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Estudio de marcadores moleculares en inflamación cutánea entre piel lesionada psoriásica y piel sana no lesionada (EMIP)

3 de diciembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Estudio comparativo de marcadores moleculares en inflamación cutánea entre piel lesionada psoriásica y piel sana no lesionada

El tema del proyecto consiste en reconciliar los sintonizadores finos de la expresión génica "microRNAs" y las ocasiones inmunopatogénicas responsables de los trastornos cutáneos en el contexto de infecciones e inflamaciones cutáneas como la psoriasis. La piel es una red de células efectoras y mediadores moleculares que constituyen un "Sistema Inmune de la Piel (SIS)" altamente sofisticado descrito por Jan D Bos en 1986. El mantenimiento de la homeostasis cutánea depende de la interacción entre varios centinelas inmunitarios presentes en los diferentes compartimentos de la piel, así como de la interacción entre las respuestas inmunitarias innata y adaptativa. El conjunto está bajo el control de la regulación génica. Sin embargo, la alteración de la homeostasis cutánea se produce cuando el marco seguro de SIS envía erróneamente señales de agravamiento debido al desequilibrio de la regulación génica a través de mediadores celulares y moleculares inflamatorios en el sitio de la infección, lo que provoca una inflamación crónica caracterizada por lesiones cutáneas gruesas e irritadas de color rojo. Se demostró que este último tenía una firma característica de microARN (reguladores de la expresión génica).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR d'Orléans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres entre 18 y 75 años
  • Diagnóstico clínico de psoriasis crónica activa en placa no pustulosa
  • Se trata localmente con corticoides tópicos

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no dio su consentimiento expreso para participar
  • Sin afiliación a un régimen de seguridad social
  • Paciente tratado sistémicamente
  • Paciente trombocitopénico
  • Paciente que se sabe que es VIH positivo
  • paciente séptico
  • Paciente con solo lesiones faciales
  • Paciente con psoriasis con afectación articular
  • Paciente que participa en otro estudio
  • Paciente protegido por la ley (bajo tutela o tutela)
  • Mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con piel lesionada
la muestra se tomará mediante biopsia cutánea superficial en pacientes psoriásicos
Procedimiento: Biopsia
la muestra se tomará mediante biopsia cutánea superficial en pacientes psoriásicos
Sin intervención: Pacientes con piel sana
la piel se recuperará durante un procedimiento quirúrgico (residuos quirúrgicos) para pacientes que no se opondrán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de aumento
Periodo de tiempo: Día 0
Aumentar la relación entre la expresión relativa de diferentes genes (miR-21 e InterLeukin-22) de piel lesionada psoriásica y piel no psoriásica
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre el índice de gravedad del área de psoriasis y la expresión de miR-21
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigadores

  • Investigador principal: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

11 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO-2017-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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