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Studio dei marcatori molecolari nell'infiammazione cutanea tra pelle lesionata psoriasica e pelle sana non lesionata (EMIP)

3 dicembre 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Studio comparativo dei marcatori molecolari nell'infiammazione cutanea tra pelle lesionata psoriasica e pelle sana non lesionata

L'argomento del progetto consiste nel riconciliare i sintonizzatori fini dell'espressione genica "microRNA" e le occasioni immunopatogene responsabili dei disturbi della pelle nel contesto dell'infezione e dell'infiammazione della pelle come la psoriasi. La pelle è una rete di cellule effettrici e mediatori molecolari che costituiscono un "sistema immunitario cutaneo (SIS) altamente sofisticato descritto da Jan D Bos nel 1986. Il mantenimento dell'omeostasi cutanea dipende dal dialogo incrociato tra diverse sentinelle immunitarie presenti nei diversi compartimenti della pelle e dall'interazione tra risposte immunitarie innate e adattative. Il tutto è sotto il controllo della regolazione genica. Tuttavia, l'interruzione dell'omeostasi cutanea si verifica quando la struttura sicura del SIS invia erroneamente segnali di aggravamento a causa dello squilibrio della regolazione genica tramite mediatori cellulari e molecolari infiammatori nel sito di infezione causando un'infiammazione cronica caratterizzata da spesse lesioni cutanee rosse irritate. Quest'ultimo ha dimostrato di avere una caratteristica firma di microRNA (regolatori dell'espressione genica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR d'Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne tra i 18 e i 75 anni
  • Diagnosi clinica della psoriasi cronica attiva nella placca non pustolosa
  • Trattata localmente con corticosteroidi topici

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non ha dato il consenso espresso a partecipare
  • Nessuna affiliazione a un regime di previdenza sociale
  • Paziente trattato per via sistemica
  • Paziente trombocitopenico
  • Paziente noto per essere sieropositivo
  • Paziente settico
  • Paziente con solo lesioni facciali
  • Paziente con psoriasi con interessamento articolare
  • Paziente che partecipa a un altro studio
  • Paziente tutelato dalla legge (sotto tutela o amministrazione fiduciaria)
  • Donna incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con pelle lesionata
il campione verrà prelevato mediante biopsia cutanea superficiale in pazienti psoriasici
Procedura: Biopsia
il campione verrà prelevato mediante biopsia cutanea superficiale in pazienti psoriasici
Nessun intervento: Pazienti con pelle sana
la pelle verrà recuperata durante una procedura chirurgica (rifiuti chirurgici) per i pazienti che non si opporranno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumenta il rapporto
Lasso di tempo: Giorno 0
Aumentare il rapporto tra l'espressione relativa di diversi geni (miR-21 e InterLeukin-22) della pelle lesionata psoriasica e della pelle non psoriasica
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra Psoriasis Area Severity Index ed espressione di miR-21
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRO-2017-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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