Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av psykologiskt tillstånd på huvudvärk och ryggvärk efter spinal punktering

30 september 2019 uppdaterad av: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Effekten av ångest och depression humör på huvudvärk och ryggvärk efter spinal punktering

För att undersöka effekten av patientens humör före spinalbedövning på huvudvärk och ryggvärk efter spinalpunktion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före spinalbedövning registreras patienternas ångest och depression med Beck-ångest- och Beck-depressionsskalan femton minuter före spinalbedövning. Sju dagar efter operationen efter spinalpunktion kommer huvudvärk och ryggvärk att bedömas genom en telefonintervju

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

370

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kırşehir, Kalkon
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

18-80 år gamla American Society of Anesthesiology (ASA) I-III-patienter genomgick spinalbedövning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patientschemaoperation under spinalbedövning
  • mellan 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • patienter med psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1: patienter med huvudvärk
de patienter som har huvudvärk efter spinalpunktion efter spinalbedövning
Beteende: ångestskala, depressionsskala
post spinal punktering huvudvärk och ryggvärk kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala, ångest kommer att bedömas efter beck ångest skala, depression humör kommer att bedömas med beck depression skala
grupp 2: patienter utan huvudvärk
de patienter som inte har huvudvärk efter spinalpunktion efter spinalbedövning
Beteende: ångestskala, depressionsskala
post spinal punktering huvudvärk och ryggvärk kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala, ångest kommer att bedömas efter beck ångest skala, depression humör kommer att bedömas med beck depression skala
grupp 3: patienter med ryggvärk
de patienter som har ryggvärk efter spinalpunktion efter spinalbedövning
grupp 4: patienter utan ryggvärk
de patienter som inte har ryggvärk efter spinalpunktion efter spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
huvudvärk efter spinal punktering (PDPH)
Tidsram: en vecka efter operationen
För att bedöma PDPH kommer patienter att fråga om de upplevde huvudvärk genom att använda en dikotom skala (ja eller nej svar). Svårighetsgraden av PDPH kommer att bedömas med Dittmanns skala. Denna PDPH-specifika skala bestod av fyra svårighetsgrader. Nivå 1 indikerade minimal PDPH utan användning av mediciner för att hantera PDPH med patienten som kunde delta i dagliga aktiviteter utan några slutsatser. Nivå 2 indikerade mild PDPH som krävde användning av analgetika med patienter som fortfarande kunde delta i dagliga aktiviteter. Nivå 3 indikerade måttlig PDPH där analgetisk administrering krävdes för att kontrollera smärtnivån. Nivå 4 indikerade allvarlig PDPH med ett epiduralt blodplåster som rekommenderas.
en vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ångest
Tidsram: femton minuter före spinalbedövning
Ångest kommer att utvärderas av Beck Anxiety Inventory (BAI), som består av 21 frågor om hur individen har känt sig den föregående veckan angående vanliga ångestsymtom, såsom svettning, tremor, rädsla och ångestkänslor. Gränspunkten för ångest är 12, och poäng mellan 1 och 11 anses vara subsyndromal ångest.
femton minuter före spinalbedövning
depression
Tidsram: femton minuter före spinalbedövning
Depression kommer att bedömas med beck depression skala. Beck Depression Scale (BDS) använder en 3-punkts Likert-svarsskala på 21 frågor. På skalan räknas totalt 0-13 poäng som "normala", 14-25 poäng för att indikera "depression" och 26-63 poäng för att indikera "svår depression".
femton minuter före spinalbedövning
ryggvärk efter spinal punktering (PDPB)
Tidsram: en vecka efter operationen
Närvaron av ryggvärk kommer att bedöma genom att använda visuell analog skala (VAS). Patienterna kommer att bekanta sig med 10 cm märkt VAS för bedömning av ryggsmärta, där 0 cm definierar ingen smärta och 10 cm definierar den maximala oacceptabla smärtan
en vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • post dural puncture headache

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, ångest

Kliniska prövningar på ångestskala, depressionsskala

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera