Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av molekylära markörer i kutan inflammation mellan psoriatisk lesional hud och frisk icke-lesional hud (EMIP)

3 december 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Jämförande studie av molekylära markörer i kutan inflammation mellan psoriatisk lesional hud och frisk icke-lesional hud

Projektets ämne består i att återförena finjusteringarna av genuttrycket "mikroRNA" och de immunopatogena tillfällen som är ansvariga för hudsjukdomar i samband med hudinfektion och inflammation som psoriasis. Huden är ett nätverk av effektorceller och molekylära mediatorer som utgör ett mycket sofistikerat "Skin Immune System (SIS) som beskrevs av Jan D Bos 1986. Upprätthållandet av kutana homeostas är beroende av överhörningen mellan flera immunvakter som finns i hudens olika avdelningar samt samspelet mellan medfödda och adaptiva immunsvar. Det hela är under kontroll av genreglering. Emellertid uppstår kutan homeostasavbrott när det säkra ramverket för SIS felaktigt skickar förvärringssignaler på grund av obalans i genregleringen via inflammatoriska cellulära och molekylära mediatorer till infektionsplatsen, vilket orsakar kronisk inflammation som kännetecknas av tjocka röda irriterade hudskador. Den senare visade sig ha en karakteristisk mikroRNA-signatur (regulatorer av genuttryck).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor mellan 18 och 75
  • Klinisk diagnos av kronisk aktiv psoriasis i icke-pustulär plack
  • Behandlas lokalt med topikala kortikosteroider

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte gett uttryckligt samtycke till att delta
  • Ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • Patient behandlad systemiskt
  • Trombocytopenisk patient
  • Patient känd för att vara HIV-positiv
  • Septisk patient
  • Patient med endast ansiktsskador
  • Patient med psoriasis med ledinblandning
  • Patient som deltar i en annan studie
  • Patient skyddad enligt lagen (under förmyndarskap eller förvaltarskap)
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med lesional hud
provet kommer att tas genom ytlig hudbiopsi hos psoriasikpatienter
Procedur: Biopsi
provet kommer att tas genom ytlig hudbiopsi hos psoriasikpatienter
Inget ingripande: Patienter med frisk hud
huden kommer att återvinnas under ett kirurgiskt ingrepp (kirurgiskt avfall) för patienter som inte kommer att motsätta sig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öka förhållandet
Tidsram: Dag 0
Öka förhållandet mellan det relativa uttrycket av olika gener (miR-21 och InterLeukin-22) i psoriasis-lesional hud och icke-psoriatisk hud
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan Psoriasis Area Severity Index och miR-21 uttryck
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Utredare

  • Huvudutredare: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Första postat (Faktisk)

6 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO-2017-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera