Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postendodonttinen kipu yhden käynnin juurihoitohoidon jälkeen (RCT)

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jorge Paredes Vieyra

Intrakanaalisen kryoterapian käyttö post-endodonttisen kivun hoitoon kerta-RCT-käynnin jälkeen manuaalisilla ja edestakaisilla järjestelmillä, kun apikaalinen aukko on säilynyt.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli yhdistää postendodonttisen kivun esiintyminen yhden käynnin RCT:n jälkeen käyttämällä Balanced Force -tekniikkaa ja kolmea edestakaisin liikkuvaa järjestelmää, kun AP on konservoitunut. Metodologia: Kaikilla 224 potilaalla oli ylemmän tai alemman poskihampaat, premolaarit tai etummaiset hampaat, jotka valittiin tavanomaiseen RCT:hen proteettisista syistä ja havaittiin vain elintärkeistä pulpeista. 224 hampaan näytteestä 56 valittiin 4 instrumentointimenetelmään. Käsiinstrumentointiin käytettiin Balanced Forcea. Kaikki kanavat olivat puhtaita ja muotoiltu käsin Flex-R-viiloilla (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Mekaanisessa muotoilussa kaikki instrumentit käytettiin mikromoottorilla (VDW, München, Saksa). Mukautuvat kierretyt tiedostot, WaveOne- ja Reciproc-instrumentit. Lopullinen kastelu kylmällä (6oC) 17 % EDTA:lla toimi voiteluaineena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus tehtiin Baja Californian autonomisessa yliopistossa, hammaslääketieteen koulussa, Tijuanassa, Meksikossa. Tutkimuslautakunta hyväksyi tutkimuksen ja suoritettiin eettisten periaatteiden mukaisesti (mukaan lukien Maailman lääkäriliiton Helsingin julistus).

Tärkeimmät inkluusioparametrit olivat apikaalisen parodontiitin radiografisen merkin puuttuminen ja irreversiibelin pulpitin (IP) diagnoosi, joka vahvistettiin positiivisella vasteella kuuma- ja kylmätutkimuksiin.

Lämpösellututkimuksen teki vastaava kirjoittaja ja röntgenanalyysin teki 3 sertifioitua endodonttilääkäriä. Kliiniset vaatimukset asetettiin seuraavilla ehdoilla: 1) Tutkimuksen tarkoitukset ja tarpeet hyväksyttiin spontaanisti. 2) Kliininen hoito kohdistettiin potilaiden fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin. 3) Kaikilla hampailla oli elintärkeitä pulppeja, eikä apikaalista parodontiittia. 4) Positiivinen lämpöstimulaatio EndoIcella (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Hampaat, joissa on tarpeeksi koronaalinen rakenne kumipadon eristämistä varten. 6) RCT:tä ei tehty ennen tutkimusta. 7) Kipulääkettä tai antibiootteja ei käytetty 7 päivää ennen kliinisten tapahtumien alkamista.

Poissulkemisparametreja olivat uudelleenhoidon tarve, painovoima, mahdottomuus saada potilaan hyväksyntää, potilaat, jotka eivät ole suorittaneet inkluusiotarpeita, kroonisen kivun hoitoon saaneet tai immuunivastetta heikentävät potilaat, alle 18-vuotiaat potilaat ja onnettomuuksien olemassaolo tai vaikeudet RCT:n aikana (kalkkeutuneet kanavat, AP:n saavuttamisen epäkäytännöllisyys missä tahansa kanavassa).

Potilasvalinta Tässä tutkimuksessa oli mukana kaksisataakaksikymmentäneljä 245 potilaasta (126 naista ja 98 miestä), iältään 18-65 vuotta (kuva 1). Näytteen kokoarvio saavutettiin tähän tarkoitukseen tarkoitetun menetelmän mukaisesti (Cochranin menetelmä, 1986). Siksi kullekin ryhmälle osoitetut 56 hammasta riittivät oleellisen näytteen vahvistamiseen.

Instrumentointiryhmien satunnainen valinta. 224 hampaan näytteestä 56 valittiin 4 instrumentointimenetelmään. Tutkimusstrategiaan kuului 3 asiantuntijaa; jokainen asiantuntija valmisti 56 hammasta, 14 tekniikkaa kohti.

Hoitoprotokolla Vakiomenetelmä sisälsi seuraavat vaiheet: Pääsy saatiin; REDTA (Roth International, Chicago, IL) voiteluainetta sijaitsi kanavien sisäänkäynnissä. WL:n määritys määritettiin ensin #15 k-tiedostolla ja Root ZX -elektroniikkalaitteella (J Morita, Irvine CA, USA), minkä jälkeen vähennettiin 0,5 mm mittauksesta, joka laskettiin metalliviivaimen avulla. Digitaalisella radiografisella vahvistuksella (Schick Technologies, NY, USA). Sitten perustettiin liukupolku WL:hen.

Käsiinstrumentointiin käytettiin Balanced Forcea. Kaikki kanavat olivat puhtaita ja muotoiltu käsin Flex-R-viiloilla (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Gates-Glidden poranterät (Dentsply Maillefer) koot #2 ja #3 käytettiin kanavien sisääntulossa. Mekaanisessa muotoilussa kaikki instrumentit käytettiin mikromoottorilla (VDW Silver Reciproc Motor). Vääntömomentti ja pyörimisnopeus määritettiin erikseen kullekin käytetylle instrumenttimenetelmälle. Kierrettyä viilaa mukautuvaa WaveOne- ja Reciroc-instrumenttia käytettiin jatkuvassa harjauskiertoliikkeessä ja edestakaisin liikkuvassa tilassa.

Ryhmän TFA. SM1 (koko 20, .04 kartiomainen) ja SM2 (koko 25, .06 kartio) -tiedostoja käytettiin sarjassa yhdellä ohjatulla liikkeellä valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Ryhmä BF. Tasapainotettu voima -ryhmässä juurikanavat puhdistettiin ja muotoiltiin käyttämällä #40-instrumenttia ohuille tai kaareville kanaville ja #55-viilaa laajalle levinneille kanaville.

Ryhmä VOITTI. WaveOne-ryhmässä viilalla (25.08) valmistettiin kapeita, suoria ja kaarevia kanavia ja viilalla (40.08) suuria ja leveitä kanavia.

Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.

Ryhmä REC. R25 (25.08) instrumenttia käytettiin ohuissa ja kaarevissa RC:issä ja R40 viiloja (40.06) leveissä kanavissa. Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.

Käsi- ja pyöriviä viiloja käytettiin vain yhdessä hampaassa (kertakäyttöinen) ja ne jätettiin sitten pois. AP säilytettiin kaikilla käytetyillä menetelmillä käyttämällä #10 K-tyyppistä tiedostoa WL:ssä.

Instrumentointivaiheen jälkeen massakammio huuhdeltiin 1 ml:lla 2,6 % NaOCl:a, sekoitettiin ultraäänellä. Ultraääniaktivointi suoritettiin käyttämällä Irrisafe Ultrasonic 20.00 -kärkeä (Satelec, M erignac, Ranska) MiniEndo-ultraääniyksikön (Kerr Endo) 50 % teholla kärjen sijoittamiseksi 3 mm:n päähän WL:stä 30 sekunniksi kanavaa kohti. Tämän jälkeen kukin koeryhmä sai viimeisen kastelun kylmällä (6oC) 17-prosenttisella EDTA:lla, joka kuljetettiin varovasti WL:hen käyttämällä kylmää (6oC) steriiliä metallista mikrokanyylia, joka oli kiinnitetty Endovac-alipainehuuhtelujärjestelmään (Kerr Endo) kolmen minuutin ajan. sivele kerrosta ja vähentää endodonttisen jälkeistä kipua. Varovaisuutta pidettiin sen varmistamiseksi, että mikrokanyyli imeytyisi oikein tunnistamalla järjestelmän läpinäkyvä evakuointiputki. Jos jokin tukos, mikrokanyyli vaihdettiin välittömästi.

WL:n toisto luotiin uudelleen käyttämällä EAL:ää kuvatulla tavalla ennen tiedostojen #35, #40 ja #45 käyttöä.

Juurikanavat kuivattiin sitten desinfioiduilla paperikartioilla ja täytettiin samalla käynnillä. Guttaperkkakartioita (Dentsply Maillefer) tiivistettiin sivuttain #20 nikkeli-titaanilevittimillä (Dentsply Maillefer) ja AH-plus-tiivisteaineella (Dentsply Maillefer). Etuhampaiden sisääntuloaukot syövytettiin ja korjattiin Fuji IX:llä (GC Corp, Tokio, Japani). Takahampaille tehtiin uudelleenrakennus samalla menetelmällä.

Postendodonttisen kivun arviointi ja tilastollinen analyysi Potilaille ilmoitettiin kivun todennäköisestä esiintyvyydestä päivien aikana RCT:n jälkeen, ja he saivat kyselylomakkeen, joka täytettiin ja palautettiin kolmen päivän kuluttua. Siinä he todistavat postendodonttisen kivun esiintymisen tai puuttumisen, sen ajanjakson ja kärsimyksen tason, jotka luokitellaan seuraavasti: lievä kipu: mikä tahansa kestoinen epämukavuus, joka ei vaadi hoitoa; kohtalainen kipu: kipu, joka vaatii ja jota lievitetään kipulääkkeillä; ja vaikea kipu: mikä tahansa kipu, jota ei lievitetä hoidolla (kipulääkkeet).

Tuloksia tutkittiin Chi-neliöllä endodonttisen kivun esiintymisen varalta ja Mann-Whitney U -testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BC
      • Tijuana, BC, Meksiko, 22000
        • Jose Clemente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tärkeimmät inkluusioparametrit olivat apikaalisen parodontiitin radiografisen merkin puuttuminen ja irreversiibelin pulpitin (IP) diagnoosi, joka vahvistettiin positiivisella vasteella kuuma- ja kylmätutkimuksiin.

Lämpösellututkimuksen teki vastaava kirjoittaja ja röntgenanalyysin teki 3 sertifioitua endodonttilääkäriä. Kliiniset vaatimukset asetettiin seuraavilla ehdoilla: 1) Tutkimuksen tarkoitukset ja tarpeet hyväksyttiin spontaanisti. 2) Kliininen hoito kohdistettiin potilaiden fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin. 3) Kaikilla hampailla oli elintärkeitä pulppeja, eikä apikaalista parodontiittia. 4) Positiivinen lämpöstimulaatio EndoIcella (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Hampaat, joissa on tarpeeksi koronaalinen rakenne kumipadon eristämistä varten. 6) RCT:tä ei tehty ennen tutkimusta. 7) Kipulääkettä tai antibiootteja ei käytetty 7 päivää ennen kliinisten tapahtumien alkamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemisparametreja olivat uudelleenhoidon tarve, painovoima, mahdottomuus saada potilaan hyväksyntää, potilaat, jotka eivät ole suorittaneet inkluusiotarpeita, kroonisen kivun hoitoon saaneet tai immuunivastetta heikentävät potilaat, alle 18-vuotiaat potilaat ja onnettomuuksien olemassaolo tai vaikeudet RCT:n aikana (kalkkeutuneet kanavat, AP:n saavuttamisen epäkäytännöllisyys missä tahansa kanavassa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä BF
Juurikanavat puhdistettiin ja muotoiltiin käyttämällä #40-instrumenttia ohuille tai kaareville kanaville ja #55-viilaa laajalle levinneille kanaville.
Flex-R-viilat koot 15-45 kartio .02 käytettiin tekniikan mukaisesti
Kokeellinen: Ryhmä VOITTI
WaveOne-viilalla valmistettiin kapeita, suoria ja kaarevia kanavia ja viilaa (40.08) suurille ja leveille kanaville.

WaveOne-instrumentilla valmistettiin kapeita, suoria ja kaarevia kanavia ja viilaa (40.08) suurille kanaville.

Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.

Kokeellinen: Ryhmän TFA
Kierrettyjä viiloja käytettiin sarjassa yhdellä ohjatulla liikkeellä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kierretty tiedosto adaptiivinen SM1 (koko 20, .04 kartiomainen) ja SM2 (koko 25, .06 kartio) käytettiin sarjassa yhdellä ohjatulla liikkeellä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: Ryhmä REC
Reciproc-instrumenttia käytettiin ohuissa ja kaarevissa RC:issä ja R40-viilaa (40.06) leveissä kanavissa.
Reciproc-viiloja käytettiin leveissä kanavissa. Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanavansisäisen kryoterapian käyttö endodonttisen kivun hoitoon yhden käynnin RCT:n jälkeen manuaalisilla ja edestakaisilla järjestelmillä, kun apikaalinen aukko on säilynyt.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kerro endodonttisen hoidon jälkeinen kipu kertakäynnin jälkeen Balanced Force -tekniikalla ja kolmella edestakaisella järjestelmällä tehdyn juurihoitohoidon jälkeen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanavansisäisen kryoterapian käyttö endodonttisen jälkeisen kivun hoidossa yhden käynnin RCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Viimeinen huuhtelu juurikanavahoidon jälkeen tehtiin kylmällä 3 cm3:llä (6 oC) 17 % EDTA:ta, joka toimitettiin varovasti WL:ään käyttämällä kylmää (6 oC) steriiliä metallista mikrokanyylia.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • endodontic pain 2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä kliininen tutkimus tehtiin Baja Californian autonomisessa yliopistossa, hammaslääketieteen koulussa, Tijuanassa, Meksikossa. Tutkimuslautakunta hyväksyi tutkimuksen ja suoritettiin eettisten periaatteiden mukaisesti (mukaan lukien Maailman lääkäriliiton Helsingin julistus).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liitä endodonttinen kipu

Kliiniset tutkimukset Vastavuoroinen tekniikka

3
Tilaa