2017 Jan-Feb;16(1):95-108. doi: 10.1016/j.brachy.2016.04.005. Epub 2016 May 31.
- Aalders J, Abeler V, Kolstad P, Onsrud M. Postoperative external irradiation and prognostic parameters in stage I endometrial carcinoma: clinical and histopathologic study of 540 patients. Obstet Gynecol. 1980 Oct;56(4):419-27.
- Nout RA, Smit VT, Putter H, Jurgenliemk-Schulz IM, Jobsen JJ, Lutgens LC, van der Steen-Banasik EM, Mens JW, Slot A, Kroese MC, van Bunningen BN, Ansink AC, van Putten WL, Creutzberg CL; PORTEC Study Group. Vaginal brachytherapy versus pelvic external beam radiotherapy for patients with endometrial cancer of high-intermediate risk (PORTEC-2): an open-label, non-inferiority, randomised trial. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):816-23. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62163-2.
- Bosse T, Peters EE, Creutzberg CL, Jurgenliemk-Schulz IM, Jobsen JJ, Mens JW, Lutgens LC, van der Steen-Banasik EM, Smit VT, Nout RA. Substantial lymph-vascular space invasion (LVSI) is a significant risk factor for recurrence in endometrial cancer--A pooled analysis of PORTEC 1 and 2 trials. Eur J Cancer. 2015 Sep;51(13):1742-50. doi: 10.1016/j.ejca.2015.05.015. Epub 2015 Jun 3.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
- ASTEC/EN.5 Study Group; Blake P, Swart AM, Orton J, Kitchener H, Whelan T, Lukka H, Eisenhauer E, Bacon M, Tu D, Parmar MK, Amos C, Murray C, Qian W. Adjuvant external beam radiotherapy in the treatment of endometrial cancer (MRC ASTEC and NCIC CTG EN.5 randomised trials): pooled trial results, systematic review, and meta-analysis. Lancet. 2009 Jan 10;373(9658):137-46. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61767-5. Epub 2008 Dec 16.
- Lee E, Zhu J, Velazquez J, Bernardo R, Garcia J, Rovito M, Hines RB. Evaluation of Diet Quality Among American Adult Cancer Survivors: Results From 2005-2016 National Health and Nutrition Examination Survey. J Acad Nutr Diet. 2021 Feb;121(2):217-232. doi: 10.1016/j.jand.2020.08.086. Epub 2020 Nov 3.
- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Kirchheiner K, Czajka-Pepl A, Ponocny-Seliger E, Scharbert G, Wetzel L, Nout RA, Sturdza A, Dimopoulos JC, Dorr W, Potter R. Posttraumatic stress disorder after high-dose-rate brachytherapy for cervical cancer with 2 fractions in 1 application under spinal/epidural anesthesia: incidence and risk factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Jun 1;89(2):260-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.02.018. Epub 2014 Apr 7.
- Soisson S, Ganz PA, Gaffney D, Rowe K, Snyder J, Wan Y, Deshmukh V, Newman M, Fraser A, Smith K, Herget K, Hanson HA, Wu YP, Stanford J, Al-Sarray A, Werner TL, Setiawan VW, Hashibe M. Long-term Cardiovascular Outcomes Among Endometrial Cancer Survivors in a Large, Population-Based Cohort Study. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1342-1351. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.12.025.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
- Pecorelli S. Revised FIGO staging for carcinoma of the vulva, cervix, and endometrium. Int J Gynaecol Obstet. 2009 May;105(2):103-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.02.012. No abstract available.
- Briet JM, Hollema H, Reesink N, Aalders JG, Mourits MJ, ten Hoor KA, Pras E, Boezen HM, van der Zee AG, Nijman HW. Lymphvascular space involvement: an independent prognostic factor in endometrial cancer. Gynecol Oncol. 2005 Mar;96(3):799-804. doi: 10.1016/j.ygyno.2004.11.033.
- Cohn DE, Horowitz NS, Mutch DG, Kim SM, Manolitsas T, Fowler JM. Should the presence of lymphvascular space involvement be used to assign patients to adjuvant therapy following hysterectomy for unstaged endometrial cancer? Gynecol Oncol. 2002 Dec;87(3):243-6. doi: 10.1006/gyno.2002.6825.
- Thomas GM. A role for adjuvant radiation in clinically early carcinoma of the endometrium? Int J Gynecol Cancer. 2010 Oct;20(11 Suppl 2):S64-6. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181f5c688.
- Lee CM, Szabo A, Shrieve DC, Macdonald OK, Gaffney DK. Frequency and effect of adjuvant radiation therapy among women with stage I endometrial adenocarcinoma. JAMA. 2006 Jan 25;295(4):389-97. doi: 10.1001/jama.295.4.389.
- Keys HM, Roberts JA, Brunetto VL, Zaino RJ, Spirtos NM, Bloss JD, Pearlman A, Maiman MA, Bell JG; Gynecologic Oncology Group. A phase III trial of surgery with or without adjunctive external pelvic radiation therapy in intermediate risk endometrial adenocarcinoma: a Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol. 2004 Mar;92(3):744-51. doi: 10.1016/j.ygyno.2003.11.048.
- Nout RA, Putter H, Jurgenliemk-Schulz IM, Jobsen JJ, Lutgens LC, van der Steen-Banasik EM, Mens JW, Slot A, Stenfert Kroese MC, van Bunningen BN, Smit VT, Nijman HW, van den Tol PP, Creutzberg CL. Quality of life after pelvic radiotherapy or vaginal brachytherapy for endometrial cancer: first results of the randomized PORTEC-2 trial. J Clin Oncol. 2009 Jul 20;27(21):3547-56. doi: 10.1200/JCO.2008.20.2424. Epub 2009 Jun 22.
- Sorbe B, Straumits A, Karlsson L. Intravaginal high-dose-rate brachytherapy for stage I endometrial cancer: a randomized study of two dose-per-fraction levels. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Aug 1;62(5):1385-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.079.
- McMeekin DS, The University of Oklahoma OC, OK, United States, Filiaci VL, et al. 1A randomized phase III trial of pelvic radiation therapy (PXRT) versus vaginal cuff brachytherapy followed by paclitaxel/carboplatin chemotherapy (VCB/C) in patients with high risk (HR), early stage endometrial cancer (EC): A Gynecologic Oncology Group trial. Gynecol Oncol. 2014;134: 438.
- Delaney G, Jacob S, Barton M. Estimation of an optimal radiotherapy utilization rate for gynecologic carcinoma: part II--carcinoma of the endometrium. Cancer. 2004 Aug 15;101(4):682-92. doi: 10.1002/cncr.20445.
- Lee CM, Szabo A, Shrieve DC, Macdonald OK, Tward JD, Skidmore TB, Gaffney DK. Descriptive nomograms of adjuvant radiotherapy use and patterns of care analysis for stage I and II endometrial adenocarcinoma: A surveillance, epidemiology, and end results population study. Cancer. 2007 Nov 1;110(9):2092-100. doi: 10.1002/cncr.22997.
- Punglia RS, Weeks JC, Neville BA, Earle CC. Effect of distance to radiation treatment facility on use of radiation therapy after mastectomy in elderly women. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Sep 1;66(1):56-63. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.03.059. Epub 2006 Jul 11.
- Scott NW, Fayers PM, Aaronson NK et al (2008) EORTC QLQ-C30 Reference Values. European Organization for Research and Treatment of Cancer.
- Maringwa JT, Quinten C, King M, Ringash J, Osoba D, Coens C, Martinelli F, Vercauteren J, Cleeland CS, Flechtner H, Gotay C, Greimel E, Taphoorn MJ, Reeve BB, Koch JS, Weis J, Smit EF, van Meerbeeck JP, Bottomley A; EORTC PROBE project and the Lung Cancer Group. Minimal important differences for interpreting health-related quality of life scores from the EORTC QLQ-C30 in lung cancer patients participating in randomized controlled trials. Support Care Cancer. 2011 Nov;19(11):1753-60. doi: 10.1007/s00520-010-1016-5. Epub 2010 Oct 1.
- Bouberhan S, Shea M, Kennedy A, Erlinger A, Stack-Dunnbier H, Buss MK, Moss L, Nolan K, Awtrey C, Dalrymple JL, Garrett L, Liu FW, Hacker MR, Esselen KM. Financial toxicity in gynecologic oncology. Gynecol Oncol. 2019 Jul;154(1):8-12. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.04.003. Epub 2019 Apr 30.
- Liang MI, Summerlin SS, Blanchard CT, Boitano TKL, Huh WK, Bhatia S, Pisu M. Measuring Financial Distress and Quality of Life Over Time in Patients With Gynecologic Cancer-Making the Case to Screen Early in the Treatment Course. JCO Oncol Pract. 2021 Oct;17(10):e1576-e1583. doi: 10.1200/OP.20.00907. Epub 2021 Feb 17.
- Smits A, Lopes A, Das N, Bekkers R, Massuger L, Galaal K. The effect of lifestyle interventions on the quality of life of gynaecological cancer survivors: A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2015 Dec;139(3):546-52. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.10.002. Epub 2015 Oct 9.
- Friedenreich CM, Cook LS, Wang Q, Kokts-Porietis RL, McNeil J, Ryder-Burbidge C, Courneya KS. Prospective Cohort Study of Pre- and Postdiagnosis Physical Activity and Endometrial Cancer Survival. J Clin Oncol. 2020 Dec 1;38(34):4107-4117. doi: 10.1200/JCO.20.01336. Epub 2020 Oct 7.
- Kitson S, Ryan N, MacKintosh ML, Edmondson R, Duffy JM, Crosbie EJ. Interventions for weight reduction in obesity to improve survival in women with endometrial cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD012513. doi: 10.1002/14651858.CD012513.pub2.
- Diet History Questionnaire III (DHQ III) | EGRP/DCCPS/NCI/NIH. Accessed October 29, 2022. https://epi.grants.cancer.gov/dhq3/
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary, komplexní a smíšené
- Sarkom
- Cystadenokarcinom
- Novotvary, cystické, mucinózní a serózní
- Novotvary vaječníků
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Adenokarcinom
- Novotvary endometria
- Karcinosarkom
- Cystadenokarcinom, Serous
- Karcinom, endometrioid
- Adenokarcinom, Clear Cell
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Terapeutika
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Radioterapie
- Pokyny jako téma
- Zajištění kvality, zdravotní péče
- Standard péče
- Procvičujte pokyny jako téma
- Brachyterapie
Další identifikační čísla studie
- HCI103841
- NCI-2018-00011 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .