Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van moleculaire markers bij huidontsteking tussen psoriatische laesiehuid en gezonde niet-laesiehuid (EMIP)

3 december 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vergelijkende studie van moleculaire markers bij huidontsteking tussen psoriatische laesiehuid en gezonde niet-laesiehuid

Het onderwerp van het project bestaat uit het opnieuw verzoenen van de finetuners van de genexpressie "microRNA's" en de immunopathogene factoren die verantwoordelijk zijn voor huidaandoeningen in de context van huidinfectie en -ontsteking zoals psoriasis. De huid is een netwerk van effectorcellen en moleculaire mediatoren die een zeer geavanceerd "Skin Immune System (SIS) vormen, beschreven door Jan D Bos in 1986. Het behoud van de homeostase van de huid is afhankelijk van de communicatie tussen verschillende immuunschildwachten die aanwezig zijn in de verschillende compartimenten van de huid, evenals van de wisselwerking tussen aangeboren en adaptieve immuunresponsen. Het geheel staat onder controle van genregulatie. Verstoring van de homeostase van de huid treedt echter op wanneer het SIS-veilige raamwerk ten onrechte verergeringssignalen als gevolg van een disbalans in genregulatie via inflammatoire cellulaire en moleculaire mediatoren naar de plaats van infectie stuurt, waardoor chronische ontsteking wordt veroorzaakt die wordt gekenmerkt door dikke rode geïrriteerde huidlaesies. De laatste bleek een kenmerkende microRNA-handtekening (regulators of gene expression) te hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHR d'Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen tussen 18 en 75 jaar
  • Klinische diagnose van chronische actieve psoriasis in niet-pustulaire plaque
  • Plaatselijk behandeld met lokale corticosteroïden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die geen uitdrukkelijke toestemming heeft gegeven voor deelname
  • Geen aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
  • Patiënt behandeld systemisch
  • Trombocytopenische patiënt
  • Patiënt bekend als HIV-positief
  • Septische patiënt
  • Patiënt met alleen gezichtslaesies
  • Patiënt met psoriasis met gewrichtsaandoening
  • Patiënt die deelneemt aan een ander onderzoek
  • Patiënt beschermd door de wet (onder curatele of curatele)
  • Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met beschadigde huid
het monster zal worden genomen door oppervlakkige huidbiopsie bij psoriatische patiënten
Procedure: Biopsie
het monster zal worden genomen door oppervlakkige huidbiopsie bij psoriatische patiënten
Geen tussenkomst: Patiënten met een gezonde huid
de huid wordt hersteld tijdens een chirurgische ingreep (chirurgisch afval) voor patiënten die er niet tegen zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoog de verhouding
Tijdsspanne: Dag 0
Verhoging van de verhouding tussen relatieve expressie van verschillende genen (miR-21 en InterLeukin-22) van psoriatische laesiehuid en niet-psoriatische huid
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen Psoriasis Area Severity Index en miR-21-expressie
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2017-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op Biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren