- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03423004
Psoriaattisen leesionaalisen ihon ja terveen ei-leesionaalisen ihon välisen ihotulehduksen molekyylimarkkerien tutkimus (EMIP)
tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Vertaileva tutkimus molekyylimarkkereista ihotulehduksessa psoriaattisen leesionaalisen ihon ja terveen ei-leesionaalisen ihon välillä
Projektin aiheena on sovittaa yhteen geeniekspression "mikroRNA:t" hienosäätäjät ja ihosairauksista vastuussa olevat immunopatogeeniset tapahtumat ihoinfektion ja tulehduksen, kuten psoriaasin, yhteydessä.
Iho on efektorisolujen ja molekyylivälittäjien verkosto, joka muodostaa erittäin kehittyneen "ihon immuunijärjestelmän (SIS), jonka Jan D Bos kuvasi vuonna 1986.
Ihon homeostaasin ylläpito riippuu useiden ihon eri osissa olevien immuunivartiosolujen välisestä keskustelusta sekä synnynnäisten ja adaptiivisten immuunivasteiden välisestä vuorovaikutuksesta.
Kokonaisuus on geenisäätelyn hallinnassa.
Ihon homeostaasin häiriö tapahtuu kuitenkin, kun SIS-turvallinen kehys lähettää virheellisesti pahenemissignaaleja geenisäätelyn epätasapainon vuoksi tulehduksellisten solu- ja molekyylivälittäjien kautta infektiokohtaan aiheuttaen kroonisen tulehduksen, jolle ovat ominaisia paksut punaiset ärtyneet ihovauriot.
Jälkimmäisellä osoitettiin olevan tyypillinen mikroRNA (geeniekspression säätelijät) allekirjoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orleans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat miehet tai naiset
- Kroonisen aktiivisen psoriaasin kliininen diagnoosi ei-pustulaarisessa plakissa
- Paikallisesti hoidettu paikallisilla kortikosteroideilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei antanut nimenomaista suostumusta osallistua
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilasta hoidetaan systeemisesti
- Trombosytopeninen potilas
- Potilas, jonka tiedetään olevan HIV-positiivinen
- Septinen potilas
- Potilas, jolla on vain kasvovaurioita
- Potilas, jolla on nivelvaurioita sairastava psoriaasi
- Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas, joka on lain nojalla suojattu (huollon tai edunvalvojan alainen)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilas, jolla on vaurioitunut iho
Näyte otetaan pinnallisen ihobiopsian avulla psoriaasipotilailta
|
Näyte otetaan pinnallisen ihobiopsian avulla psoriaasipotilailta
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on terve iho
iho otetaan talteen kirurgisen toimenpiteen aikana (kirurginen jäte) potilaille, joita ei vastusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisää suhdetta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lisää psoriaattisen leesion ihon ja ei-psoriaattisen ihon eri geenien (miR-21 ja InterLeukin-22) suhteellista ilmentymistä
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Psoriasis Area Severity Indexin ja miR-21:n ilmentymisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orleans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nestle FO, Di Meglio P, Qin JZ, Nickoloff BJ. Skin immune sentinels in health and disease. Nat Rev Immunol. 2009 Oct;9(10):679-91. doi: 10.1038/nri2622. Epub 2009 Sep 18.
- Finlay AY. Current severe psoriasis and the rule of tens. Br J Dermatol. 2005 May;152(5):861-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06502.x.
- Sobhan MR, Farshchian M, Hoseinzadeh A, Ghasemibasir HR, Solgi G. Serum Levels of IL-10 and IL-22 Cytokines in Patients with Psoriasis. Iran J Immunol. 2016 Dec;13(4):317-323.
- Carrascosa JM, Toro Montecinos M, Ballesca F, Teniente Serra A, Martinez Caceres E, Ferrandiz C. Correlation between trough serum levels of adalimumab and absolute PASI score in a series of patients with psoriasis. J Dermatolog Treat. 2018 Mar;29(2):140-144. doi: 10.1080/09546634.2017.1341619. Epub 2017 Jul 6.
- Duhen T, Geiger R, Jarrossay D, Lanzavecchia A, Sallusto F. Production of interleukin 22 but not interleukin 17 by a subset of human skin-homing memory T cells. Nat Immunol. 2009 Aug;10(8):857-63. doi: 10.1038/ni.1767. Epub 2009 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2017-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
Clin4allRekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreEi vielä rekrytointiaPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationRekrytointiPsoriasis VulgarisYhdysvallat
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsJanssen PharmaceuticalsRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Biopsia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
NeoDynamics ABRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdValmisKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrytointiUudet kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätimen (CFTR) toiminnon merkit hikoilussaKystinen fibroosi | BiomarkkeritBelgia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisGenito-virtsateiden kasvainYhdysvallat
-
Centre Oscar LambretValmis
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdRekrytointiKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Unkari