Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​psykologisk tilstand på post spinal punktering hovedpine og rygpine

30. september 2019 opdateret af: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Effekten af ​​angst og depression humør på post spinal punktering hovedpine og rygpine

At undersøge effekten af ​​patientens humør før spinal anæstesi på post spinal punktering hovedpine og rygsmerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før spinal anæstesi vil patienternes angst og depressionsstemning registreres med Beck angst og Beck depression skala femten minutter før spinal anæstesi. Syv dage efter operationen post spinal punktering vil hovedpine og rygpine vurderes ved et telefonisk interview

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

370

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırşehir, Kalkun
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18-80 år gamle American Society of Anesthesiology (ASA) I-III patienter gennemgik spinal anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientplan for operation under spinalbedøvelse
  • mellem 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1: patienter med hovedpine
de patienter, der har post spinal punktur hovedpine efter spinal anæstesi
Adfærdsmæssigt: angstskala, depressionsskala
post spinal punktering hovedpine og rygsmerter vil blive vurderet ved brug af visuel analog skala, angst vil vurdere efter Beck angst skala, depression humør vil vurderes efter Beck depression skala
gruppe 2: patienter uden hovedpine
de patienter, der ikke har post spinal punktur hovedpine efter spinal anæstesi
Adfærdsmæssigt: angstskala, depressionsskala
post spinal punktering hovedpine og rygsmerter vil blive vurderet ved brug af visuel analog skala, angst vil vurdere efter Beck angst skala, depression humør vil vurderes efter Beck depression skala
gruppe 3: patienter med rygsmerter
de patienter, der har rygsmerter efter spinalpunktur efter spinal anæstesi
gruppe 4: patienter uden rygsmerter
de patienter, der ikke har rygsmerter efter spinalpunktur efter spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post spinal punktur hovedpine (PDPH)
Tidsramme: en uge efter operationen
Til vurdering af PDPH vil patienter spørge, om de oplevede hovedpine ved brug af en dikotom skala (ja eller nej svar). Sværhedsgraden af ​​PDPH vil blive vurderet efter Dittmanns skala. Denne PDPH-specifikke skala var sammensat af 4 sværhedsgrader. Niveau 1 indikerede minimal PDPH uden brug af medicin til at håndtere PDPH med patienten i stand til at deltage i daglige aktiviteter uden nogen slutninger. Niveau 2 indikerede mild PDPH, der krævede brug af analgetika med patienter, der stadig var i stand til at deltage i daglige aktiviteter. Niveau 3 indikerede moderat PDPH, hvor analgetisk administration var påkrævet for at kontrollere smerteniveauet. Niveau 4 indikerede alvorlig PDPH med et epiduralt blodplaster anbefalet.
en uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst
Tidsramme: femten minutter før spinal anæstesi
Angst vil evalueres af Beck Anxiety Inventory (BAI), som består af 21 spørgsmål om, hvordan individet har haft det i den foregående uge vedrørende almindelige angstsymptomer, såsom svedtendens, rysten, frygt og følelsen af ​​angst. Afskæringspunktet for angst er 12, og score mellem 1 og 11 betragtes som subsyndromal angst.
femten minutter før spinal anæstesi
depression
Tidsramme: femten minutter før spinal anæstesi
Depression vil vurderes ved beck depression skala. Beck Depression Scale (BDS) bruger en 3-punkts Likert-svarskala til 21 spørgsmål. På skalaen betragtes i alt 0-13 point som 'normale', 14-25 point for at angive 'depression' og 26-63 point for at angive 'svær depression'.
femten minutter før spinal anæstesi
post spinal punktur rygpine (PDPB)
Tidsramme: en uge efter operationen
Tilstedeværelsen af ​​rygsmerter vil vurderes ved at bruge visuel analog skala (VAS). Patienterne vil gøres bekendt med 10 cm mærket VAS til vurdering af rygsmerter, hvor 0 cm definerer ingen smerte, og 10 cm definerer den maksimale utålelige smerte
en uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • post dural puncture headache

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med angstskala, depressionsskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner