Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium molekulárních markerů u kožního zánětu mezi psoriatickou kůží a zdravou kůží bez lézí (EMIP)

3. prosince 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Srovnávací studie molekulárních markerů u kožního zánětu mezi psoriatickou kůží a zdravou kůží bez lézí

Téma projektu spočívá v opětovném sladění jemných úprav genové exprese „mikroRNA“ a imunopatogenních příležitostí odpovědných za kožní poruchy v souvislosti s kožní infekcí a zánětem, jako je lupénka. Kůže je síť efektorových buněk a molekulárních mediátorů, které tvoří vysoce sofistikovaný „Skin Immune System (SIS) popsaný Janem D Bosem v roce 1986. Udržování kožní homeostázy je závislé na křížové komunikaci mezi několika imunitními sentinely přítomnými v různých kompartmentech kůže a také na souhře mezi vrozenými a adaptivními imunitními reakcemi. Celek je pod kontrolou genové regulace. K narušení homeostázy kůže však dochází, když bezpečný rámec SIS chybně vysílá zhoršující signály v důsledku nerovnováhy genové regulace prostřednictvím zánětlivých buněčných a molekulárních mediátorů do místa infekce, což způsobuje chronický zánět charakterizovaný tlustými červenými podrážděnými kožními lézemi. Ukázalo se, že poslední jmenovaný má charakteristický podpis mikroRNA (regulátory genové exprese).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR d'Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 až 75 let
  • Klinická diagnostika chronické aktivní psoriázy v nepustulárním plaku
  • Léčí se lokálně lokálními kortikosteroidy

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nedal výslovný souhlas s účastí
  • Žádná účast v systému sociálního zabezpečení
  • Pacient léčen systémově
  • Trombocytopenický pacient
  • Pacient, o kterém je známo, že je HIV pozitivní
  • Septický pacient
  • Pacient pouze s obličejovými lézemi
  • Pacient s psoriázou s postižením kloubů
  • Pacient účastnící se jiné studie
  • Pacient chráněný zákonem (pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím)
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s poškozenou kůží
vzorek bude odebrán povrchovou kožní biopsií u psoriatických pacientů
Postup: Biopsie
vzorek bude odebrán povrchovou kožní biopsií u psoriatických pacientů
Žádný zásah: Pacienti se zdravou kůží
kůže bude obnovena během chirurgického zákroku (chirurgický odpad) pro pacienty, kteří nebudou proti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšit poměr
Časové okno: Den 0
Zvýšení poměru mezi relativní expresí různých genů (miR-21 a InterLeukin-22) kůže psoriatických lézí a nepsoriatické kůže
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi indexem závažnosti oblasti psoriázy a expresí miR-21
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2017-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit