Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение молекулярных маркеров кожного воспаления между кожей с псориатическими поражениями и здоровой кожей без поражений (EMIP)

3 декабря 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Сравнительное исследование молекулярных маркеров кожного воспаления между пораженной псориазом кожей и здоровой непораженной кожей

Тема проекта состоит в повторном согласовании тонких настроек генной экспрессии «микроРНК» и иммунопатогенных факторов, ответственных за кожные заболевания в контексте кожных инфекций и воспалений, таких как псориаз. Кожа представляет собой сеть эффекторных клеток и молекулярных медиаторов, которые составляют сложную «иммунную систему кожи» (SIS), описанную Яном Д. Босом в 1986 году. Поддержание кожного гомеостаза зависит от перекрестного взаимодействия между несколькими иммунными часовыми, присутствующими в различных отделах кожи, а также от взаимодействия между врожденными и адаптивными иммунными реакциями. Все находится под контролем генной регуляции. Однако нарушение кожного гомеостаза происходит, когда безопасная структура SIS ошибочно посылает сигналы ухудшения из-за дисбаланса регуляции генов через воспалительные клеточные и молекулярные медиаторы в очаг инфекции, вызывая хроническое воспаление, характеризующееся толстыми красными раздраженными поражениями кожи. Было показано, что последние имеют характерную сигнатуру микроРНК (регуляторов экспрессии генов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины от 18 до 75 лет
  • Клиническая диагностика хронического активного псориаза при непустулезных бляшках
  • Местно лечат кортикостероидами местного действия.

Критерий исключения:

  • Пациент, не давший прямого согласия на участие
  • Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения
  • Пациент лечился системно
  • Тромбоцитопенический пациент
  • Известно, что пациент ВИЧ-инфицирован
  • Септический пациент
  • Пациент только с поражением лица
  • Пациент с псориазом с поражением суставов
  • Пациент, участвующий в другом исследовании
  • Пациент, охраняемый законом (под опекой или попечительством)
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с пораженной кожей
образец будет взят путем поверхностной кожной биопсии у пациентов с псориазом
Процедура: Биопсия
образец будет взят путем поверхностной кожной биопсии у пациентов с псориазом
Без вмешательства: Пациенты со здоровой кожей
кожа будет восстановлена ​​во время хирургической процедуры (хирургические отходы) для пациентов, которые не будут против

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличить коэффициент
Временное ограничение: День 0
Увеличение соотношения между относительной экспрессией различных генов (миР-21 и интерлейкин-22) кожи с псориатическими поражениями и кожи без псориаза
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между индексом тяжести псориаза и экспрессией миР-21
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Следователи

  • Главный следователь: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRO-2017-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться