银屑病皮损皮肤与健康非皮损皮肤之间皮肤炎症分子标志物的研究 (EMIP)
2019年12月3日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
银屑病皮损皮肤与健康非皮损皮肤皮肤炎症分子标志物的比较研究
该项目的主题包括重新调和基因表达“microRNA”的微调器和在皮肤感染和牛皮癣等炎症的背景下导致皮肤病的免疫致病因素。
皮肤是由效应细胞和分子介质组成的网络，构成了 Jan D Bos 在 1986 年描述的高度复杂的“皮肤免疫系统 (SIS)”。
皮肤稳态的维持取决于存在于皮肤不同隔室中的几种免疫哨兵之间的串扰以及先天免疫反应和适应性免疫反应之间的相互作用。
整体处于基因调控的控制之下。
然而，当 SIS 安全框架由于基因调节失衡通过炎症细胞和分子介质错误地向感染部位发送加重信号时，就会发生皮肤稳态破坏，从而导致慢性炎症，其特征是厚厚的红色刺激性皮肤损伤。
后者被证明具有特征性的 microRNA（基因表达调节剂）特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Orléans、法国、45067
- CHR d'Orléans
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 75 岁的男性或女性
- 非脓疱性斑块慢性活动性银屑病的临床诊断
- 用外用皮质类固醇局部治疗
排除标准：
- 未明确同意参加的患者
- 不隶属于社会保障计划
- 患者接受全身治疗
- 血小板减少患者
- 已知患者为 HIV 阳性
- 败血症患者
- 仅有面部病变的患者
- 关节受累的银屑病患者
- 参与另一项研究的患者
- 受法律保护的患者（受监护或托管）
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮肤损伤患者
样本将通过银屑病患者的浅表皮肤活检采集
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样本将通过银屑病患者的浅表皮肤活检采集
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无干预：皮肤健康的患者
对于不反对的患者，皮肤将在手术过程中恢复（手术废物）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增加比例
大体时间：第 0 天
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增加银屑病皮损皮肤和非银屑病皮肤不同基因（miR-21 和 InterLeukin-22）相对表达的比例
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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银屑病面积严重程度指数与 miR-21 表达的相关性
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali ARAR, Dr、CHR d'Orléans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nestle FO, Di Meglio P, Qin JZ, Nickoloff BJ. Skin immune sentinels in health and disease. Nat Rev Immunol. 2009 Oct;9(10):679-91. doi: 10.1038/nri2622. Epub 2009 Sep 18.
- Finlay AY. Current severe psoriasis and the rule of tens. Br J Dermatol. 2005 May;152(5):861-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06502.x.
- Sobhan MR, Farshchian M, Hoseinzadeh A, Ghasemibasir HR, Solgi G. Serum Levels of IL-10 and IL-22 Cytokines in Patients with Psoriasis. Iran J Immunol. 2016 Dec;13(4):317-323.
- Carrascosa JM, Toro Montecinos M, Ballesca F, Teniente Serra A, Martinez Caceres E, Ferrandiz C. Correlation between trough serum levels of adalimumab and absolute PASI score in a series of patients with psoriasis. J Dermatolog Treat. 2018 Mar;29(2):140-144. doi: 10.1080/09546634.2017.1341619. Epub 2017 Jul 6.
- Duhen T, Geiger R, Jarrossay D, Lanzavecchia A, Sallusto F. Production of interleukin 22 but not interleukin 17 by a subset of human skin-homing memory T cells. Nat Immunol. 2009 Aug;10(8):857-63. doi: 10.1038/ni.1767. Epub 2009 Jul 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月11日
初级完成 (实际的)
2019年7月11日
研究完成 (实际的)
2019年7月11日
研究注册日期
首次提交
2018年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月31日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月3日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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活检的临床试验
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