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Untersuchung molekularer Marker bei kutaner Entzündung zwischen Psoriasis-Läsionshaut und gesunder, nicht-Läsionshaut (EMIP)

3. Dezember 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vergleichende Untersuchung molekularer Marker bei kutaner Entzündung zwischen Psoriasis-Läsionshaut und gesunder, nicht-läsionaler Haut

Das Projektthema besteht darin, die Feintuner der Genexpression „microRNAs“ und die für Hauterkrankungen verantwortlichen immunpathogenen Ursachen im Rahmen von Hautinfektionen und -entzündungen wie Psoriasis in Einklang zu bringen. Die Haut ist ein Netzwerk aus Effektorzellen und molekularen Mediatoren, die ein hochentwickeltes „Hautimmunsystem (SIS)“ bilden, das 1986 von Jan D. Bos beschrieben wurde. Die Aufrechterhaltung der kutanen Homöostase hängt vom Austausch zwischen mehreren Immunwächtern ab, die in den verschiedenen Kompartimenten der Haut vorhanden sind, sowie vom Zusammenspiel zwischen angeborener und adaptiver Immunantwort. Das Ganze steht unter der Kontrolle der Genregulation. Eine Störung der kutanen Homöostase tritt jedoch auf, wenn das sichere SIS-Framework aufgrund eines Ungleichgewichts der Genregulation über entzündliche zelluläre und molekulare Mediatoren fälschlicherweise Verschlimmerungssignale an die Infektionsstelle sendet, was eine chronische Entzündung verursacht, die durch dicke rote gereizte Hautläsionen gekennzeichnet ist. Letzteres weist eine charakteristische microRNA-Signatur (Regulatoren der Genexpression) auf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR d'Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen zwischen 18 und 75
  • Klinische Diagnose einer chronisch aktiven Psoriasis bei nicht-pustulöser Plaque
  • Lokal mit topischen Kortikosteroiden behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der der Teilnahme nicht ausdrücklich zugestimmt hat
  • Keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Patient systemisch behandelt
  • Patient mit Thrombozytopenie
  • Patient ist bekanntermaßen HIV-positiv
  • Septischer Patient
  • Patient mit nur Gesichtsläsionen
  • Patient mit Psoriasis mit Gelenkbeteiligung
  • Patient, der an einer anderen Studie teilnimmt
  • Gesetzlich geschützter Patient (vormundschaftlich oder treuhänderisch)
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit Hautläsionen
die Probe wird bei Psoriasis-Patienten durch oberflächliche Hautbiopsie entnommen
Verfahren: Biopsie
die Probe wird bei Psoriasis-Patienten durch oberflächliche Hautbiopsie entnommen
Kein Eingriff: Patienten mit gesunder Haut
die Haut wird während eines chirurgischen Eingriffs gewonnen (chirurgischer Abfall) für Patienten, die keinen Widerstand leisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis erhöhen
Zeitfenster: Tag 0
Erhöhung des Verhältnisses zwischen der relativen Expression verschiedener Gene (miR-21 und InterLeukin-22) von Psoriasis-Läsionshaut und nicht-Psoriasis-Haut
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen Psoriasis Area Severity Index und miR-21-Expression
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali ARAR, Dr, CHR d'Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2017-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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