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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03423004
건선 병변 피부와 건강한 비병변 피부 사이의 피부 염증에 대한 분자 표지자 연구 (EMIP)
2019년 12월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
건선 병변 피부와 건강한 비병변 피부의 피부 염증 분자 표지자 비교 연구
프로젝트 주제는 유전자 발현 "마이크로RNA"의 미세 조정자와 건선과 같은 피부 감염 및 염증과 관련하여 피부 장애를 담당하는 면역병리성 원인을 재조정하는 것으로 구성됩니다.
피부는 1986년 Jan D Bos가 기술한 매우 정교한 "피부 면역 시스템(SIS)"을 구성하는 효과기 세포와 분자 매개체의 네트워크입니다.
피부 항상성 유지는 선천적 면역 반응과 적응 면역 반응 사이의 상호 작용뿐만 아니라 피부의 다른 구획에 존재하는 여러 면역 센티넬 사이의 혼선에 따라 달라집니다.
전체는 유전자 조절의 통제하에 있습니다.
그러나 피부 항상성 교란은 SIS 안전 프레임워크가 염증 세포 및 분자 매개체를 통해 유전자 조절 불균형으로 인해 악화 신호를 감염 부위로 잘못 전송하여 두껍고 붉은 자극을 받은 피부 병변을 특징으로 하는 만성 염증을 유발하는 경우에 발생합니다.
후자는 특징적인 마이크로RNA(유전자 발현 조절자) 시그너처를 갖는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Orléans, 프랑스, 45067
- CHR d'Orléans
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성
- 비농포성 판에서 만성 활동성 건선의 임상진단
- 국소 코르티코스테로이드로 국소 치료
제외 기준:
- 참여에 명시적으로 동의하지 않은 환자
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음
- 전신 치료를 받는 환자
- 혈소판 감소 환자
- HIV 양성인 것으로 알려진 환자
- 패혈증 환자
- 안면 병변만 있는 환자
- 관절 침범이 있는 건선 환자
- 다른 연구에 참여하는 환자
- 법에 따라 보호받는 환자(후견 또는 수탁)
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병변 피부 환자
샘플은 건선 환자의 표면 피부 생검으로 채취됩니다.
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샘플은 건선 환자의 표면 피부 생검으로 채취됩니다.
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간섭 없음: 피부가 건강한 환자
피부는 반대하지 않을 환자를 위해 외과 수술 (수술 폐기물) 중에 회복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비율 증가
기간: 0일
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건선 병변 피부와 비건선 피부의 서로 다른 유전자(miR-21 및 InterLeukin-22)의 상대적 발현 비율 증가
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건선 부위 중증도 지수와 miR-21 발현의 상관관계
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nestle FO, Di Meglio P, Qin JZ, Nickoloff BJ. Skin immune sentinels in health and disease. Nat Rev Immunol. 2009 Oct;9(10):679-91. doi: 10.1038/nri2622. Epub 2009 Sep 18.
- Finlay AY. Current severe psoriasis and the rule of tens. Br J Dermatol. 2005 May;152(5):861-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06502.x.
- Sobhan MR, Farshchian M, Hoseinzadeh A, Ghasemibasir HR, Solgi G. Serum Levels of IL-10 and IL-22 Cytokines in Patients with Psoriasis. Iran J Immunol. 2016 Dec;13(4):317-323.
- Carrascosa JM, Toro Montecinos M, Ballesca F, Teniente Serra A, Martinez Caceres E, Ferrandiz C. Correlation between trough serum levels of adalimumab and absolute PASI score in a series of patients with psoriasis. J Dermatolog Treat. 2018 Mar;29(2):140-144. doi: 10.1080/09546634.2017.1341619. Epub 2017 Jul 6.
- Duhen T, Geiger R, Jarrossay D, Lanzavecchia A, Sallusto F. Production of interleukin 22 but not interleukin 17 by a subset of human skin-homing memory T cells. Nat Immunol. 2009 Aug;10(8):857-63. doi: 10.1038/ni.1767. Epub 2009 Jul 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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