Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van psychologische toestand op post-spinale punctie hoofdpijn en rugpijn

30 september 2019 bijgewerkt door: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Het effect van angst en depressie Stemming op post-spinale punctie Hoofdpijn en rugpijn

Het effect onderzoeken van de stemming van de patiënt vóór spinale anesthesie op hoofdpijn en rugpijn na een punctie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vóór spinale anesthesie wordt de angst- en depressieve stemming van patiënten opgenomen met de Beck-angst- en Beck-depressieschaal, vijftien minuten vóór spinale anesthesie. Zeven dagen na de operatie na de punctie van de wervelkolom zullen hoofdpijn en rugpijn worden beoordeeld door een telefonisch interview

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

370

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kırşehir, Kalkoen
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

18-80 jaar oude American Society of Anesthesiology (ASA) I-III patiënten ondergingen spinale anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt plant een operatie onder spinale anesthesie
  • tussen 18-80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1: patiënten met hoofdpijn
de patiënten die na spinale punctie hoofdpijn hebben na spinale anesthesie
Gedragsmatig: angstschaal, depressieschaal
post spinale punctie hoofdpijn en rugpijn worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal, angst wordt beoordeeld met de beck-angstschaal, de depressieve stemming wordt beoordeeld met de beck-depressieschaal
groep 2: patiënten zonder hoofdpijn
de patiënten die na spinale anesthesie geen post-punctiehoofdpijn hebben
Gedragsmatig: angstschaal, depressieschaal
post spinale punctie hoofdpijn en rugpijn worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal, angst wordt beoordeeld met de beck-angstschaal, de depressieve stemming wordt beoordeeld met de beck-depressieschaal
groep 3: patiënten met rugpijn
de patiënten die na spinale punctie rugpijn hebben na spinale anesthesie
groep 4: patiënten zonder rugpijn
de patiënten die geen rugpijn hebben na spinale punctie na spinale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
post spinale punctie hoofdpijn (PDPH)
Tijdsspanne: een week na de operatie
Voor het beoordelen van PDPH zullen patiënten vragen of ze hoofdpijn hebben ervaren door middel van een dichotome schaal (ja of nee antwoord). De ernst van PDPH zal worden beoordeeld aan de hand van de schaal van Dittmann. Deze PDPH-specifieke schaal bestond uit 4 niveaus van ernst. Niveau 1 duidde op minimale PDPH zonder gebruik van medicijnen om PDPH te beheersen, waarbij de patiënt in staat was deel te nemen aan dagelijkse activiteiten zonder enige gevolgtrekkingen. Niveau 2 duidde op milde PDPH waarvoor het gebruik van analgetica nodig was bij patiënten die nog in staat waren dagelijkse activiteiten uit te voeren. Niveau 3 duidde op matige PDPH waarbij analgetische toediening nodig was om het pijnniveau te beheersen. Niveau 4 duidde op ernstige PDPH met aanbevolen epidurale bloedpleister.
een week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spanning
Tijdsspanne: vijftien minuten voor spinale anesthesie
Angst wordt geëvalueerd door de Beck Anxiety Inventory (BAI), die bestaat uit 21 vragen over hoe het individu zich de afgelopen week heeft gevoeld met betrekking tot algemene angstsymptomen, zoals zweten, tremor, angst en gevoelens van angst. Het afkappunt voor angst is 12 en scores tussen 1 en 11 worden beschouwd als subsyndromale angst.
vijftien minuten voor spinale anesthesie
depressie
Tijdsspanne: vijftien minuten voor spinale anesthesie
Depressie wordt beoordeeld door middel van een Beck-depressieschaal. De Beck Depression Scale (BDS) gebruikt een 3-punts Likert-type antwoordschaal voor 21 vragen. Op de schaal worden in totaal 0-13 punten als 'normaal' beschouwd, 14-25 punten voor 'depressie' en 26-63 punten voor 'ernstige depressie'.
vijftien minuten voor spinale anesthesie
post spinale punctie rugpijn (PDPB)
Tijdsspanne: een week na de operatie
De aanwezigheid van rugpijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Patiënten worden vertrouwd gemaakt met 10 cm gemarkeerde VAS voor beoordeling van rugpijn, waarbij 0 cm geen pijn definieert en 10 cm de maximaal ondraaglijke pijn definieert
een week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • post dural puncture headache

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op angstschaal, depressieschaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren