Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af molekylære markører i kutan inflammation mellem psoriatisk læsional hud og sund ikke-læsional hud (EMIP)

3. december 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Sammenlignende undersøgelse af molekylære markører i kutan inflammation mellem psoriatisk læsional hud og sund ikke-læsional hud

Projektets emne består i at genforene de fine tunere af genekspressionen "microRNAs" og de immunopatogene tilfælde, der er ansvarlige for hudsygdomme i forbindelse med hudinfektion og betændelse såsom psoriasis. Huden er et netværk af effektorceller og molekylære mediatorer, der udgør et meget sofistikeret "Skin Immune System (SIS) beskrevet af Jan D Bos i 1986. Den kutane homeostase-vedligeholdelse er afhængig af krydstalen mellem flere immune vagtposter, der er til stede i hudens forskellige rum, samt samspillet mellem medfødte og adaptive immunresponser. Det hele er under kontrol af genregulering. Imidlertid opstår kutan homeostase-forstyrrelse, når den sikre SIS-ramme fejlagtigt sender forværringssignaler på grund af genreguleringsforstyrrelser via inflammatoriske cellulære og molekylære mediatorer ind i infektionsstedet, hvilket forårsager kronisk inflammation karakteriseret ved tykke røde irriterede hudlæsioner. Sidstnævnte viste sig at have en karakteristisk mikroRNA-signatur (regulatorer af genekspression).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR d'Orleans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder mellem 18 og 75
  • Klinisk diagnose af kronisk aktiv psoriasis i ikke-pustulær plak
  • Behandles lokalt med topikale kortikosteroider

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke har givet udtrykkeligt samtykke til at deltage
  • Ingen tilknytning til en social sikringsordning
  • Patient behandlet systemisk
  • Trombocytopenisk patient
  • Patient kendt for at være HIV-positiv
  • Septisk patient
  • Patient med kun ansigtslæsioner
  • Patient med psoriasis med ledpåvirkning
  • Patient, der deltager i en anden undersøgelse
  • Patient beskyttet i henhold til loven (under værgemål eller formynderskab)
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med læsional hud
prøven vil blive taget ved overfladisk kutan biopsi hos psoriasiske patienter
Procedure: Biopsi
prøven vil blive taget ved overfladisk kutan biopsi hos psoriasiske patienter
Ingen indgriben: Patienter med sund hud
huden vil blive genvundet under et kirurgisk indgreb (kirurgisk affald) for patienter, der ikke vil være imod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøg forholdet
Tidsramme: Dag 0
Øg forholdet mellem relativ ekspression af forskellige gener (miR-21 og InterLeukin-22) af psoriasislæsionel hud og ikke-psoriatisk hud
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem Psoriasis Area Severity Index og miR-21 ekspression
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orleans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2017-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner