L'effet de l'état psychologique sur les maux de tête et de dos après ponction vertébrale
30 septembre 2019 mis à jour par: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
L'effet de l'anxiété et de l'humeur dépressive sur les maux de tête et de dos post-ponction vertébrale
Étudier l'effet de l'humeur du patient avant la rachianesthésie sur les céphalées et les maux de dos post-ponction vertébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant la rachianesthésie, l'anxiété et l'humeur dépressive des patients seront enregistrées avec l'échelle d'anxiété et de dépression de Beck quinze minutes avant la rachianesthésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
370
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kırşehir, Turquie
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patients âgés de 18 à 80 ans de l'American Society of Anesthesiology (ASA) I-III ont subi une rachianesthésie
La description
Critère d'intégration:
- horaire du patient chirurgie sous rachianesthésie
- entre 18 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1 : patients souffrant de céphalées
les patients qui ont des maux de tête post-ponction vertébrale après une rachianesthésie
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les maux de tête et les maux de dos post-ponction vertébrale seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique, l'anxiété sera évaluée par l'échelle d'anxiété de Beck, l'humeur dépressive sera évaluée par l'échelle de dépression de Beck
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groupe 2 : patients sans céphalée
les patients qui n'ont pas de céphalée post-ponction vertébrale après rachianesthésie
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les maux de tête et les maux de dos post-ponction vertébrale seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique, l'anxiété sera évaluée par l'échelle d'anxiété de Beck, l'humeur dépressive sera évaluée par l'échelle de dépression de Beck
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groupe 3 : patients souffrant de maux de dos
les patients qui ont mal au dos après ponction rachidienne après rachianesthésie
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groupe 4 : patients sans mal de dos
les patients qui n'ont pas de mal de dos post ponction rachidienne après rachianesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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céphalée post-ponction vertébrale (PDPH)
Délai: une semaine après l'opération
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Pour évaluer le PDPH, les patients demanderont s'ils ont ressenti des maux de tête à l'aide d'une échelle dichotomique (réponse oui ou non).
La sévérité du PDPH sera évaluée par l'échelle de Dittmann.
Cette échelle spécifique au PDPH était composée de 4 niveaux de gravité.
Le niveau 1 indiquait un PDPH minimal sans utilisation de médicaments pour gérer le PDPH avec le patient capable de participer aux activités de la vie quotidienne sans aucune inférence.
Le niveau 2 indiquait un PDPH léger qui nécessitait l'utilisation d'analgésiques chez les patients encore capables de s'adonner aux activités de la vie quotidienne.
Le niveau 3 indiquait un PDPH modéré où l'administration d'analgésiques était nécessaire pour contrôler le niveau de douleur.
Le niveau 4 indiquait un PDPH sévère avec un patch sanguin péridural recommandé.
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une semaine après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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anxiété
Délai: quinze minutes avant la rachianesthésie
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L'anxiété sera évaluée par le Beck Anxiety Inventory (BAI), qui se compose de 21 questions sur la façon dont l'individu s'est senti au cours de la semaine précédente concernant les symptômes d'anxiété courants, tels que la transpiration, les tremblements, la peur et les sentiments de détresse.
Le seuil d'anxiété est de 12 et les scores entre 1 et 11 sont considérés comme une anxiété sous-syndromique.
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quinze minutes avant la rachianesthésie
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dépression
Délai: quinze minutes avant la rachianesthésie
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La dépression sera évaluée par l'échelle de dépression de Beck.
L'échelle de dépression de Beck (BDS) utilise une échelle de réponse de type Likert à 3 points à 21 questions.
Dans l'échelle, un total de 0 à 13 points est considéré comme « normal », 14 à 25 points pour indiquer une « dépression » et 26 à 63 points pour indiquer une « dépression sévère ».
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quinze minutes avant la rachianesthésie
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mal de dos après ponction vertébrale (PDPB)
Délai: une semaine après l'opération
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La présence de maux de dos sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Les patients seront familiarisés avec une EVA marquée de 10 cm pour l'évaluation des maux de dos, où 0 cm définit l'absence de douleur et 10 cm définit la douleur intolérable maximale
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une semaine après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2018
Première publication (RÉEL)
9 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- post dural puncture headache
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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