Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisen tilan vaikutus selkäydinpunktion jälkeiseen pään- ja selkäsärkyyn

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Ahdistuneisuuden ja masennuksen vaikutus selkäydinpunktion jälkeiseen pään- ja selkäsärkyyn

Tutkia potilaan mielialan vaikutusta ennen spinaalipuudutusta spinaalipunktion jälkeiseen päänsärkyyn ja selkäsärkyyn

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen spinaalipuudutusta potilaiden ahdistuneisuus ja masennustila kirjataan Beckin ahdistuneisuus- ja Beck-masennusasteikolla viisitoista minuuttia ennen spinaalipuudutusta. Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen selkäydinpunktion jälkeinen päänsärky ja selkäkipu arvioidaan puhelinhaastattelulla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

370

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kırşehir, Turkki
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-80-vuotiaille American Society of Anesthesiology (ASA) I-III potilaille tehtiin spinaalipuudutus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaan aikataululeikkaus spinaalipuudutuksessa
  • 18-80 vuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joilla on psykiatrisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1: potilaat, joilla on päänsärkyä
potilaat, joilla on spinaalipunktion jälkeinen päänsärky spinaalipuudutuksen jälkeen
Käyttäytyminen: ahdistuneisuusasteikko, masennusasteikko
punktion jälkeinen päänsärky ja selkäkipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla, ahdistuneisuus arvioidaan Beck-ahdistusasteikolla, masennuksen mieliala arvioidaan Beck-masennusasteikolla
ryhmä 2: potilaat, joilla ei ole päänsärkyä
potilaat, joilla ei ole spinaalipunktion jälkeistä päänsärkyä spinaalipuudutuksen jälkeen
Käyttäytyminen: ahdistuneisuusasteikko, masennusasteikko
punktion jälkeinen päänsärky ja selkäkipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla, ahdistuneisuus arvioidaan Beck-ahdistusasteikolla, masennuksen mieliala arvioidaan Beck-masennusasteikolla
ryhmä 3: potilaat, joilla on selkäkipu
potilaat, joilla on selkärankapunktion jälkeinen selkäkipu spinaalipuudutuksen jälkeen
ryhmä 4: potilaat, joilla ei ole selkäkipua
potilaat, joilla ei ole spinaalipunktion jälkeistä selkäkipua spinaalipuudutuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
post spinaalipunktio -päänsärky (PDPH)
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
PDPH:n arvioimiseksi potilaat kysyvät, onko heillä ollut päänsärkyä käyttämällä kaksijakoista asteikkoa (kyllä ​​tai ei vastaus). PDPH:n vakavuus arvioidaan Dittmannin asteikolla. Tämä PDPH-spesifinen asteikko koostui 4 vakavuusasteesta. Taso 1 osoitti minimaalista PDPH:ta ilman lääkkeitä PDPH:n hallitsemiseksi, kun potilas pystyi osallistumaan päivittäiseen elämään ilman johtopäätöksiä. Taso 2 osoitti lievää PDPH:ta, joka vaati analgeettien käyttöä potilailla, jotka pystyivät vielä osallistumaan jokapäiväiseen elämään. Taso 3 osoitti kohtalaista PDPH:ta, jossa kipulääkettä vaadittiin kivun tason hallitsemiseksi. Taso 4 osoitti vakavaa PDPH:ta ja suositeltiin epiduraalista verilaastaria.
viikon kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistusta
Aikaikkuna: viisitoista minuuttia ennen spinaalipuudutusta
Ahdistuneisuutta arvioi Beck Anxiety Inventory (BAI), joka koostuu 21 kysymyksestä siitä, miten henkilö on tuntenut edellisen viikon aikana yleisiä ahdistuneisuusoireita, kuten hikoilua, vapinaa, pelkoa ja ahdistuksen tunteita. Ahdistuneisuuden raja-arvo on 12, ja pisteet 1-11 katsotaan alasyndromaaliseksi ahdistukseksi.
viisitoista minuuttia ennen spinaalipuudutusta
masennus
Aikaikkuna: viisitoista minuuttia ennen spinaalipuudutusta
Masennusta arvioidaan Beck-masennusasteikolla. Beck Depression Scale (BDS) käyttää 3-pisteistä Likert-tyyppistä vastausasteikkoa 21 kysymykseen. Asteikolla kaikkiaan 0-13 pistettä pidetään 'normaalina', 14-25 pistettä 'masennusta' ja 26-63 pistettä 'vakavaa masennusta'.
viisitoista minuuttia ennen spinaalipuudutusta
selkärankapunktion jälkeinen selkäkipu (PDPB)
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
Selkäkipujen esiintyminen selviää visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Potilaat tutustutaan 10 cm merkittyyn VAS:iin selkäkivun arvioimiseksi, jossa 0 cm määrittelee ei kipua ja 10 cm määrittelee suurimman sietämättömän kivun.
viikon kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • post dural puncture headache

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus, ahdistus

Kliiniset tutkimukset ahdistuneisuusasteikko, masennusasteikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa