Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stanu psychicznego na bóle głowy i pleców po przebiciu rdzenia kręgowego

30 września 2019 zaktualizowane przez: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Wpływ nastroju lękowego i depresyjnego na bóle głowy i pleców po przebiciu rdzenia kręgowego

Zbadanie wpływu nastroju pacjenta przed znieczuleniem podpajęczynówkowym na ból głowy i pleców po nakłuciu rdzenia kręgowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym lęk i depresja pacjenta będą rejestrowane za pomocą skali Becka i skali depresji Becka piętnaście minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym. Siedem dni po operacji ból głowy i pleców po nakłuciu rdzenia kręgowego zostaną ocenione podczas wywiadu telefonicznego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

370

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırşehir, Indyk
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Znieczulenie podpajęczynówkowe u pacjentów w wieku 18-80 lat American Society of Anesthesiology (ASA) I-III

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent planuje operację w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • w wieku 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1: pacjenci z bólem głowy
u pacjentów z bólem głowy po nakłuciu rdzenia kręgowego po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Behawioralne: skala lęku, skala depresji
ból głowy i pleców po nakłuciu kręgosłupa zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej, lęk zostanie oceniony za pomocą skali lęku Becka, nastrój depresyjny zostanie oceniony za pomocą skali depresji Becka
grupa 2: pacjenci bez bólu głowy
u pacjentów, u których po znieczuleniu podpajęczynówkowym nie występują bóle głowy po nakłuciu rdzenia kręgowego
Behawioralne: skala lęku, skala depresji
ból głowy i pleców po nakłuciu kręgosłupa zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej, lęk zostanie oceniony za pomocą skali lęku Becka, nastrój depresyjny zostanie oceniony za pomocą skali depresji Becka
grupa 3: pacjenci z bólem kręgosłupa
u pacjentów z bólem pleców po nakłuciu rdzenia kręgowego po znieczuleniu podpajęczynówkowym
grupa 4: pacjenci bez dolegliwości bólowych kręgosłupa
u pacjentów, u których po znieczuleniu podpajęczynówkowym nie występują bóle kręgosłupa po nakłuciu rdzenia kręgowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból głowy po przebiciu rdzenia kręgowego (PDPH)
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
W celu oceny PDPH pacjenci zadają pytanie, czy doświadczyli bólu głowy za pomocą dychotomicznej skali (odpowiedź tak lub nie). Ciężkość PDPH zostanie oceniona za pomocą skali Dittmanna. Ta specyficzna skala PDPH składała się z 4 poziomów dotkliwości. Poziom 1 wskazywał na minimalny PDPH bez stosowania leków do leczenia PDPH, przy czym pacjent mógł uczestniczyć w codziennych czynnościach bez żadnych wniosków. Poziom 2 wskazywał na łagodną postać PDPH, która wymagała zastosowania leków przeciwbólowych u pacjentów nadal zdolnych do wykonywania codziennych czynności. Poziom 3 wskazywał na umiarkowany PDPH, w przypadku którego konieczne było podanie środka przeciwbólowego w celu opanowania poziomu bólu. Poziom 4 wskazywał na ciężki PDPH z zalecanym nadtwardówkowym plastrem krwi.
tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: piętnaście minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Lęk zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI), który składa się z 21 pytań dotyczących tego, jak dana osoba czuła się w poprzednim tygodniu w odniesieniu do typowych objawów lękowych, takich jak pocenie się, drżenie, strach i uczucie niepokoju. Punkt odcięcia dla lęku wynosi 12, a wyniki od 1 do 11 są uważane za lęk subsyndromalny.
piętnaście minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
depresja
Ramy czasowe: piętnaście minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Depresja zostanie oceniona za pomocą skali depresji Becka. Skala Depresji Becka (BDS) wykorzystuje 3-punktową skalę odpowiedzi typu Likerta na 21 pytań. W skali 0-13 punktów uważa się za „normalne”, 14-25 punktów za „depresję”, a 26–63 punktów za „ciężką depresję”.
piętnaście minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
ból pleców po przebiciu rdzenia kręgowego (PDPB)
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
Obecność bólu pleców ocenimy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci zapoznają się z 10 cm zaznaczoną skalą VAS do oceny bólu pleców, gdzie 0 cm oznacza brak bólu, a 10 cm maksymalny ból nie do zniesienia
tydzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • post dural puncture headache

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, niepokój

Badania kliniczne na skala lęku, skala depresji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj