Vliv psychického stavu na bolesti hlavy a zad po punkci páteře
30. září 2019 aktualizováno: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Vliv úzkosti a depresivní nálady na bolesti hlavy a zad po punkci páteře
Zkoumat vliv nálady pacienta před spinální anestezií na bolesti hlavy po punkci páteře a bolesti zad
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před spinální anestezií bude úzkostná a depresivní nálada pacientů zaznamenána pomocí Beckovy škály úzkosti a deprese patnáct minut před spinální anestezií. Sedm dní po operaci po punkci páteře bude bolest hlavy a zad posouzena po telefonickém rozhovoru
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
370
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Krocan
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti Americké anesteziologické společnosti (ASA) I-III ve věku 18–80 let podstoupili spinální anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace pacientské cehedule ve spinální anestezii
- mezi 18-80 lety
Kritéria vyloučení:
- pacientů s psychiatrickými poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1: pacienti s bolestmi hlavy
pacienti, kteří mají po spinální anestezii bolesti hlavy po punkci páteře
|
bolest hlavy a zad po punkci páteře bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály, úzkost bude hodnocena Beckovou škálou úzkosti, depresivní nálada bude hodnocena Beckovou škálou deprese
|
|
skupina 2: pacienti bez bolesti hlavy
pacienti, kteří nemají po spinální anestezii bolesti hlavy po punkci páteře
|
bolest hlavy a zad po punkci páteře bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály, úzkost bude hodnocena Beckovou škálou úzkosti, depresivní nálada bude hodnocena Beckovou škálou deprese
|
|
skupina 3: pacienti s bolestmi zad
pacienti, kteří mají po spinální anestezii bolesti zad
|
|
|
skupina 4: pacienti bez bolestí zad
pacienti, kteří po spinální anestezii nemají bolesti zad po punkci páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest hlavy po punkci páteře (PDPH)
Časové okno: týden po operaci
|
Pro hodnocení PDPH se pacienti budou ptát, zda pociťovali bolest hlavy pomocí dichotomické škály (odpověď ano nebo ne).
Závažnost PDPH bude hodnocena pomocí Dittmannovy škály.
Tato specifická škála PDPH se skládala ze 4 úrovní závažnosti.
Úroveň 1 indikovala minimální PDPH bez použití léků ke zvládnutí PDPH s pacientem schopným účastnit se každodenních aktivit bez jakýchkoli závěrů.
Úroveň 2 indikovala mírnou PDPH, která vyžadovala použití analgetik u pacientů, kteří byli stále schopni zapojit se do každodenních činností.
Úroveň 3 indikovala střední PDPH, kde bylo ke kontrole úrovně bolesti vyžadováno analgetikum.
Úroveň 4 indikovala závažnou PDPH s doporučenou epidurální krevní náplastí.
|
týden po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkost
Časové okno: patnáct minut před spinální anestezií
|
Úzkost bude hodnocena Beckovým inventářem úzkosti (BAI), který se skládá z 21 otázek o tom, jak se jedinec cítil v předchozím týdnu, pokud jde o běžné symptomy úzkosti, jako je pocení, třes, strach a pocity úzkosti.
Hraniční bod pro úzkost je 12 a skóre mezi 1 a 11 se považuje za subsyndromovou úzkost.
|
patnáct minut před spinální anestezií
|
|
Deprese
Časové okno: patnáct minut před spinální anestezií
|
Deprese bude hodnocena podle Beckovy škály deprese.
Beckova škála deprese (BDS) používá 3-bodovou škálu odpovědí Likertova typu na 21 otázek.
Na škále je celkem 0–13 bodů považováno za „normální“, 14–25 bodů za „depresi“ a 26-63 bodů za „těžkou depresi“.
|
patnáct minut před spinální anestezií
|
|
bolest zad po punkci páteře (PDPB)
Časové okno: týden po operaci
|
Přítomnost bolesti zad bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Pacienti se seznámí s 10 cm označeným VAS pro hodnocení bolesti zad, kde 0 cm definuje žádnou bolest a 10 cm definuje maximální nesnesitelnou bolest
|
týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- post dural puncture headache
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .