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乾癬病変皮膚と健康な非病変皮膚の間の皮膚炎症における分子マーカーの研究 (EMIP)

2019年12月3日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans

乾癬病変皮膚と健康な非病変皮膚の皮膚炎症における分子マーカーの比較研究

プロジェクトのトピックは、遺伝子発現「マイクロRNA」の微調整者と、皮膚感染症や乾癬などの炎症の文脈における皮膚障害の原因となる免疫病原性の機会を調整することで構成されています。 皮膚は、非常に洗練された「皮膚免疫システム (SIS)」を構成するエフェクター細胞と分子メディエーターのネットワークであり、1986 年に Jan D Bos によって説明されました。 皮膚の恒常性の維持は、皮膚のさまざまなコンパートメントに存在するいくつかの免疫センチネル間のクロストークと、自然免疫応答と適応免疫応答の間の相互作用に依存しています。 全体は遺伝子調節の制御下にあります。 しかし、皮膚のホメオスタシスの乱れは、SISセーフフレームワークが、炎症性細胞および分子メディエーターを介した遺伝子調節の不均衡に起因する悪化シグナルを感染部位に誤って送信し、濃い赤色の刺激された皮膚病変を特徴とする慢性炎症を引き起こす場合に発生します。 後者は、特徴的なマイクロRNA（遺伝子発現調節因子）のサインを持っていることが示されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Orléans、フランス、45067
        • CHR d'Orléans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～75歳の男女
  • 非膿疱性プラークにおける慢性活動性乾癬の臨床診断
  • 局所コルチコステロイドによる局所治療

除外基準:

  • 参加に明示的な同意を与えなかった患者
  • 社会保障制度に加入していない
  • 全身治療を受けた患者
  • 血小板減少患者
  • HIV陽性であることがわかっている患者
  • 敗血症患者
  • 顔面病変のみの患者
  • 関節病変を伴う乾癬患者
  • 別の研究に参加している患者
  • 法の下に保護された患者（後見または信託の下）
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：皮膚病変のある患者
サンプルは、乾癬患者の表皮生検によって採取されます
手順：生検
サンプルは、乾癬患者の表皮生検によって採取されます
介入なし：健康な皮膚の患者
皮膚は、反対されない患者のために外科的処置中に回収されます（外科的廃棄物）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
増加率
時間枠：0日目
乾癬性病変皮膚と非乾癬性皮膚の異なる遺伝子 (miR-21 および InterLeukin-22) の相対発現の比率を増加
0日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
乾癬領域重症度指数とmiR-21発現との相関
時間枠：0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

捜査官

  • 主任研究者：Ali ARAR, Dr、CHR d'Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月11日

一次修了 (実際)

2019年7月11日

研究の完了 (実際)

2019年7月11日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月31日

最初の投稿 (実際)

2018年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月3日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2017-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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