Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de marqueurs moléculaires dans l'inflammation cutanée entre peau psoriasique lésionnelle et peau saine non lésionnelle (EMIP)

3 décembre 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Étude comparative des marqueurs moléculaires de l'inflammation cutanée entre la peau psoriasique lésionnelle et la peau saine non lésionnelle

Le sujet du projet consiste à réconcilier les régulateurs fins de l'expression des gènes "microARNs" et les causes immunopathogènes responsables des troubles cutanés dans le cadre d'infections et d'inflammations cutanées telles que le psoriasis. La peau est un réseau de cellules effectrices et de médiateurs moléculaires qui constituent un "Skin Immune System (SIS)" très sophistiqué décrit par Jan D Bos en 1986. Le maintien de l'homéostasie cutanée dépend de la diaphonie entre plusieurs sentinelles immunitaires présentes dans les différents compartiments de la peau ainsi que de l'interaction entre les réponses immunitaires innées et adaptatives. L'ensemble est sous le contrôle de la régulation des gènes. Cependant, une perturbation de l'homéostasie cutanée se produit lorsque le cadre de sécurité SIS envoie par erreur des signaux d'aggravation en raison d'un déséquilibre de la régulation des gènes via des médiateurs cellulaires et moléculaires inflammatoires dans le site de l'infection provoquant une inflammation chronique caractérisée par des lésions cutanées irritées rouges épaisses. Ce dernier s'est avéré avoir une signature caractéristique de microARN (régulateurs de l'expression des gènes).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Orléans, France, 45067
        • CHR d'Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes entre 18 et 75 ans
  • Diagnostic clinique du psoriasis actif chronique en plaque non pustuleuse
  • Traité localement avec des corticostéroïdes topiques

Critère d'exclusion:

  • Patient qui n'a pas donné son consentement exprès pour participer
  • Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Patient traité par voie systémique
  • Patient thrombopénique
  • Patient connu pour être séropositif
  • Patient septique
  • Patient avec uniquement des lésions faciales
  • Patient atteint de psoriasis avec atteinte articulaire
  • Patient participant à une autre étude
  • Patient protégé par la loi (sous tutelle ou curatelle)
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient avec peau lésionnelle
le prélèvement sera effectué par biopsie cutanée superficielle chez les patients psoriasiques
Procédure: Biopsie
le prélèvement sera effectué par biopsie cutanée superficielle chez les patients psoriasiques
Aucune intervention: Patients avec une peau saine
la peau sera récupérée lors d'une intervention chirurgicale (déchets chirurgicaux) pour les patients qui ne s'y opposeront pas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmenter le rapport
Délai: Jour 0
Augmenter le rapport entre l'expression relative de différents gènes (miR-21 et InterLeukin-22) de la peau lésionnelle psoriasique et de la peau non psoriasique
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre l'indice de gravité de la zone de psoriasis et l'expression de miR-21
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Première publication (Réel)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRO-2017-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Biopsie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner