Estudo de Marcadores Moleculares na Inflamação Cutânea entre Pele Lesional Psoriática e Pele Não Lesional Saudável (EMIP)
3 de dezembro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Estudo Comparativo de Marcadores Moleculares na Inflamação Cutânea entre Pele Lesional Psoriática e Pele Não Lesional Saudável
O tema do projeto consiste em reconciliar os sintonizadores finos da expressão gênica "microRNAs" e as ocasiões imunopatogênicas responsáveis por doenças de pele no contexto de infecções e inflamações da pele, como a psoríase.
A pele é uma rede de células efetoras e mediadores moleculares que constituem um altamente sofisticado "Skin Immune System (SIS)" descrito por Jan D Bos em 1986.
A manutenção da homeostase cutânea é dependente da interação entre várias sentinelas imunes presentes nos diferentes compartimentos da pele, bem como da interação entre as respostas imunes inata e adaptativa.
O todo está sob o controle da regulação genética.
No entanto, a interrupção da homeostase cutânea ocorre quando a estrutura segura do SIS envia erroneamente sinais de agravamento devido ao desbalanço da regulação gênica via mediadores celulares e moleculares inflamatórios no local da infecção, causando inflamação crônica caracterizada por lesões cutâneas irritadas vermelhas espessas.
Este último mostrou ter uma assinatura característica de microRNA (reguladores da expressão gênica).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Orléans, França, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 18 e 75 anos
- Diagnóstico clínico de psoríase ativa crônica em placa não pustulosa
- Tratada localmente com corticosteroides tópicos
Critério de exclusão:
- Paciente que não deu consentimento expresso para participar
- Não filiação a um regime de segurança social
- Paciente tratado sistemicamente
- Paciente trombocitopênico
- Paciente sabidamente HIV positivo
- paciente séptico
- Paciente com apenas lesões faciais
- Paciente com psoríase com envolvimento articular
- Paciente participando de outro estudo
- Paciente protegido pela lei (sob tutela ou curatela)
- Mulher grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente com pele lesionada
a amostra será colhida por biópsia cutânea superficial em pacientes psoriásicos
|
a amostra será colhida por biópsia cutânea superficial em pacientes psoriásicos
|
|
Sem intervenção: Pacientes com pele saudável
a pele será recuperada durante um procedimento cirúrgico (resíduos cirúrgicos) para pacientes que não terão oposição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de aumento
Prazo: Dia 0
|
Razão de aumento entre a expressão relativa de diferentes genes (miR-21 e InterLeukin-22) da pele lesional psoriática e da pele não psoriática
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre o índice de gravidade da área de psoríase e a expressão de miR-21
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nestle FO, Di Meglio P, Qin JZ, Nickoloff BJ. Skin immune sentinels in health and disease. Nat Rev Immunol. 2009 Oct;9(10):679-91. doi: 10.1038/nri2622. Epub 2009 Sep 18.
- Finlay AY. Current severe psoriasis and the rule of tens. Br J Dermatol. 2005 May;152(5):861-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06502.x.
- Sobhan MR, Farshchian M, Hoseinzadeh A, Ghasemibasir HR, Solgi G. Serum Levels of IL-10 and IL-22 Cytokines in Patients with Psoriasis. Iran J Immunol. 2016 Dec;13(4):317-323.
- Carrascosa JM, Toro Montecinos M, Ballesca F, Teniente Serra A, Martinez Caceres E, Ferrandiz C. Correlation between trough serum levels of adalimumab and absolute PASI score in a series of patients with psoriasis. J Dermatolog Treat. 2018 Mar;29(2):140-144. doi: 10.1080/09546634.2017.1341619. Epub 2017 Jul 6.
- Duhen T, Geiger R, Jarrossay D, Lanzavecchia A, Sallusto F. Production of interleukin 22 but not interleukin 17 by a subset of human skin-homing memory T cells. Nat Immunol. 2009 Aug;10(8):857-63. doi: 10.1038/ni.1767. Epub 2009 Jul 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2017-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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