Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postendodontisk smärta efter engångsrotbehandling (RCT)

31 januari 2018 uppdaterad av: Jorge Paredes Vieyra

Användning av intracanal kryoterapi vid postendodontisk smärta efter engångs-RCT med manuella och fram- och återgående system när den apikala öppningen är bevarad.

Målet med denna forskning var att relatera förekomsten av post-endodontisk smärta efter engångs-RCT med hjälp av Balanced Force-teknik och tre fram- och återgående system när AP är bevarad. Metod: Alla 224 patienter hade övre eller nedre molar, premolar eller främre tänder valda för konventionell RCT av protesskäl detekterade med endast vitala pulpor. Av provet på 224 tänder valdes 56 till de 4 instrumenteringsmetoderna. För handinstrumentering användes Balanced Force. Alla kanaler var rena och formade med hand Flex-R-filer (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). För mekanisk formning användes alla instrument med en mikromotor (VDW, München Tyskland). Twisted files adaptive, WaveOne och Reciproc instrument. Slutlig bevattning med kall (6oC) 17 % EDTA fungerade som smörjmedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska forskning ägde rum vid University Autonomous of Baja California, School of Dentistry, Tijuana, Mexiko. Försöksgranskningskommittén accepterade forskningen och utfördes i enlighet med etiska principer (inklusive World Medical Associations deklaration i Helsingfors).

De huvudsakliga inklusionsparametrarna var frånvaro av radiografiska tecken på apikal parodontit och en diagnos av irreversibel pulpitis (IP) fastställd genom ett jakande svar på varma och kalla undersökningar.

Termisk pulpa undersökning uppnåddes av motsvarande författare, och radiografisk analys upprättades av 3 certifierade endodontists. Kliniska krav fastställdes på följande villkor: 1) Forskningens syften och behov accepterades spontant. 2) Clinical Management pekade på patienter i fysiskt och psykiskt välbefinnande. 3) Alla tänder hade vitala pulpor och frånvaro av apikal parodontit. 4) Positiv termisk stimulering med EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tänder med tillräckligt med koronal struktur för isolering av gummidamm. 6) Ingen RCT utförd före forskningen. 7) Inga smärtstillande medel eller antibiotika användes 7 dagar innan de kliniska händelserna började.

Exklusionsparametrar var nödvändigheten av återbehandling, graviditet, omöjlighet att få patientens godkännande, patienter som inte fullföljde inklusionsbehov, en historia av medicinering för kronisk smärta eller de som äventyrar immunsvaret, patienter yngre än 18 år och förekomsten av missöden eller svårigheter under RCT (förkalkade kanaler, opraktiskhet att uppnå AP i någon kanal).

Patienturval Tvåhundratjugofyra av 245 patienter (126 kvinnor och 98 män) i åldrarna 18-65 år ingick i denna forskning (Fig. 1). Uppskattning av provstorleken uppnåddes med en metod för detta specifika ändamål (Cochrans metod, 1986). Därför var de 56 tänderna som tilldelats varje grupp tillräckliga för att bekräfta ett väsentligt prov.

Slumpmässigt urval av instrumentgrupper. Av provet på 224 tänder valdes 56 till de 4 instrumenteringsmetoderna. Studiestrategin inkluderade 3 experter; varje expert förberedde 56 tänder, 14 per teknik.

Behandlingsprotokoll Standardmetoden innebar följande steg: Åtkomst erhölls; REDTA (Roth International, Chicago, IL) smörjmedel fanns vid ingången till kanalerna. Bestämning av WL bestämdes först med en #15 k-fil och den elektroniska enheten Root ZX (J Morita, Irvine CA, USA), följt av att subtrahera 0,5 mm från måttet, vilket beräknades med hjälp av en metalllinjal. Med digital radiografisk bekräftelse (Schick Technologies, NY, USA). En glidbana till WL upprättades då.

För handinstrumentering användes Balanced Force. Alla kanaler var rena och formade med hand Flex-R-filer (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Gates-Glidden borr (Dentsply Maillefer) storlekar #2 och #3 användes vid ingången till kanalerna. För mekanisk formning användes alla instrument med en mikromotor (VDW Silver Reciproc Motor). Vridmoment och rotation fastställdes oberoende för varje instrumentmetod som användes. Twisted file adaptive, WaveOne och Reciproc-instrument användes i kontinuerlig borstande roterande rörelse respektive fram- och återgående läge.

Grupp TFA. SM1 (storlek 20, .04 taper) och SM2 (storlek 25, .06 taper)-filer användes seriellt med en enda kontrollerad rörelse enligt tillverkarens instruktioner.

Grupp BF. För gruppen Balanced force rengjordes och formades rotkanalerna med ett #40-instrument för tunna eller krökta kanaler och en #55-fil för utbredda kanaler.

Gruppen VANN. För WaveOne-gruppen användes en fil (25.08) för att förbereda smala, raka och krökta kanaler, och en fil (40.08) användes för stora och breda kanaler.

Tre in-och-ut-rörelser användes med längder som inte översteg 3 mm i de tre tredjedelarna av kanalen tills den beräknade WL nåddes.

Grupp REC. R25 (25.08) instrument användes i tunna och böjda RC, och R40 filer (40.06) användes i breda kanaler. Tre in-och-ut-rörelser användes med längder som inte översteg 3 mm i de tre tredjedelarna av kanalen tills den beräknade WL nåddes.

Hand- och roterande filar användes på bara en tand (engångsbruk) och exkluderades sedan. AP konserverades genom alla procedurer som användes genom att använda en #10 K-typ fil vid WL.

Efter instrumenteringsfasen sköljdes massakammaren med 1 ml 2,6 % NaOCl, omrördes med ultraljud. Ultraljudsaktivering utfördes med en Irrisafe ultraljud 20.00-spets (Satelec, M erignac, Frankrike) vid 50 % effekt av MiniEndo-ultraljudsenheten (Kerr Endo) för att placera spetsen 3 mm från WL under 30 sekunder per kanal. Sedan fick varje experimentgrupp en slutlig spolning med kall (6oC) 17 % EDTA som försiktigt levererades till WL med hjälp av en kall (6oC) steril metallisk mikrokanyl fäst till Endovac-bevattningssystemet med negativt tryck (Kerr Endo) i tre minuter för att eliminera utstrykningsskikt och minska postendodontisk smärta. Försiktighet vidtogs för att säkerställa att mikrokanylen skulle suga korrekt genom att detektera systemets genomskinliga evakueringsrör. Om det fanns något hinder, byttes mikrokanylen omedelbart ut.

Upprepning av WL etablerades igen genom att använda EAL enligt beskrivningen innan du använder #35, #40 och #45 filer.

Rotkanalerna torkades sedan med desinficerade papperskottar och fylldes vid samma besök. Guttaperkakottar (Dentsply Maillefer) komprimerades i sidled med #20 nickel-titanspridare (Dentsply Maillefer) och AH-plus förseglare (Dentsply Maillefer). Ingångsöppningar på främre tänder etsades och reparerades med Fuji IX (GC Corp, Tokyo, Japan). För bakre tänder gjordes en ombyggnad med samma metod.

Bedömning av postendodontisk smärta och statistisk analys Patienterna informerades om den sannolika förekomsten av smärta i dagar efter RCT och fick ett enkätformulär som skulle fyllas i och returneras tre dagar efter. I den bevisar de förekomsten eller uteblivelsen av postendodontisk smärta, dess period och nivå av ångest bedömd enligt följande: mild smärta: alla obehag av någon varaktighet som inte kräver behandling; måttlig smärta: smärta som kräver och lindras med analgetika; och svår smärta: all smärta som inte lugnas med behandling (analgetika).

Resultaten undersöktes med Chi-Square för förekomsten av postendodontisk smärta och Mann-Whitney U-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexiko, 22000
        • Jose Clemente

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De huvudsakliga inklusionsparametrarna var frånvaro av radiografiska tecken på apikal parodontit och en diagnos av irreversibel pulpitis (IP) fastställd genom ett jakande svar på varma och kalla undersökningar.

Termisk pulpa undersökning uppnåddes av motsvarande författare, och radiografisk analys upprättades av 3 certifierade endodontists. Kliniska krav fastställdes på följande villkor: 1) Forskningens syften och behov accepterades spontant. 2) Clinical Management pekade på patienter i fysiskt och psykiskt välbefinnande. 3) Alla tänder hade vitala pulpor och frånvaro av apikal parodontit. 4) Positiv termisk stimulering med EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tänder med tillräckligt med koronal struktur för isolering av gummidamm. 6) Ingen RCT utförd före forskningen. 7) Inga smärtstillande medel eller antibiotika användes 7 dagar innan de kliniska händelserna började.

Exklusions kriterier:

  • Exklusionsparametrar var nödvändigheten av återbehandling, graviditet, omöjlighet att få patientens godkännande, patienter som inte fullföljde inklusionsbehov, en historia av medicinering för kronisk smärta eller de som äventyrar immunsvaret, patienter yngre än 18 år och förekomsten av missöden eller svårigheter under RCT (förkalkade kanaler, opraktiskhet att uppnå AP i någon kanal).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp BF
Rotkanalerna rengjordes och formades med ett #40-instrument för tunna eller krökta kanaler och en #55-fil för utbredda kanaler.
Flex-R filer storlekar 15-45 taper .02 användes enligt tekniken
Experimentell: Gruppen VANN
WaveOne-filer användes för att förbereda smala, raka och krökta kanaler, och en fil (40.08) användes för stora och breda kanaler.

WaveOne-instrument användes för att förbereda smala, raka och krökta kanaler, och fil (40.08) användes för stora kanaler.

Tre in-och-ut-rörelser användes med längder som inte översteg 3 mm i de tre tredjedelarna av kanalen tills den beräknade WL nåddes.

Experimentell: Grupp TFA
Vridna filer användes seriellt med en enda kontrollerad rörelse enligt tillverkarens instruktioner.
Twisted file adaptive SM1 (storlek 20, .04 taper) och SM2 (storlek 25, .06 taper) användes seriellt med en enda kontrollerad rörelse enligt tillverkarens instruktioner.
Experimentell: Grupp REC
Reciproc instrument användes i tunna och böjda RC, och R40-filer (40,06) användes i breda kanaler.
Reciproc filar användes i breda kanaler. Tre in-och-ut-rörelser användes med längder som inte översteg 3 mm i de tre tredjedelarna av kanalen tills den beräknade WL nåddes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av intrakanal kryoterapi vid postendodontisk smärta efter engångs-RCT med manuella och fram- och återgående system när Apical Patency är bevarad.
Tidsram: 24 timmar
Relatera den postendodontiska smärtan efter engångsbesök Efter rotbehandlingen med Balanced Force-teknik och tre fram- och återgående system.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av intracanal kryoterapi vid postendodontisk smärta efter engångs-RCT
Tidsram: 24 timmar
En sista spolning efter rotbehandling gjordes med kall 3cc (6oC) 17 % EDTA som försiktigt levererades till WL med en kall (6oC) steril metallisk mikrokanyl.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • endodontic pain 2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Denna kliniska forskning ägde rum vid University Autonomous of Baja California, School of Dentistry, Tijuana, Mexiko. Försöksgranskningskommittén accepterade forskningen och utfördes i enlighet med etiska principer (inklusive World Medical Associations deklaration i Helsingfors).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Relatera postendodontisk smärta

Kliniska prövningar på Ömsesidig teknik

Prenumerera