Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av molekylære markører i kutan inflammasjon mellom psoriatisk lesional hud og sunn ikke-lesjonell hud (EMIP)

3. desember 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Sammenlignende studie av molekylære markører i kutan inflammasjon mellom psoriatisk lesional hud og sunn ikke-lesjonell hud

Prosjekttemaet består i å forene finjustere av genuttrykket "mikroRNA" og de immunopatogene anledninger som er ansvarlige for hudsykdommer i sammenheng med hudinfeksjon og betennelse som psoriasis. Huden er et nettverk av effektorceller og molekylære mediatorer som utgjør et svært sofistikert "Skin Immune System (SIS) beskrevet av Jan D Bos i 1986. Den kutane homeostase-vedlikeholdet er avhengig av krysstalen mellom flere immunvakter som er tilstede i de forskjellige delene av huden, samt samspillet mellom medfødte og adaptive immunresponser. Det hele er under kontroll av genregulering. Imidlertid oppstår kutan homeostaseforstyrrelse når det sikre rammeverket for SIS feilaktig sender forverringssignaler på grunn av genreguleringsubalanse via inflammatoriske cellulære og molekylære mediatorer inn på infeksjonsstedet som forårsaker kronisk betennelse preget av tykke røde irriterte hudlesjoner. Sistnevnte ble vist å ha en karakteristisk mikroRNA-signatur (regulatorer av genuttrykk).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner mellom 18 og 75
  • Klinisk diagnose av kronisk aktiv psoriasis ved ikke-pustulær plakk
  • Behandles lokalt med topikale kortikosteroider

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke ga uttrykkelig samtykke til å delta
  • Ingen tilknytning til trygdeordning
  • Pasient behandlet systemisk
  • Trombocytopenisk pasient
  • Pasient kjent for å være HIV-positiv
  • Septisk pasient
  • Pasient med kun lesjoner i ansiktet
  • Pasient med psoriasis med leddinvolvering
  • Pasient som deltar i en annen studie
  • Pasient beskyttet under loven (under vergemål eller forvalterskap)
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med lesjonshud
prøven vil bli tatt ved overfladisk kutan biopsi hos psoriasiske pasienter
Fremgangsmåte: Biopsi
prøven vil bli tatt ved overfladisk kutan biopsi hos psoriasiske pasienter
Ingen inngripen: Pasienter med sunn hud
huden vil bli gjenvunnet under et kirurgisk inngrep (kirurgisk avfall) for pasienter som ikke vil motsette seg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øk forholdet
Tidsramme: Dag 0
Øk forholdet mellom relativ ekspresjon av forskjellige gener (miR-21 og InterLeukin-22) av psoriatisk lesjonshud og ikke-psoriatisk hud
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom Psoriasis Area Severity Index og miR-21 uttrykk
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2017-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere