Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av psykologisk tilstand på hodepine og ryggsmerter etter spinalpunksjon

30. september 2019 oppdatert av: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Effekten av angst og depresjonsstemning på hodepine og ryggsmerter etter spinalpunksjon

For å undersøke effekten av pasientens humør før spinal anestesi på hodepine og ryggsmerter etter spinal punktering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før spinalanestesi vil pasientenes angst og depresjonsstemning registrert med Beck angst og Beck depresjonsskala femten minutter før spinalanestesi. Syv dager etter operasjonen etter spinalpunksjon vil hodepine og ryggpine vurderes ved et telefonintervju.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

370

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kırşehir, Tyrkia
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18-80 år gamle American Society of Anesthesiology (ASA) I-III pasienter gjennomgikk spinal anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientplan for operasjon under spinalbedøvelse
  • mellom 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1: pasienter med hodepine
pasientene som har post spinal puncture hodepine etter spinal anestesi
Atferdsmessig: angstskala, depresjonsskala
post spinal punktering hodepine og ryggsmerter vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala, angst vil vurdere etter beck angst skala, depresjon humør vil vurdere etter beck depresjon skala
gruppe 2: pasienter uten hodepine
pasientene som ikke har hodepine etter spinalpunksjon etter spinalanestesi
Atferdsmessig: angstskala, depresjonsskala
post spinal punktering hodepine og ryggsmerter vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala, angst vil vurdere etter beck angst skala, depresjon humør vil vurdere etter beck depresjon skala
gruppe 3: pasienter med ryggsmerter
pasientene som har ryggsmerter etter spinalpunksjon etter spinalanestesi
gruppe 4: pasienter uten ryggsmerter
pasientene som ikke har ryggsmerter etter spinalpunksjon etter spinalanestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hodepine etter spinal punktering (PDPH)
Tidsramme: en uke etter operasjonen
For vurdering av PDPH vil pasienter spørre om de opplevde hodepine ved bruk av en dikotom skala (ja eller nei svar). Alvorlighetsgraden av PDPH vil bli vurdert etter Dittmanns skala. Denne PDPH-spesifikke skalaen var sammensatt av 4 alvorlighetsnivåer. Nivå 1 indikerte minimal PDPH uten bruk av medisiner for å håndtere PDPH med pasienten i stand til å delta i dagliglivets aktiviteter uten noen slutninger. Nivå 2 indikerte mild PDPH som krevde bruk av analgetika med pasienter som fortsatt var i stand til å engasjere seg i dagliglivets aktiviteter. Nivå 3 indikerte moderat PDPH der smertestillende administrering var nødvendig for å kontrollere nivået av smerte. Nivå 4 indikerte alvorlig PDPH med et epiduralt blodplaster anbefalt.
en uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angst
Tidsramme: femten minutter før spinalbedøvelse
Angst vil evaluert av Beck Anxiety Inventory (BAI), som består av 21 spørsmål om hvordan individet har følt seg den foregående uken angående vanlige angstsymptomer, som svetting, skjelving, frykt og følelse av nød. Avskjæringspunktet for angst er 12, og skårer mellom 1 og 11 regnes som subsyndromal angst.
femten minutter før spinalbedøvelse
depresjon
Tidsramme: femten minutter før spinalbedøvelse
Depresjon vil vurderes etter Beck depresjonsskala. Beck Depression Scale (BDS) bruker en 3-punkts Likert-svarskala på 21 spørsmål. På skalaen regnes totalt 0-13 poeng som "normale", 14-25 poeng for å indikere "depresjon", og 26-63 poeng for å indikere "alvorlig depresjon".
femten minutter før spinalbedøvelse
ryggsmerter etter spinalpunksjon (PDPB)
Tidsramme: en uke etter operasjonen
Tilstedeværelsen av ryggsmerter vil vurdere ved å bruke visuell analog skala (VAS). Pasienter vil gjøres kjent med 10 cm merket VAS for vurdering av ryggsmerter, der 0 cm definerer ingen smerte, og 10 cm definerer maksimalt utålelig smerte
en uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • post dural puncture headache

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på angstskala, depresjonsskala

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere