Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postendodontická bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku (RCT)

31. ledna 2018 aktualizováno: Jorge Paredes Vieyra

Použití intrakanální kryoterapie na postendodontickou bolest po jednorázové RCT s použitím manuálních a recipročních systémů při zachování apikální průchodnosti.

Cílem tohoto výzkumu bylo dát do souvislosti výskyt postendodontické bolesti po jednorázové RCT pomocí techniky Balanced Force a tří recipročního systému při zachování AP. Metodika: Všech 224 pacientů mělo horní nebo dolní molár, premolár nebo přední zuby vybrané pro konvenční RCT z protetických důvodů detekovaných pouze s vitální dřeňou. Ze vzorku 224 zubů bylo 56 vybráno do 4 instrumentačních metod. Pro ruční instrumentaci byly použity Balanced Force. Všechny kanály byly čisté a tvarované ručními pilníky Flex-R (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Pro mechanické tvarování byly všechny nástroje použity s mikromotorem (VDW, Mnichov Německo). Adaptivní kroucené soubory, nástroje WaveOne a Reciproc. Jako lubrikant posloužila závěrečná závlaha studenou (6oC) 17% EDTA.

Přehled studie

Detailní popis

Tento klinický výzkum probíhal na University Autonomous of Baja California, School of Dentistry, Tijuana, Mexiko. Předmětová revizní komise přijala výzkum a provedla jej v souladu s etickými principy (včetně Helsinské deklarace Světové lékařské asociace).

Hlavními inkluzními parametry byla absence rentgenových známek apikální parodontitidy a diagnóza ireverzibilní pulpitidy (IP) stanovená kladnou odpovědí na vyšetření za tepla a chladu.

Termální vyšetření pulpy bylo provedeno odpovídajícím autorem a radiografická analýza byla provedena 3 certifikovanými endodontisty. Klinické požadavky byly stanoveny za následujících podmínek: 1) Účely a potřeby výzkumu byly spontánně akceptovány. 2) Klinický management byl zaměřen na pacienty ve fyzické a duševní pohodě. 3) Všechny zuby měly vitální dřeně a absenci apikální parodontitidy. 4) Pozitivní tepelná stimulace pomocí EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Zuby s dostatečnou koronální strukturou pro izolaci kofferdamu. 6) Před výzkumem neproběhla žádná RCT. 7) 7 dní před začátkem klinických příhod nebyly použity žádné léky proti bolesti ani antibiotika.

Vylučovacími parametry byly nutnost přeléčení, gravidita, nemožnost získat souhlas pacienta, pacienti, kteří neabsolvovali nutnost zařazení, anamnéza medikace na chronickou bolest nebo ti, kteří ohrožují imunitní odpověď, pacienti mladší 18 let a existence nehod nebo obtíže při RCT (kalcifikované kanály, nepraktičnost dosažení AP v jakémkoli kanálu).

Výběr pacientů Do tohoto výzkumu bylo zahrnuto dvě stě dvacet čtyři z 245 pacientů (126 žen a 98 mužů) ve věku 18-65 let (obr. 1). Odhad velikosti vzorku byl dosažen podle metody pro tento specifický účel (Cochranova metoda, 1986). Proto bylo 56 zubů přidělených každé skupině dostatečných k potvrzení základního vzorku.

Náhodný výběr skupin přístrojového vybavení. Ze vzorku 224 zubů bylo 56 vybráno do 4 instrumentačních metod. Strategie studie zahrnovala 3 odborníky; každý odborník připravil 56 zubů, 14 na techniku.

Protokol léčby Standardní metoda zahrnovala následující kroky: Byl získán přístup; Mazivo REDTA (Roth International, Chicago, IL) bylo umístěno u vstupu do kanálů. Stanovení WL bylo nejprve stanoveno pomocí #15 k-souboru a elektronického zařízení Root ZX (J Morita, Irvine CA, USA), následně odečtením 0,5 mm od měření, které bylo vypočteno pomocí kovového pravítka. S digitálním radiografickým potvrzením (Schick Technologies, NY, USA). Poté byla vytvořena sestupová dráha k WL.

Pro ruční instrumentaci byly použity Balanced Force. Všechny kanály byly čisté a tvarované ručními pilníky Flex-R (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Na vstupu do kanálů byly použity frézy Gates-Glidden (Dentsply Maillefer) velikosti #2 a #3. Pro mechanické tvarování byly všechny nástroje použity s mikromotorem (VDW Silver Reciproc Motor). Točivý moment a rotace byly stanoveny nezávisle pro každou použitou metodu přístroje. Adaptivní nástroje s krouceným souborem, WaveOne a Reciproc byly použity v kontinuálním rotačním pohybu kartáčování a v režimu vratného pohybu.

Skupina TFA. SM1 (velikost 20, 0,04 kužel) a SM2 (velikost 25, 0,06 Taper) pilníky byly používány sériově jediným řízeným pohybem podle pokynů výrobce.

Skupina BF. U skupiny Balanced force byly kořenové kanálky vyčištěny a tvarovány pomocí nástroje #40 pro tenké nebo zakřivené kanálky a pilníku #55 pro rozšířené kanálky.

Skupina VYHRÁLA. Pro skupinu WaveOne byl použit pilník (25.08) pro přípravu úzkých, rovných a zakřivených kanálků a pilník (40.08) pro velké a široké kanálky.

Byly použity tři pohyby dovnitř a ven s délkou nepřesahující 3 mm ve třech třetinách kanálu až do dosažení odhadované WL.

Skupina REC. Nástroj R25 (25.08) byl použit v tenkých a zakřivených RC a pilníky R40 (40.06) byly použity v širokých kanálech. Byly použity tři pohyby dovnitř a ven s délkou nepřesahující 3 mm ve třech třetinách kanálu až do dosažení odhadované WL.

Ruční a rotační pilníky byly použity pouze u 1 zubu (jednorázové použití) a poté vyloučeny. AP byl konzervován všemi procedurami použitými s použitím #10 souboru typu K na WL.

Po instrumentační fázi byla dřeňová komora opláchnuta 1 ml 2,6% NaOCl, míchána ultrazvukem. Ultrazvuková aktivace byla provedena pomocí ultrazvukového hrotu Irrisafe 20,00 (Satelec, M erignac, Francie) při 50% výkonu ultrazvukové jednotky MiniEndo (Kerr Endo), aby byl hrot umístěn 3 mm od WL na 30 sekund na kanál. Poté každá experimentální skupina obdržela závěrečnou irigaci studenou (6°C) 17% EDTA jemně dodanou do WL pomocí studené (6oC) sterilní kovové mikrokanyly připojené k podtlakovému irigačnímu systému Endovac (Kerr Endo) po dobu tří minut, aby se odstranil smear layer a snižují postendodontickou bolest. Pozornost byla věnována zajištění správného nasávání mikrokanyly pomocí detekce průhledné evakuační trubice systému. V případě jakékoliv překážky byla mikrokanyla okamžitě vyměněna.

Opakování WL bylo znovu zavedeno pomocí EAL, jak je popsáno před použitím souborů #35, #40 a #45.

Kořenové kanálky byly poté vysušeny dezinfikovanými papírovými kužely a naplněny při stejné návštěvě. Gutaperčové kužely (Dentsply Maillefer) byly bočně zhutněny nikl-titanovými rozmetadlami #20 (Dentsply Maillefer) a AH-plus tmelem (Dentsply Maillefer). Vstupní otvory předních zubů byly vyleptány a opraveny pomocí Fuji IX (GC Corp, Tokio, Japonsko). U zadních zubů byla provedena přestavba stejnou metodou.

Hodnocení postendodontické bolesti a statistická analýza Pacienti byli informováni o pravděpodobném výskytu bolesti po dobu dnů po RCT a obdrželi formulář průzkumu, který měl být dokončen a vrácen tři dny poté. V něm dokazují výskyt nebo neobjevení se postendodontické bolesti, její periodu a úroveň tísně hodnocené následovně: mírná bolest: jakékoli nepohodlí libovolné délky, které nevyžaduje léčbu; střední bolest: bolest, která vyžaduje analgetika a je zmírněna; a silná bolest: jakákoli bolest, která není ztišena léčbou (analgetiky).

Výsledky byly zkoumány pomocí Chi-kvadrát na výskyt postendodontické bolesti a Mann-Whitney U testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexiko, 22000
        • Jose Clemente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavními inkluzními parametry byla absence rentgenových známek apikální parodontitidy a diagnóza ireverzibilní pulpitidy (IP) stanovená kladnou odpovědí na vyšetření za tepla a chladu.

Termální vyšetření pulpy bylo provedeno odpovídajícím autorem a radiografická analýza byla provedena 3 certifikovanými endodontisty. Klinické požadavky byly stanoveny za následujících podmínek: 1) Účely a potřeby výzkumu byly spontánně akceptovány. 2) Klinický management byl zaměřen na pacienty ve fyzické a duševní pohodě. 3) Všechny zuby měly vitální dřeně a absenci apikální parodontitidy. 4) Pozitivní tepelná stimulace pomocí EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Zuby s dostatečnou koronální strukturou pro izolaci kofferdamu. 6) Před výzkumem neproběhla žádná RCT. 7) 7 dní před začátkem klinických příhod nebyly použity žádné léky proti bolesti ani antibiotika.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími parametry byly nutnost přeléčení, gravidita, nemožnost získat souhlas pacienta, pacienti, kteří neabsolvovali nutnost zařazení, anamnéza medikace na chronickou bolest nebo ti, kteří ohrožují imunitní odpověď, pacienti mladší 18 let a existence nehod nebo obtíže při RCT (kalcifikované kanály, nepraktičnost dosažení AP v jakémkoli kanálu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina BF
Kořenové kanálky byly vyčištěny a tvarovány pomocí nástroje #40 pro tenké nebo zakřivené kanálky a pilníku #55 pro rozšířené kanálky.
Soubory Flex-R velikosti 15-45 kužel .02 byly použity podle techniky
Experimentální: Skupina VYHRÁLA
Pilníky WaveOne byly použity pro přípravu úzkých, rovných a zakřivených kanálků a pilník (40.08) pro velké a široké kanálky.

Nástroj WaveOne byl použit pro přípravu úzkých, rovných a zakřivených kanálků a pilník (40.08) byl použit pro velké kanály.

Byly použity tři pohyby dovnitř a ven s délkou nepřesahující 3 mm ve třech třetinách kanálu až do dosažení odhadované WL.

Experimentální: Skupina TFA
Zkroucené pilníky byly používány sériově jediným řízeným pohybem podle pokynů výrobce.
Adaptivní kroucený soubor SM1 (velikost 20, .04 kužel) a SM2 (velikost 25, 0,06 kužel) byly použity sériově s jediným řízeným pohybem podle pokynů výrobce.
Experimentální: Skupina REC
Nástroj Recipro byl použit v tenkých a zakřivených RC a pilníky R40 (40,06) byly použity v širokých kanálech.
Reciproční pilníky se používaly v širokých kanálech. Byly použity tři pohyby dovnitř a ven s délkou nepřesahující 3 mm ve třech třetinách kanálu až do dosažení odhadované WL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití intrakanální kryoterapie na postendodontickou bolest po jednorázové RCT pomocí manuálních a recipročních systémů, když je zachována apikální průchodnost.
Časové okno: 24 hodin
Popište postendodontickou bolest po jednorázové návštěvě Po ošetření kořenového kanálku technikou Balanced Force a systémem tří vratných pohybů.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití intrakanální kryoterapie na postendodontickou bolest po jednorázové RCT
Časové okno: 24 hodin
Finální výplach po ošetření kořenového kanálku byl proveden studenými 3 ccm (6°C) 17% EDTA jemně dodanými do WL pomocí studené (6°C) sterilní kovové mikrokanyly.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • endodontic pain 2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Tento klinický výzkum probíhal na University Autonomous of Baja California, School of Dentistry, Tijuana, Mexiko. Předmětová revizní komise přijala výzkum a provedla jej v souladu s etickými principy (včetně Helsinské deklarace Světové lékařské asociace).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Související postendodontická bolest

Předplatit