Lyhyt kurssi emättimen mansetin brakyterapia potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I–II kohdun limakalvosyöpä (SAVE)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Utah
Lyhytaikainen adjuvantti emättimen mansetin brakyterapia (VCB) varhaisessa kohdun limakalvosyövässä verrattuna hoitoon (SAVE)
Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan lyhytkestoista emättimen mansetin brakyterapiaa nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii verrattuna tavanomaiseen hoitoon käytettävään emättimen mansetin brakyterapiaan hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen I–II kohdun limakalvosyöpä.
Lyhytaikainen emättimen mansetin brakyterapia, joka tunnetaan myös sisäisenä sädehoitona, käyttää (lyhyemmällä ajanjaksolla) radioaktiivista materiaalia, joka asetetaan suoraan kasvaimeen tai sen lähelle emättimen yläosassa tappamaan kasvainsoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi potilaan terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) non-inferiority (HRQOL) käyttämällä Life Quality Questionnaire Core 30:n (QLQ-C30) maailmanlaajuista terveyspistemäärää kahdessa haarassa kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa hoitoon liittyviä oireita HRQOL:ssa käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön endometriumisyövän moduulia (EORTC EN24), kysymys 48 kahden hoitohaaran välillä.
II. Vertaa kustannustehokkuutta kahden hoitohaaran välillä.
KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:
I. Raportoi emättimen, suolen ja virtsarakon oireet HRQOL:ssa käyttämällä kahta hoitohaaraa EORTC EN24.
II. Arvioi toksisuus kahden hoitohaaran välillä. III. Vertaa paikallista uusiutumista ja dokumentoi uusiutumiskuvioita kahden hoitohaaran välillä. Analyyseja on kaksi: Uusiutumismallien yksi väliarviointi suoritetaan sen jälkeen, kun vähintään 75 potilasta on kertynyt, ja toinen arviointi suoritetaan tutkimuksen lopussa.
IV. Arvioi ja vertaa annoksia riskialttiisiin elimiin (virtsarakko, peräsuoli, sigmoidinen paksusuoli ja virtsaputki) ja määrättyyn tavoitteeseen molemmissa käsissä.
V. Vertaa tutkimukseen liittyvien käyntien kokonaismatkaa syöpäkeskukseen.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
Käsivarsi I: Potilaille tehdään lyhyt emättimen mansetin brakyterapia 2 fraktiota 1 viikon välein.
Käsivarsi II: Potilaat saavat tavallisen emättimen mansetin brakyterapian 3-5 fraktiota enintään 3 viikon ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
188
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Kingsford
- Puhelinnumero: 801-585-0115
- Sähköposti: rachel.kingsford@hci.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Valmis
- Stanford Cancer Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Rekrytointi
- Loyola University Medical Center
-
Päätutkija:
- William Small, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carly Quick, RN
- Puhelinnumero: 708-327-3255
- Sähköposti: Carly.quick@luhs.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorena Leon
- Puhelinnumero: 464-220-9395
- Sähköposti: lleon4@luc.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson
-
Päätutkija:
- Anuja Jhingran, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathew G Geena
- Puhelinnumero: 713-792-4594
- Sähköposti: geenag@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Kingsford
- Puhelinnumero: 801-585-0115
- Sähköposti: rachel.kingsford@hci.utah.edu
-
Päätutkija:
- Cristina DeCesaris, MD
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Valmis
- Intermountain Medical Center / LDS Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Histologisesti vahvistettu kohdun limakalvon syöpä: endometrioidityyppinen, seroottinen ja kirkassoluinen, mukaan lukien kasvaimet, jotka ovat peräisin kohdunkaulasta, mutta jotka sijaitsevat pääasiassa kohdussa ja joille emättimen mansetin brakyterapia on tarkoitettu. Karsinosarkooma ja muut sarkoomat ovat sallittuja; Gynekologian ja synnytystautien liiton (FIGO) vaihe I, jolla on jokin seuraavista vaiheen ja asteen yhdistelmistä:
- Vaihe IA, luokka 2, 3
- Vaihe IB, luokat 1-3
- Vaihe II, luokat 1-3
- Potilaat suoritetaan kohdunpoiston jälkeen ja heillä ei ole jäännössairautta
- Maailman terveysjärjestö (WHO) / East Cooperative Oncology Group (ECOG) - suorituskykytila 0-2
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja valmis allekirjoittamaan hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka on liittovaltion ja institutionaalisten ohjeiden mukainen
- Elinajanodote > 2 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin kuvatut kohdun limakalvon syövän vaiheet
- Aikaisempi lantion sädehoito
- Kohdunpoiston ja suunnitellun sädehoidon aloittamisen välinen aikaväli yli 16 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhytaikainen emättimen mansetin brakyterapia
Osallistujat saavat lyhyen emättimen mansetin brakyterapian 2 fraktiota 1 viikon välein.
|
Käy läpi lyhyt emättimen mansetin brakyterapia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Emättimen mansetin brakyterapia
Osallistujat saavat tavallista hoitoa emättimen mansetin brakyterapiaa 3-5 fraktiota enintään 3 viikon ajan.
|
Käy läpi standardinmukainen emättimen mansetin brakyterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyä 30 (QLQ-30) käytetään syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
Kysely annettiin ennen hoitoa ja kuukausi sen jälkeen.
Elämänlaatupisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustason pisteet löytyvät Baseline Characteristics -moduulista.
Tämä tulos kertoo keskimääräisen muutoksen lähtötasosta 1. kuukauteen.
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
Kohortti 2: Osallistujan ilmoittama taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Kuukausi brakyterapian jälkeen
|
Kuukauden kuluttua brakyterapiasta osallistujille lähetetään kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT) - Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) (FACIT-COST).
Pisteiden vaihteluväli on 0-44, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa taloudellista hyvinvointia.
Keskimääräiset pisteet ilmoitetaan.
|
Kuukausi brakyterapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteistä veloitettava USD summa
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Osallistujilta tai heidän vakuutuksensa Yhdysvaltain dollareina (USD) veloitettu summa kerättiin kokeellisen hoitokulun arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tiedot kerättiin noin kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
|
Noin 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvät oireet HRQOL:ssa käyttäen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kohdun limakalvon syövän moduulia (EORTC EN24), kysymys 48
Aikaikkuna: yksi kuukausi hoidon jälkeen
|
EORTC:n (European Organisation for the Research and Treatment of Cancer) elämänlaatukyselyä - Endometrium-24 (QLQ-EN24) käytettiin arvioitaessa kohdun limakalvon syöpää sairastavien syöpäpotilaiden elämänlaatua.
Kysely annettiin ennen hoitoa ja kuukausi sen jälkeen.
Tästä arvioinnista valittiin yksi kysymys tämän tuloksen indikaattoriksi, jolla mitattiin, tunsivatko osallistujat vähemmän naisellisiksi sairautensa tai hoitonsa seurauksena.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tunnet itsesi vähemmän naiselliseksi.
Perustason pisteet löytyvät Baseline Characteristics -moduulista.
Tämä tulos kertoo keskimääräisen muutoksen lähtötasosta 1. kuukauteen.
|
yksi kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Kohortti 2: Osallistujan ilmoittama ruokavalio
Aikaikkuna: Kuukausi brakyterapian jälkeen
|
Osallistujia pyydetään täyttämään National Cancer Institute (NCI) Diet History Questionnaire 3 (DHQIII) NCI:n verkkosivuston kautta.
Lisätietoja kyselylomakkeesta, menetelmistä ja mittauksista päivitetään, kun tämän tuloksen tulokset raportoidaan.
|
Kuukausi brakyterapian jälkeen
|
|
Kohortti 2: Osallistujien ilmoittamat aktiviteettitasot
Aikaikkuna: Kuukausi brakyterapian jälkeen
|
Osallistujia pyydetään täyttämään NCI:n 24 tunnin aikana suoritetut toimet (ACT24) -kysely NCI:n verkkosivuston kautta.
Lisätietoja kyselylomakkeesta, menetelmistä ja mittauksista päivitetään, kun tämän tuloksen tulokset raportoidaan.
|
Kuukausi brakyterapian jälkeen
|
|
Kohortti 2: Taloudellinen myrkyllisyys korreloi elämänlaadun kanssa
Aikaikkuna: Kuukausi brakyterapian jälkeen
|
Keskimääräiset pisteet FACIT-COST:sta (tulosmittauksesta 2: osallistujan ilmoittama taloudellinen myrkyllisyys) korreloidaan keskimääräisten QoL-pisteiden kanssa (tulosmittauksesta 1).
Lisätietoa menetelmistä ja mittauksista päivitetään, kun tämän tuloksen tulokset raportoidaan.
|
Kuukausi brakyterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina DeCesaris, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, Blinder V, Araujo FS, Hlubocky FJ, Nicholas LH, O'Connor JM, Brockstein B, Ratain MJ, Daugherty CK, Cella D. Measuring financial toxicity as a clinically relevant patient-reported outcome: The validation of the COmprehensive Score for financial Toxicity (COST). Cancer. 2017 Feb 1;123(3):476-484. doi: 10.1002/cncr.30369. Epub 2016 Oct 7.
- Creutzberg CL, van Putten WL, Koper PC, Lybeert ML, Jobsen JJ, Warlam-Rodenhuis CC, De Winter KA, Lutgens LC, van den Bergh AC, van de Steen-Banasik E, Beerman H, van Lent M. Surgery and postoperative radiotherapy versus surgery alone for patients with stage-1 endometrial carcinoma: multicentre randomised trial. PORTEC Study Group. Post Operative Radiation Therapy in Endometrial Carcinoma. Lancet. 2000 Apr 22;355(9213):1404-11. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02139-5.
- Neugut AI, Subar M, Wilde ET, Stratton S, Brouse CH, Hillyer GC, Grann VR, Hershman DL. Association between prescription co-payment amount and compliance with adjuvant hormonal therapy in women with early-stage breast cancer. J Clin Oncol. 2011 Jun 20;29(18):2534-42. doi: 10.1200/JCO.2010.33.3179. Epub 2011 May 23.
- Harkenrider MM, Block AM, Alektiar KM, Gaffney DK, Jones E, Klopp A, Viswanathan AN, Small W Jr. American Brachytherapy Task Group Report: Adjuvant vaginal brachytherapy for early-stage endometrial cancer: A comprehensive review. Brachytherapy. 2017 Jan-Feb;16(1):95-108. doi: 10.1016/j.brachy.2016.04.005. Epub 2016 May 31.
- Aalders J, Abeler V, Kolstad P, Onsrud M. Postoperative external irradiation and prognostic parameters in stage I endometrial carcinoma: clinical and histopathologic study of 540 patients. Obstet Gynecol. 1980 Oct;56(4):419-27.
- Nout RA, Smit VT, Putter H, Jurgenliemk-Schulz IM, Jobsen JJ, Lutgens LC, van der Steen-Banasik EM, Mens JW, Slot A, Kroese MC, van Bunningen BN, Ansink AC, van Putten WL, Creutzberg CL; PORTEC Study Group. Vaginal brachytherapy versus pelvic external beam radiotherapy for patients with endometrial cancer of high-intermediate risk (PORTEC-2): an open-label, non-inferiority, randomised trial. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):816-23. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62163-2.
- Bosse T, Peters EE, Creutzberg CL, Jurgenliemk-Schulz IM, Jobsen JJ, Mens JW, Lutgens LC, van der Steen-Banasik EM, Smit VT, Nout RA. Substantial lymph-vascular space invasion (LVSI) is a significant risk factor for recurrence in endometrial cancer--A pooled analysis of PORTEC 1 and 2 trials. Eur J Cancer. 2015 Sep;51(13):1742-50. doi: 10.1016/j.ejca.2015.05.015. Epub 2015 Jun 3.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
- ASTEC/EN.5 Study Group; Blake P, Swart AM, Orton J, Kitchener H, Whelan T, Lukka H, Eisenhauer E, Bacon M, Tu D, Parmar MK, Amos C, Murray C, Qian W. Adjuvant external beam radiotherapy in the treatment of endometrial cancer (MRC ASTEC and NCIC CTG EN.5 randomised trials): pooled trial results, systematic review, and meta-analysis. Lancet. 2009 Jan 10;373(9658):137-46. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61767-5. Epub 2008 Dec 16.
- Lee E, Zhu J, Velazquez J, Bernardo R, Garcia J, Rovito M, Hines RB. Evaluation of Diet Quality Among American Adult Cancer Survivors: Results From 2005-2016 National Health and Nutrition Examination Survey. J Acad Nutr Diet. 2021 Feb;121(2):217-232. doi: 10.1016/j.jand.2020.08.086. Epub 2020 Nov 3.
- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Kirchheiner K, Czajka-Pepl A, Ponocny-Seliger E, Scharbert G, Wetzel L, Nout RA, Sturdza A, Dimopoulos JC, Dorr W, Potter R. Posttraumatic stress disorder after high-dose-rate brachytherapy for cervical cancer with 2 fractions in 1 application under spinal/epidural anesthesia: incidence and risk factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Jun 1;89(2):260-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.02.018. Epub 2014 Apr 7.
- Soisson S, Ganz PA, Gaffney D, Rowe K, Snyder J, Wan Y, Deshmukh V, Newman M, Fraser A, Smith K, Herget K, Hanson HA, Wu YP, Stanford J, Al-Sarray A, Werner TL, Setiawan VW, Hashibe M. Long-term Cardiovascular Outcomes Among Endometrial Cancer Survivors in a Large, Population-Based Cohort Study. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1342-1351. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.12.025.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
- Pecorelli S. Revised FIGO staging for carcinoma of the vulva, cervix, and endometrium. Int J Gynaecol Obstet. 2009 May;105(2):103-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.02.012. No abstract available.
- Briet JM, Hollema H, Reesink N, Aalders JG, Mourits MJ, ten Hoor KA, Pras E, Boezen HM, van der Zee AG, Nijman HW. Lymphvascular space involvement: an independent prognostic factor in endometrial cancer. Gynecol Oncol. 2005 Mar;96(3):799-804. doi: 10.1016/j.ygyno.2004.11.033.
- Cohn DE, Horowitz NS, Mutch DG, Kim SM, Manolitsas T, Fowler JM. Should the presence of lymphvascular space involvement be used to assign patients to adjuvant therapy following hysterectomy for unstaged endometrial cancer? Gynecol Oncol. 2002 Dec;87(3):243-6. doi: 10.1006/gyno.2002.6825.
- Thomas GM. A role for adjuvant radiation in clinically early carcinoma of the endometrium? Int J Gynecol Cancer. 2010 Oct;20(11 Suppl 2):S64-6. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181f5c688.
- Lee CM, Szabo A, Shrieve DC, Macdonald OK, Gaffney DK. Frequency and effect of adjuvant radiation therapy among women with stage I endometrial adenocarcinoma. JAMA. 2006 Jan 25;295(4):389-97. doi: 10.1001/jama.295.4.389.
- Keys HM, Roberts JA, Brunetto VL, Zaino RJ, Spirtos NM, Bloss JD, Pearlman A, Maiman MA, Bell JG; Gynecologic Oncology Group. A phase III trial of surgery with or without adjunctive external pelvic radiation therapy in intermediate risk endometrial adenocarcinoma: a Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol. 2004 Mar;92(3):744-51. doi: 10.1016/j.ygyno.2003.11.048.
- Nout RA, Putter H, Jurgenliemk-Schulz IM, Jobsen JJ, Lutgens LC, van der Steen-Banasik EM, Mens JW, Slot A, Stenfert Kroese MC, van Bunningen BN, Smit VT, Nijman HW, van den Tol PP, Creutzberg CL. Quality of life after pelvic radiotherapy or vaginal brachytherapy for endometrial cancer: first results of the randomized PORTEC-2 trial. J Clin Oncol. 2009 Jul 20;27(21):3547-56. doi: 10.1200/JCO.2008.20.2424. Epub 2009 Jun 22.
- Sorbe B, Straumits A, Karlsson L. Intravaginal high-dose-rate brachytherapy for stage I endometrial cancer: a randomized study of two dose-per-fraction levels. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Aug 1;62(5):1385-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.079.
- McMeekin DS, The University of Oklahoma OC, OK, United States, Filiaci VL, et al. 1A randomized phase III trial of pelvic radiation therapy (PXRT) versus vaginal cuff brachytherapy followed by paclitaxel/carboplatin chemotherapy (VCB/C) in patients with high risk (HR), early stage endometrial cancer (EC): A Gynecologic Oncology Group trial. Gynecol Oncol. 2014;134: 438.
- Delaney G, Jacob S, Barton M. Estimation of an optimal radiotherapy utilization rate for gynecologic carcinoma: part II--carcinoma of the endometrium. Cancer. 2004 Aug 15;101(4):682-92. doi: 10.1002/cncr.20445.
- Lee CM, Szabo A, Shrieve DC, Macdonald OK, Tward JD, Skidmore TB, Gaffney DK. Descriptive nomograms of adjuvant radiotherapy use and patterns of care analysis for stage I and II endometrial adenocarcinoma: A surveillance, epidemiology, and end results population study. Cancer. 2007 Nov 1;110(9):2092-100. doi: 10.1002/cncr.22997.
- Punglia RS, Weeks JC, Neville BA, Earle CC. Effect of distance to radiation treatment facility on use of radiation therapy after mastectomy in elderly women. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Sep 1;66(1):56-63. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.03.059. Epub 2006 Jul 11.
- Scott NW, Fayers PM, Aaronson NK et al (2008) EORTC QLQ-C30 Reference Values. European Organization for Research and Treatment of Cancer.
- Maringwa JT, Quinten C, King M, Ringash J, Osoba D, Coens C, Martinelli F, Vercauteren J, Cleeland CS, Flechtner H, Gotay C, Greimel E, Taphoorn MJ, Reeve BB, Koch JS, Weis J, Smit EF, van Meerbeeck JP, Bottomley A; EORTC PROBE project and the Lung Cancer Group. Minimal important differences for interpreting health-related quality of life scores from the EORTC QLQ-C30 in lung cancer patients participating in randomized controlled trials. Support Care Cancer. 2011 Nov;19(11):1753-60. doi: 10.1007/s00520-010-1016-5. Epub 2010 Oct 1.
- Bouberhan S, Shea M, Kennedy A, Erlinger A, Stack-Dunnbier H, Buss MK, Moss L, Nolan K, Awtrey C, Dalrymple JL, Garrett L, Liu FW, Hacker MR, Esselen KM. Financial toxicity in gynecologic oncology. Gynecol Oncol. 2019 Jul;154(1):8-12. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.04.003. Epub 2019 Apr 30.
- Liang MI, Summerlin SS, Blanchard CT, Boitano TKL, Huh WK, Bhatia S, Pisu M. Measuring Financial Distress and Quality of Life Over Time in Patients With Gynecologic Cancer-Making the Case to Screen Early in the Treatment Course. JCO Oncol Pract. 2021 Oct;17(10):e1576-e1583. doi: 10.1200/OP.20.00907. Epub 2021 Feb 17.
- Smits A, Lopes A, Das N, Bekkers R, Massuger L, Galaal K. The effect of lifestyle interventions on the quality of life of gynaecological cancer survivors: A systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol. 2015 Dec;139(3):546-52. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.10.002. Epub 2015 Oct 9.
- Friedenreich CM, Cook LS, Wang Q, Kokts-Porietis RL, McNeil J, Ryder-Burbidge C, Courneya KS. Prospective Cohort Study of Pre- and Postdiagnosis Physical Activity and Endometrial Cancer Survival. J Clin Oncol. 2020 Dec 1;38(34):4107-4117. doi: 10.1200/JCO.20.01336. Epub 2020 Oct 7.
- Kitson S, Ryan N, MacKintosh ML, Edmondson R, Duffy JM, Crosbie EJ. Interventions for weight reduction in obesity to improve survival in women with endometrial cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD012513. doi: 10.1002/14651858.CD012513.pub2.
- Diet History Questionnaire III (DHQ III) | EGRP/DCCPS/NCI/NIH. Accessed October 29, 2022. https://epi.grants.cancer.gov/dhq3/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Sarkooma
- Kystadenokarsinooma
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Munasarjan kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Adenokarsinooma
- Endometriumin kasvaimet
- Karsinosarkooma
- Kystadenokarsinooma, seroosi
- Karsinooma, endometrioidi
- Adenokarsinooma, kirkassoluinen
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Sädehoito
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Hoidon taso
- Harjoittele ohjeita aiheena
- Brachiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCI103841
- NCI-2018-00011 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset I vaiheen kohdun syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKlassinen Hodgkin-lymfooma | Lymfosyyttirikas klassinen Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor Stage IB Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage II Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage IIA Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage IIB Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor I vaiheen Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrytointiEturauhasen adenokarsinooma | Vaiheen II eturauhassyöpä AJCC v8 | Stage I Eturauhassyöpä American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Michael SimonNational Cancer Institute (NCI)ValmisInvasiivinen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat