心理状态对脊髓穿刺后头痛、腰痛的影响
2019年9月30日 更新者：Kevser Peker、Ahi Evran University Education and Research Hospital
焦虑抑郁情绪对脊髓穿刺后头痛、腰痛的影响
探讨腰麻前患者情绪对脊髓穿刺后头痛、腰痛的影响
研究概览
详细说明
腰麻前15分钟用贝克焦虑和贝克抑郁量表记录腰麻前患者的焦虑和抑郁情绪。手术后7天脊椎穿刺后头痛和腰痛通过电话访谈评估
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
370
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kırşehir、火鸡
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18-80岁美国麻醉学会（ASA）I-III级腰麻患者
描述
纳入标准：
- 患者在脊髓麻醉下安排手术
- 18-80岁之间
排除标准：
- 精神障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组：头痛患者
脊髓麻醉后出现脊髓穿刺后头痛的患者
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脊柱穿刺后头痛和背痛将通过视觉模拟量表评估，焦虑将通过贝克焦虑量表评估，抑郁情绪将通过贝克抑郁量表评估
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第 2 组：无头痛的患者
脊髓麻醉后无脊髓穿刺后头痛的患者
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脊柱穿刺后头痛和背痛将通过视觉模拟量表评估，焦虑将通过贝克焦虑量表评估，抑郁情绪将通过贝克抑郁量表评估
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第三组：背痛患者
腰麻后腰痛的患者
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第 4 组：无背痛的患者
腰麻后无腰痛的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊柱穿刺后头痛（PDPH）
大体时间：术后一星期
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为了评估 PDPH，患者会通过使用二分法量表（是或否回答）询问他们是否经历过头痛。
PDPH 的严重程度将通过 Dittmann 量表进行评估。
该 PDPH 特定量表由 4 个严重程度级别组成。
1 级表示最小 PDPH，不使用药物来管理 PDPH，患者能够参与日常生活活动而无需任何推断。
2 级表示轻度 PDPH，需要使用镇痛药，患者仍能进行日常生活活动。
3 级表示中度 PDPH，需要镇痛剂来控制疼痛程度。
4 级表示严重的 PDPH，建议使用硬膜外血液补片。
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术后一星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：腰麻前十五分钟
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焦虑将通过贝克焦虑量表 (BAI) 进行评估，该量表包含 21 个问题，内容涉及个人在前一周对常见焦虑症状的感受，例如出汗、震颤、恐惧和痛苦感。
焦虑的分界点是 12，1 到 11 之间的分数被认为是亚综合征焦虑。
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腰麻前十五分钟
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沮丧
大体时间：腰麻前十五分钟
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抑郁症将通过贝克抑郁量表进行评估。
贝克抑郁量表 (BDS) 使用 3 点李克特式反应量表来回答 21 个问题。
在量表中，总共0-13分被认为是“正常”，14-25分表示“抑郁”，26-63分表示“严重抑郁”。
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腰麻前十五分钟
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脊柱穿刺后背痛（PDPB）
大体时间：术后一星期
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背痛的存在将通过使用视觉模拟量表 (VAS) 来评估。
患者将熟悉用于评估背痛的 10 cm 标记 VAS，其中 0 cm 定义无疼痛，10 cm 定义最大不能忍受的疼痛
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术后一星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月3日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月30日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
焦虑量表、抑郁量表的临床试验
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NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South Korea完全的