Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie markerów molekularnych w zapaleniu skóry między łuszczycową skórą uszkodzoną a zdrową skórą bez zmian chorobowych (EMIP)

3 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Badanie porównawcze markerów molekularnych w zapaleniu skóry między łuszczycową skórą uszkodzoną a zdrową skórą bez zmian

Temat projektu polega na ponownym pogodzeniu subtelnych tunerów ekspresji genów "mikroRNA" i przyczyn immunopatogennych odpowiedzialnych za zaburzenia skórne w kontekście infekcji i stanów zapalnych skóry, takich jak łuszczyca. Skóra to sieć komórek efektorowych i mediatorów molekularnych, które tworzą wysoce wyrafinowany „Skin Immune System (SIS) opisany przez Jana D. Bosa w 1986 roku. Utrzymanie homeostazy skóry zależy od interakcji między kilkoma strażnikami immunologicznymi obecnymi w różnych przedziałach skóry, jak również od wzajemnego oddziaływania między wrodzonymi i adaptacyjnymi odpowiedziami immunologicznymi. Całość jest pod kontrolą regulacji genów. Jednak zaburzenie homeostazy skóry występuje, gdy bezpieczny szkielet SIS błędnie wysyła sygnały pogorszenia z powodu braku równowagi regulacji genów poprzez zapalne mediatory komórkowe i molekularne do miejsca infekcji, powodując przewlekłe zapalenie charakteryzujące się grubymi czerwonymi podrażnionymi zmianami skórnymi. Wykazano, że ten ostatni ma charakterystyczną sygnaturę mikroRNA (regulatory ekspresji genów).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Orléans, Francja, 45067
        • CHR d'Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 75 lat
  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłej aktywnej łuszczycy w blaszce niekrostkowej
  • Leczone miejscowo za pomocą miejscowych kortykosteroidów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie wyraził wyraźnej zgody na udział
  • Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent leczony systemowo
  • Pacjent z trombocytopenią
  • Pacjent, o którym wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV
  • Pacjent septyczny
  • Pacjent ze zmianami tylko na twarzy
  • Pacjent z łuszczycą z zajęciem stawów
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu
  • Pacjent chroniony prawnie (pod kuratelą lub kuratelą)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z uszkodzoną skórą
próbka zostanie pobrana przez powierzchowną biopsję skóry u pacjentów z łuszczycą
próbka zostanie pobrana przez powierzchowną biopsję skóry u pacjentów z łuszczycą
Brak interwencji: Pacjenci ze zdrową skórą
skóra zostanie odzyskana podczas zabiegu chirurgicznego (odpady chirurgiczne) dla pacjentów, którzy nie będą przeciwni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększ współczynnik
Ramy czasowe: Dzień 0
Zwiększenie stosunku między względną ekspresją różnych genów (miR-21 i InterLeukin-22) skóry z łuszczycą i skóry bez łuszczycy
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wskaźnikiem ciężkości obszaru łuszczycy a ekspresją miR-21
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2017-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja

Subskrybuj