A pszichológiai állapot hatása a gerincpunkció utáni fej- és hátfájásra
2019. szeptember 30. frissítette: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
A szorongás és a depressziós hangulat hatása a gerincpunkció utáni fej- és hátfájásra
A betegek spinális érzéstelenítés előtti hangulatának vizsgálata a spinális punkció utáni fej- és hátfájásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spinális érzéstelenítés előtt a betegek szorongásos és depressziós hangulatát a Beck-szorongás és a Beck-depresszió skála rögzíti tizenöt perccel a spinális érzéstelenítés előtt. A műtét után hét nappal a gerincpunkció utáni fej- és hátfájást telefonos interjúval értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
370
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırşehir, Pulyka
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18-80 éves Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I-III betegei spinális érzéstelenítésen estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg ütemtervű műtétje spinális érzéstelenítésben
- 18-80 év között
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: fejfájásos betegek
Azok a betegek, akiknek spinális érzéstelenítés után spinális punkció utáni fejfájásuk van
|
A gerincpunkció utáni fej- és hátfájást vizuális analóg skálával, a szorongást Beck-szorongás-skálával, a depressziós hangulatot Beck-depressziós skálával értékeljük
|
|
2. csoport: fejfájás nélküli betegek
azoknál a betegeknél, akiknek spinális érzéstelenítés után nincs spinális punkció utáni fejfájása
|
A gerincpunkció utáni fej- és hátfájást vizuális analóg skálával, a szorongást Beck-szorongás-skálával, a depressziós hangulatot Beck-depressziós skálával értékeljük
|
|
3. csoport: hátfájásban szenvedő betegek
Azok a betegek, akiknek spinális érzéstelenítés után gerincpunkció utáni hátfájása van
|
|
|
4. csoport: hátfájás nélküli betegek
azoknál a betegeknél, akiknek spinális érzéstelenítés után nincs gerincpunkció utáni hátfájása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gerincpunkció utáni fejfájás (PDPH)
Időkeret: egy héttel a műtét után
|
A PDPH értékeléséhez a betegek megkérdezik, hogy tapasztaltak-e fejfájást egy dichotóm skála segítségével (igen vagy nem válasz).
A PDPH súlyosságát a Dittmann-skála fogja értékelni.
Ez a PDPH-specifikus skála 4 súlyossági szintből állt.
Az 1. szint minimális PDPH-t jelez, anélkül, hogy a PDPH kezelésére gyógyszereket használtak volna, és a páciens képes volt részt venni a mindennapi életben, mindenféle következtetés nélkül.
A 2. szint enyhe PDPH-t jelzett, amely fájdalomcsillapítók alkalmazását tette szükségessé azoknál a betegeknél, akik még mindig képesek voltak napi tevékenységet folytatni.
A 3. szint mérsékelt PDPH-t jelez, ahol fájdalomcsillapító beadásra volt szükség a fájdalom szintjének szabályozásához.
A 4. szint súlyos PDPH-t jelez, epidurális vértapasz ajánlott.
|
egy héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szorongás
Időkeret: tizenöt perccel a spinális érzéstelenítés előtt
|
A szorongást a Beck Anxiety Inventory (BAI) fogja értékelni, amely 21 kérdésből áll arra vonatkozóan, hogy az egyén hogyan érezte magát az előző héten a gyakori szorongásos tünetekkel kapcsolatban, mint például izzadás, remegés, félelem és szorongás érzése.
A szorongás határértéke 12, az 1 és 11 közötti pontszámok szubszindrómális szorongásnak minősülnek.
|
tizenöt perccel a spinális érzéstelenítés előtt
|
|
depresszió
Időkeret: tizenöt perccel a spinális érzéstelenítés előtt
|
A depressziót a Beck-depresszió skála fogja értékelni.
A Beck-depressziós skála (BDS) egy 3 pontos Likert típusú válaszskálát használ 21 kérdésre.
A skálán összesen 0-13 pont számít "normálisnak", 14-25 pont a "depresszió" és 26-63 pont a "súlyos depresszió" jelzése.
|
tizenöt perccel a spinális érzéstelenítés előtt
|
|
gerincpunkció utáni hátfájás (PDPB)
Időkeret: egy héttel a műtét után
|
A hátfájás jelenlétét a vizuális analóg skála (VAS) segítségével állapítja meg.
A betegek megismerkednek a 10 cm-es VAS-val a hátfájás értékelésére, ahol a 0 cm a fájdalom hiányát, a 10 cm pedig a maximális elviselhetetlen fájdalmat jelenti.
|
egy héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- post dural puncture headache
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Depresszió, szorongás
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
University of BasrahMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Labor Anxiety | Munkastressz | Munkavégzési Depresszió