Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Molekuláris markerek vizsgálata a pikkelysömörös léziós bőr és az egészséges, nem léziós bőr közötti bőrgyulladásban (EMIP)

2019. december 3. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Molekuláris markerek összehasonlító vizsgálata a pikkelysömörös léziós bőr és az egészséges, nem léziós bőr közötti bőrgyulladásban

A projekt témája a „mikroRNS-ek” génexpressziós finomhangolóinak és a bőrfertőzések és -gyulladások, például a pikkelysömörhöz kapcsolódó bőrbetegségekért felelős immunpatogén esetek újraegyeztetése. A bőr effektor sejtek és molekuláris mediátorok hálózata, amely egy rendkívül kifinomult "bőrimmunrendszert (SIS)" írt le Jan D Bos 1986-ban. A bőr homeosztázisának fenntartása a bőr különböző részeiben jelenlévő több immunőrszem közötti átbeszéléstől, valamint a veleszületett és adaptív immunválaszok közötti kölcsönhatástól függ. Az egész a génszabályozás irányítása alatt áll. A bőr homeosztázis zavara azonban akkor következik be, amikor a SIS biztonságos keretrendszer tévesen súlyosbodási jeleket küld a génszabályozás kiegyensúlyozatlansága miatt a gyulladásos sejtes és molekuláris mediátorokon keresztül a fertőzés helyére, amely krónikus gyulladást okoz, amelyet vastag vörös irritált bőrelváltozások jellemeznek. Ez utóbbiról kimutatták, hogy jellegzetes mikroRNS-sel (génexpresszió szabályozói) rendelkezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti férfiak vagy nők
  • Krónikus aktív pikkelysömör klinikai diagnózisa nem pustuláris plakkban
  • Helyileg kezelt kortikoszteroidokkal

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki nem adta kifejezett hozzájárulását a részvételhez
  • Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez
  • A beteg szisztémásan kezelt
  • Thrombocytopeniás beteg
  • A betegről ismert, hogy HIV-pozitív
  • Szeptikus beteg
  • Csak az arc elváltozásaiban szenvedő beteg
  • Pszoriázisos beteg ízületi érintettséggel
  • Egy másik vizsgálatban részt vevő beteg
  • Törvény által védett beteg (gondnokság vagy gondnokság alatt)
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sérült bőrű beteg
a mintát felületes bőrbiopsziával veszik pszoriázisos betegeknél
Eljárás: Biopszia
a mintát felületes bőrbiopsziával veszik pszoriázisos betegeknél
Nincs beavatkozás: Egészséges bőrű betegek
a bőrt sebészeti beavatkozás során (sebészeti hulladék) nyerik vissza olyan betegek számára, akiknek nem lesz ellenkezésük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arány növelése
Időkeret: 0. nap
Növeli az arányt a különböző gének (miR-21 és InterLeukin-22) relatív expressziója között a pszoriázisos léziós bőrben és a nem pszoriázisos bőrben
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korreláció a Psoriasis Area Severity Index és a miR-21 expressziója között
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRO-2017-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel