El efecto del estado psicológico en el dolor de cabeza y dolor de espalda post punción espinal
30 de septiembre de 2019 actualizado por: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
El efecto de la ansiedad y el estado de ánimo depresivo en el dolor de cabeza y el dolor de espalda posteriores a la punción espinal
Investigar el efecto del estado de ánimo del paciente antes de la raquianestesia sobre la cefalea y el dolor de espalda posteriores a la punción raquídea
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la anestesia espinal, el estado de ánimo de ansiedad y depresión de los pacientes se registrará con la escala de ansiedad y depresión de Beck quince minutos antes de la anestesia espinal. Siete días después de la cirugía, el dolor de cabeza y el dolor de espalda posteriores a la punción espinal se evaluarán mediante una entrevista telefónica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
370
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir, Pavo
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes I-III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) de 18 a 80 años de edad sometidos a anestesia espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía programada del paciente bajo anestesia espinal
- entre 18-80 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1: pacientes con dolor de cabeza
los pacientes que tienen dolor de cabeza posterior a la punción espinal después de la anestesia espinal
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El dolor de cabeza y el dolor de espalda posteriores a la punción espinal se evaluarán mediante la escala analógica visual, la ansiedad se evaluará mediante la escala de ansiedad de Beck, el estado de ánimo depresivo se evaluará mediante la escala de depresión de Beck
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grupo 2: pacientes sin dolor de cabeza
los pacientes que no tienen dolor de cabeza posterior a la punción espinal después de la anestesia espinal
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El dolor de cabeza y el dolor de espalda posteriores a la punción espinal se evaluarán mediante la escala analógica visual, la ansiedad se evaluará mediante la escala de ansiedad de Beck, el estado de ánimo depresivo se evaluará mediante la escala de depresión de Beck
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grupo 3: pacientes con dolor de espalda
los pacientes que tienen dolor de espalda posterior a la punción espinal después de la anestesia espinal
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grupo 4: pacientes sin dolor de espalda
los pacientes que no tienen dolor de espalda posterior a la punción espinal después de la anestesia espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor de cabeza posterior a la punción espinal (CPPD)
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
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Para evaluar la CPPD, los pacientes preguntarán si experimentaron dolor de cabeza mediante el uso de una escala dicotómica (respuesta de sí o no).
La gravedad de la CPPD se evaluará mediante la escala de Dittmann.
Esta escala específica de CPPD estaba compuesta por 4 niveles de gravedad.
El nivel 1 indicó CPPD mínima sin uso de medicamentos para controlar la CPPD con el paciente capaz de participar en las actividades de la vida diaria sin inferencias.
El nivel 2 indicó CPPD leve que requirió el uso de analgésicos con pacientes que aún podían realizar actividades de la vida diaria.
El nivel 3 indicó CPPD moderada donde se requirió la administración de analgésicos para controlar el nivel de dolor.
El nivel 4 indicó CPPD grave y se recomendó un parche de sangre epidural.
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una semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ansiedad
Periodo de tiempo: quince minutos antes de la anestesia espinal
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La ansiedad será evaluada por el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), que consta de 21 preguntas sobre cómo se ha sentido el individuo en la semana anterior con respecto a los síntomas comunes de ansiedad, como sudoración, temblor, miedo y sentimientos de angustia.
El punto de corte para la ansiedad es 12, y las puntuaciones entre 1 y 11 se consideran ansiedad subsindrómica.
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quince minutos antes de la anestesia espinal
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depresión
Periodo de tiempo: quince minutos antes de la anestesia espinal
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La depresión se evaluará mediante la escala de depresión de Beck.
La Escala de depresión de Beck (BDS) utiliza una escala de respuesta tipo Likert de 3 puntos para 21 preguntas.
En la escala, un total de 0 a 13 puntos se consideran 'normales', 14 a 25 puntos indican 'depresión' y 26 a 63 puntos indican 'depresión severa'.
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quince minutos antes de la anestesia espinal
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dolor de espalda posterior a la punción espinal (PDPB)
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
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La presencia de dolor de espalda se evaluará utilizando una escala analógica visual (EVA).
Los pacientes se familiarizarán con la EVA marcada de 10 cm para la evaluación del dolor de espalda, donde 0 cm define la ausencia de dolor y 10 cm define el dolor máximo intolerable
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una semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- post dural puncture headache
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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