Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-endodontische pijn na eenmalige wortelkanaalbehandeling (RCT)

31 januari 2018 bijgewerkt door: Jorge Paredes Vieyra

Gebruik van intracanale cryotherapie bij post-endodontische pijn na RCT bij eenmalig bezoek met behulp van handmatige en heen en weer bewegende systemen wanneer apicale doorgankelijkheid behouden blijft.

Het doel van dit onderzoek was om het optreden van post-endodontische pijn te relateren na RCT bij een enkel bezoek met behulp van de Balanced Force-techniek en drie reciprocerende systemen wanneer AP behouden is. Methodologie: Alle 224 patiënten hadden boven- of ondermolaren, premolaren of voortanden geselecteerd voor conventionele RCT om prothetische redenen gedetecteerd met alleen vitale pulpa. Van de steekproef van 224 tanden werden er 56 geselecteerd voor de 4 instrumentatiemethoden. Voor handinstrumentatie werd Balanced Force gebruikt. Alle kanalen waren schoon en gevormd met handvijlen van Flex-R (fMoyco/Union Broach, York PA, VS). Voor mechanische vormgeving werden alle instrumenten gebruikt met een micromotor (VDW, München, Duitsland). Twisted files adaptieve, WaveOne en Reciproc instrumenten. Laatste irrigatie met koude (6oC) 17% EDTA diende als smeermiddel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit klinisch onderzoek vond plaats aan de University Autonomous of Baja California, School of Dentistry, Tijuana, Mexico. De proefcommissie accepteerde het onderzoek en voerde het uit in overeenstemming met ethische principes (inclusief de World Medical Association Declaration of Helsinki).

De belangrijkste inclusieparameters waren afwezigheid van radiografisch teken van apicale parodontitis en een diagnose van onomkeerbare pulpitis (IP), vastgesteld door bevestigende reactie op warme en koude onderzoeken.

Thermisch pulpaonderzoek werd uitgevoerd door de overeenkomstige auteur en radiografische analyse werd uitgevoerd door 3 gecertificeerde endodontisten. Klinische vereisten werden vastgesteld op basis van de volgende voorwaarden: 1) De doeleinden en behoeften van het onderzoek werden spontaan aanvaard. 2) Klinische behandeling was gericht op patiënten in fysiek en mentaal welzijn. 3) Alle tanden hadden vitale pulpa en afwezigheid van apicale parodontitis. 4) Positieve thermische stimulatie met EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tanden met voldoende coronale structuur voor rubberdamisolatie. 6) Geen RCT gedaan voorafgaand aan het onderzoek. 7) Geen pijnstillers of antibiotica gebruikt 7 dagen voordat de klinische gebeurtenissen begonnen.

Uitsluitingsparameters waren de noodzaak van herbehandeling, zwangerschap, onmogelijkheid om de goedkeuring van de patiënt te krijgen, patiënten die niet voldeden aan de inclusievereisten, een voorgeschiedenis van medicatie voor chronische pijn of patiënten die de immuunrespons in gevaar brengen, patiënten jonger dan 18 jaar en het bestaan ​​van ongelukken of moeilijkheden tijdens RCT (verkalkte kanalen, onuitvoerbaarheid van het bereiken van AP in welk kanaal dan ook).

Patiëntselectie Tweehonderdvierentwintig van de 245 patiënten (126 vrouwen en 98 mannen) in de leeftijd van 18-65 jaar werden geïncludeerd in dit onderzoek (fig. 1). De schatting van de steekproefomvang werd bereikt volgens een methode voor dit specifieke doel (methode van Cochran, 1986). Daarom waren de 56 tanden die aan elke groep waren toegewezen voldoende om een ​​essentieel monster te bevestigen.

Willekeurige selectie van instrumentatiegroepen. Van de steekproef van 224 tanden werden er 56 geselecteerd voor de 4 instrumentatiemethoden. De studiestrategie omvatte 3 experts; elke expert bereidde 56 tanden voor, 14 per techniek.

Behandelprotocol De standaardmethode bestond uit de volgende stappen: Toegang verkregen; REDTA (Roth International, Chicago, IL) smeermiddel bevond zich aan de ingang van de kanalen. Bepaling van WL werd eerst bepaald met een # 15 k-bestand en het Root ZX elektronische apparaat (J Morita, Irvine CA, VS), gevolgd door 0, 5 mm af te trekken van de meting, die werd berekend met behulp van een metalen liniaal. Met digitale radiografische bevestiging (Schick Technologies, NY, VS). Vervolgens werd een glijpad naar de WL aangelegd.

Voor handinstrumentatie werd Balanced Force gebruikt. Alle kanalen waren schoon en gevormd met handvijlen van Flex-R (fMoyco/Union Broach, York PA, VS). Gates-Glidden-boren (Dentsply Maillefer) maten #2 en #3 werden gebruikt bij de ingang van de kanalen. Voor mechanische vormgeving werden alle instrumenten gebruikt met een micromotor (VDW Silver Reciproc Motor). Koppel en rotatie werden onafhankelijk vastgesteld voor elke gebruikte instrumentmethode. Twisted file adaptive, WaveOne en Reciproc instrumenten werden gebruikt in respectievelijk continue borstelende roterende beweging en reciprocerende modus.

Groep TFA. SM1 (maat 20, .04 taper) en SM2 (maat 25, .06 conische) vijlen werden serieel gebruikt met een enkele gecontroleerde beweging volgens de instructies van de fabrikant.

Groep BF. Voor de gebalanceerde krachtgroep werden de wortelkanalen gereinigd en gevormd met behulp van een #40-instrument voor dunne of gebogen kanalen en een #55-vijl voor wijdverspreide kanalen.

Groep GEWONNEN. Voor de WaveOne-groep werd een vijl (25.08) gebruikt om smalle, rechte en gebogen kanalen voor te bereiden, en een vijl (40.08) werd gebruikt voor grote en brede kanalen.

Er werden drie in- en uitbewegingen gebruikt met een lengte van niet meer dan 3 mm in drie derde van het kanaal totdat de geschatte WL werd bereikt.

Groep REC. R25 (25.08) instrument werd gebruikt in dunne en gebogen RC, en R40 vijlen (40.06) werden gebruikt in brede kanalen. Er werden drie in- en uitbewegingen gebruikt met een lengte van niet meer dan 3 mm in drie derde van het kanaal totdat de geschatte WL werd bereikt.

Handvijlen en roterende vijlen werden gebruikt in slechts 1 tand (eenmalig gebruik) en daarna uitgesloten. AP werd geconserveerd tijdens alle procedures die werden gebruikt door een #10 K-type bestand te gebruiken bij WL.

Na de instrumentatiefase werd de pulpakamer gespoeld met 1 ml 2,6% NaOCl, ultrasoon geroerd. Ultrasone activering werd uitgevoerd met behulp van een Irrisafe ultrasone 20.00 tip (Satelec, Mérignac, Frankrijk) bij 50% vermogen van de MiniEndo ultrasone eenheid (Kerr Endo) om de tip 3 mm van de WL te plaatsen gedurende 30 seconden per kanaal. Vervolgens ontving elke experimentele groep een laatste irrigatie met koude (6oC) 17% EDTA die gedurende drie minuten voorzichtig aan de WL werd toegediend met behulp van een koude (6oC) steriele metalen microcanule die was bevestigd aan het Endovac-irrigatiesysteem met negatieve druk (Kerr Endo). smeerlaag en verminder post-endodontische pijn. Er werd voor gezorgd dat de microcanule correct zou zuigen door de transparante evacuatieslang van het systeem te detecteren. In het geval dat er een obstructie was, werd de microcanule onmiddellijk vervangen.

Herhaling van WL werd opnieuw tot stand gebracht door EAL te gebruiken zoals beschreven voordat #35-, #40- en #45-bestanden werden gebruikt.

De wortelkanalen werden vervolgens gedroogd met gedesinfecteerde papieren kegels en tijdens hetzelfde bezoek gevuld. Guttapercha kegels (Dentsply Maillefer) werden zijdelings verdicht met #20 nikkel-titanium spreiders (Dentsply Maillefer) en AH-plus sealer (Dentsply Maillefer). Ingangsopeningen van voortanden werden geëtst en gerepareerd met Fuji IX (GC Corp, Tokyo, Japan). Voor posterieure tanden werd een reconstructie geplaatst met dezelfde methode.

Beoordeling van post-endodontische pijn en statistische analyse Patiënten werden dagen na RCT geïnformeerd over de waarschijnlijke incidentie van pijn en ontvingen een enquêteformulier om in te vullen en drie dagen later terug te sturen. Daarin bewijzen ze het al dan niet optreden van post-endodontische pijn, de periode en het niveau van ongemak als volgt beoordeeld: milde pijn: elk ongemak van welke duur dan ook waarvoor geen behandeling nodig is; matige pijn: pijn die pijnstillers vereist en verlicht wordt; en hevige pijn: elke pijn die niet wordt gekalmeerd met behandeling (analgetica).

De resultaten werden onderzocht met de Chi-Square voor het optreden van post-endodontische pijn en de Mann-Whitney U-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexico, 22000
        • Jose Clemente

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De belangrijkste inclusieparameters waren afwezigheid van radiografisch teken van apicale parodontitis en een diagnose van onomkeerbare pulpitis (IP), vastgesteld door bevestigende reactie op warme en koude onderzoeken.

Thermisch pulpaonderzoek werd uitgevoerd door de overeenkomstige auteur en radiografische analyse werd uitgevoerd door 3 gecertificeerde endodontisten. Klinische vereisten werden vastgesteld op basis van de volgende voorwaarden: 1) De doeleinden en behoeften van het onderzoek werden spontaan aanvaard. 2) Klinische behandeling was gericht op patiënten in fysiek en mentaal welzijn. 3) Alle tanden hadden vitale pulpa en afwezigheid van apicale parodontitis. 4) Positieve thermische stimulatie met EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tanden met voldoende coronale structuur voor rubberdamisolatie. 6) Geen RCT gedaan voorafgaand aan het onderzoek. 7) Geen pijnstillers of antibiotica gebruikt 7 dagen voordat de klinische gebeurtenissen begonnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingsparameters waren de noodzaak van herbehandeling, zwangerschap, onmogelijkheid om de goedkeuring van de patiënt te krijgen, patiënten die niet voldeden aan de inclusievereisten, een voorgeschiedenis van medicatie voor chronische pijn of patiënten die de immuunrespons in gevaar brengen, patiënten jonger dan 18 jaar en het bestaan ​​van ongelukken of moeilijkheden tijdens RCT (verkalkte kanalen, onuitvoerbaarheid van het bereiken van AP in welk kanaal dan ook).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep BF
De wortelkanalen werden schoongemaakt en gevormd met behulp van een #40-instrument voor dunne of gebogen kanalen en een #55-vijl voor wijdverspreide kanalen.
Flex-R vijlen maten 15-45 taper .02 werden gebruikt volgens de techniek
Experimenteel: Groep GEWONNEN
WaveOne-vijlen werden gebruikt om smalle, rechte en gebogen kanalen voor te bereiden, en een vijl (40.08) werd gebruikt voor grote en brede kanalen.

Het WaveOne-instrument werd gebruikt om smalle, rechte en gebogen kanalen te prepareren en de vijl (40.08) werd gebruikt voor grote kanalen.

Er werden drie in- en uitbewegingen gebruikt met een lengte van niet meer dan 3 mm in drie derde van het kanaal totdat de geschatte WL werd bereikt.

Experimenteel: Groep TFA
Gedraaide vijlen werden serieel gebruikt met een enkele gecontroleerde beweging volgens de instructies van de fabrikant.
Twisted file adaptive SM1 (maat 20, .04 taper) en SM2 (maat 25, .06 conus) werden serieel gebruikt met een enkele gecontroleerde beweging volgens de instructies van de fabrikant.
Experimenteel: Groep REC
Reciproc-instrument werd gebruikt in dunne en gebogen RC, en R40-vijlen (40.06) werden gebruikt in brede kanalen.
Reciproc-vijlen werden gebruikt in brede kanalen. Er werden drie in- en uitbewegingen gebruikt met een lengte van niet meer dan 3 mm in drie derde van het kanaal totdat de geschatte WL werd bereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van intracanale cryotherapie bij post-endodontische pijn na RCT bij eenmalig bezoek met behulp van handmatige en reciprocerende systemen wanneer apicale doorgankelijkheid behouden blijft.
Tijdsspanne: 24 uur
Breng de post-endodontische pijn in verband na een enkel bezoek. Na de wortelkanaalbehandeling met de Balanced Force-techniek en het drie heen en weer bewegende systeem.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van intracanale cryotherapie bij post-endodontische pijn na RCT bij eenmalig bezoek
Tijdsspanne: 24 uur
Een laatste irrigatie na de wortelkanaalbehandeling vond plaats met koude 3cc (6oC) 17% EDTA die voorzichtig aan de WL werd toegediend met behulp van een koude (6oC) steriele metalen microcanule.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • endodontic pain 2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Dit klinisch onderzoek vond plaats aan de University Autonomous of Baja California, School of Dentistry, Tijuana, Mexico. De proefcommissie accepteerde het onderzoek en voerde het uit in overeenstemming met ethische principes (inclusief de World Medical Association Declaration of Helsinki).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wederzijdse techniek

3
Abonneren