Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-endodontiske smerter etter rotkanalbehandling på ett besøk (RCT)

31. januar 2018 oppdatert av: Jorge Paredes Vieyra

Bruk av intracanal kryoterapi på postendodontiske smerter etter enkeltbesøks RCT ved bruk av manuelle og frem- og tilbakegående systemer når apikal åpenhet er bevart.

Målet med denne forskningen var å relatere forekomsten av post-endodontiske smerter etter enkeltbesøks RCT ved bruk av Balanced Force-teknikk og tre frem- og tilbakegående system når AP er bevart. Metodikk: Alle 224 pasienter hadde øvre eller nedre molar, premolare eller fremre tenner valgt for konvensjonell RCT av protetiske årsaker påvist med kun vitale pulper. Av prøven på 224 tenner ble 56 valgt til de 4 instrumenteringsmetodene. For håndinstrumentering ble Balanced Force brukt. Alle kanalene var rene og formet med hånd-Flex-R-filer (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). For mekanisk forming ble alle instrumenter brukt med en mikromotor (VDW, München Tyskland). Twisted filer adaptive, WaveOne og Reciproc instrumenter. Avsluttende vanning med kald (6oC) 17 % EDTA fungerte som smøremiddel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske forskningen fant sted ved University Autonomous of Baja California, School of Dentistry, Tijuana, Mexico. Undersøkelseskomiteen godtok forskningen og utførte i samsvar med etiske prinsipper (inkludert World Medical Association Declaration of Helsinki).

De viktigste inklusjonsparametrene var fravær av radiografiske tegn på apikal periodontitt og en diagnose av irreversibel pulpitt (IP) etablert ved bekreftende respons på varme og kalde undersøkelser.

Termisk pulpaundersøkelse ble utført av den tilsvarende forfatteren, og radiografisk analyse ble etablert av 3 sertifiserte endodontister. Kliniske krav ble etablert på de neste betingelsene: 1) Hensiktene og nødvendighetene til forskningen ble spontant akseptert. 2) Klinisk behandling ble pekt på pasienter i fysisk og psykisk velvære. 3) Alle tenner hadde vitale pulper og fravær av apikal periodontitt. 4) Positiv termisk stimulering med EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tenner med nok koronal struktur for isolering av kofferdam. 6) Ingen RCT gjort før forskningen. 7) Ingen smertestillende eller antibiotika brukt 7 dager før de kliniske hendelsene startet.

Eksklusjonsparametere var nødvendigheten av gjenbehandling, graviditet, umulighet å få pasientens godkjenning, pasienter som ikke fullførte inklusjonsbehov, en historie med medisiner for kroniske smerter eller de som kompromitterte immunresponsen, pasienter yngre enn 18 år og eksistensen av uhell eller vanskeligheter under RCT (kalsifiserte kanaler, upraktisk å oppnå AP i enhver kanal).

Pasientutvalg To hundre og tjuefire av 245 pasienter (126 kvinner og 98 menn) i alderen 18-65 år ble inkorporert i denne forskningen (fig. 1). Prøvestørrelsesestimat ble oppnådd i henhold til en metode for dette spesifikke formålet (Cochrans metode, 1986). Derfor var de 56 tennene tildelt hver gruppe tilstrekkelige til å bekrefte en essensiell prøve.

Tilfeldig utvalg av instrumenteringsgrupper. Av prøven på 224 tenner ble 56 valgt til de 4 instrumenteringsmetodene. Studiestrategien inkluderte 3 eksperter; hver ekspert forberedte 56 tenner, 14 per teknikk.

Behandlingsprotokoll Standardmetoden innebar følgende trinn: Tilgang ble oppnådd; REDTA (Roth International, Chicago, IL) smøremiddel var plassert ved inngangen til kanalene. Bestemmelse av WL ble først bestemt med en #15 k-fil og Root ZX elektronisk enhet (J Morita, Irvine CA, USA), etterfulgt av å trekke 0,5 mm fra målingen, som ble beregnet ved hjelp av en metallisk linjal. Med digital radiografisk bekreftelse (Schick Technologies, NY, USA). Det ble da etablert en glidebane til WL.

For håndinstrumentering ble Balanced Force brukt. Alle kanalene var rene og formet med hånd-Flex-R-filer (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Gates-Glidden-bor (Dentsply Maillefer) størrelser #2 og #3 ble brukt ved inngangen til kanalene. For mekanisk forming ble alle instrumenter brukt med en mikromotor (VDW Silver Reciproc Motor). Dreiemoment og rotasjon ble etablert uavhengig for hver instrumentmetode som ble brukt. Twisted file adaptive, WaveOne og Reciproc instrumenter ble brukt i henholdsvis kontinuerlig børsting roterende bevegelse og frem- og tilbakegående modus.

Gruppe TFA. SM1 (størrelse 20, .04 taper) og SM2 (størrelse 25, .06 taper) filer ble brukt serielt med en enkelt kontrollert bevegelse i henhold til produsentens instruksjoner.

Gruppe BF. For gruppen Balansert kraft ble rotkanalene renset og formet ved hjelp av et #40-instrument for tynne eller buede kanaler og en #55-fil for utbredte kanaler.

Gruppe VANT. For WaveOne-gruppen ble en fil (25.08) brukt for å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og en fil (40.08) ble brukt til store og brede kanaler.

Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedelene av kanalen før man nådde estimert WL.

Gruppe REC. R25 (25.08) instrument ble brukt i tynne og buede RC, og R40 filer (40.06) ble brukt i brede kanaler. Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedelene av kanalen før man nådde estimert WL.

Hånd- og roterende filer ble brukt i bare 1 tann (engangsbruk) og deretter ekskludert. AP ble konservert gjennom alle prosedyrene som ble brukt ved å bruke en #10 K-type fil ved WL.

Etter instrumenteringsfasen ble massekammeret skylt med 1 ml 2,6 % NaOCl, agitert ultralyd. Ultralydaktivering ble utført ved bruk av en Irrisafe ultrasonisk 20.00-tupp (Satelec, M erignac, Frankrike) ved 50 % kraft fra MiniEndo-ultralydenheten (Kerr Endo) for å plassere spissen 3 mm fra WL i 30 sekunder per kanal. Deretter mottok hver forsøksgruppe en siste vanning med kald (6oC) 17 % EDTA skånsomt levert til WL ved hjelp av en kald (6oC) steril metallisk mikrokanyle festet til Endovac undertrykksirrigasjonssystemet (Kerr Endo) i tre minutter for å eliminere smørelag og redusere post-endodontiske smerter. Forsiktighet ble tatt for å sikre at mikrokanylen ville suge riktig ved å oppdage systemets gjennomsiktige evakueringsrør. I tilfelle det var noen hindring, ble mikrokanylen umiddelbart erstattet.

Repetisjon av WL ble etablert igjen ved å bruke EAL som beskrevet før bruk av #35, #40 og #45 filer.

Rotkanalene ble deretter tørket med desinfiserte papirkjegler og fylt ved samme besøk. Guttaperkakjegler (Dentsply Maillefer) ble komprimert sideveis med #20 nikkel-titanspredere (Dentsply Maillefer) og AH-plus-forsegler (Dentsply Maillefer). Inngangsåpninger til fremre tenner ble etset og reparert med Fuji IX (GC Corp, Tokyo, Japan). For bakre tenner ble det lagt en ombygging med samme metode.

Vurdering av post-endodontiske smerter og statistisk analyse Pasienter ble informert om sannsynlig forekomst av smerte i dager etter RCT og mottok et spørreskjema som skulle fylles ut og returneres tre dager etter. I den beviser de forekomsten eller ikke-opptredenen av post-endodontiske smerter, dens periode og nivå av plager vurdert som følger: mild smerte: ethvert ubehag av en hvilken som helst varighet som ikke krever behandling; moderat smerte: smerte som krever og lindres med analgetika; og sterke smerter: alle smerter som ikke blir dempet med behandling (analgetika).

Resultatene ble undersøkt med Chi-Square for forekomst av post-endodontiske smerter, og Mann-Whitney U-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexico, 22000
        • Jose Clemente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De viktigste inklusjonsparametrene var fravær av radiografiske tegn på apikal periodontitt og en diagnose av irreversibel pulpitt (IP) etablert ved bekreftende respons på varme og kalde undersøkelser.

Termisk pulpaundersøkelse ble utført av den tilsvarende forfatteren, og radiografisk analyse ble etablert av 3 sertifiserte endodontister. Kliniske krav ble etablert på de neste betingelsene: 1) Hensiktene og nødvendighetene til forskningen ble spontant akseptert. 2) Klinisk behandling ble pekt på pasienter i fysisk og psykisk velvære. 3) Alle tenner hadde vitale pulper og fravær av apikal periodontitt. 4) Positiv termisk stimulering med EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tenner med nok koronal struktur for isolering av kofferdam. 6) Ingen RCT gjort før forskningen. 7) Ingen smertestillende eller antibiotika brukt 7 dager før de kliniske hendelsene startet.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonsparametere var nødvendigheten av gjenbehandling, graviditet, umulighet å få pasientens godkjenning, pasienter som ikke fullførte inklusjonsbehov, en historie med medisiner for kroniske smerter eller de som kompromitterte immunresponsen, pasienter yngre enn 18 år og eksistensen av uhell eller vanskeligheter under RCT (kalsifiserte kanaler, upraktisk å oppnå AP i enhver kanal).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe BF
Rotkanalene ble renset og formet med et #40-instrument for tynne eller buede kanaler og en #55-fil for utbredte kanaler.
Flex-R filer størrelser 15-45 taper .02 ble brukt i henhold til teknikken
Eksperimentell: Gruppe VANT
WaveOne-filer ble brukt til å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og en fil (40.08) ble brukt til store og brede kanaler.

WaveOne-instrument ble brukt til å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og fil (40.08) ble brukt til store kanaler.

Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedelene av kanalen før man nådde estimert WL.

Eksperimentell: Gruppe TFA
Twisted filer ble brukt seriell med en enkelt kontrollert bevegelse i henhold til produsentens instruksjoner.
Twisted file adaptive SM1 (størrelse 20, .04 taper) og SM2 (størrelse 25, .06 taper) ble brukt serielt med en enkelt kontrollert bevegelse i henhold til produsentens instruksjoner.
Eksperimentell: Gruppe REC
Reciproc instrument ble brukt i tynne og buede RC, og R40 filer (40,06) ble brukt i brede kanaler.
Gjensidige filer ble brukt i brede kanaler. Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedelene av kanalen før man nådde estimert WL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av intrakanal kryoterapi på post-endodontiske smerter etter enkeltbesøks RCT ved bruk av manuelle og resiprokerende systemer når Apical Patency er bevart.
Tidsramme: 24 timer
Relatere den post-endodontiske smerten etter enkeltbesøk Etter rotbehandlingen med Balanced Force-teknikk og tre frem- og tilbakegående system.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av intrakanal kryoterapi ved post-endodontiske smerter etter enkeltbesøks RCT
Tidsramme: 24 timer
En siste vanning etter rotbehandling ble laget med kald 3cc (6oC) 17 % EDTA forsiktig levert til WL ved bruk av en kald (6oC) steril metallisk mikrokanyle.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • endodontic pain 2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Denne kliniske forskningen fant sted ved University Autonomous of Baja California, School of Dentistry, Tijuana, Mexico. Undersøkelseskomiteen godtok forskningen og utførte i samsvar med etiske prinsipper (inkludert World Medical Association Declaration of Helsinki).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Relater post-endodontisk smerte

3
Abonnere