O efeito do estado psicológico na dor de cabeça e nas costas pós-punção espinhal
30 de setembro de 2019 atualizado por: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
O efeito do humor de ansiedade e depressão na dor de cabeça e nas costas pós-punção espinhal
Investigar o efeito do humor do paciente antes da raquianestesia na dor de cabeça e nas costas pós-punção espinhal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes da raquianestesia, o humor dos pacientes com ansiedade e depressão será registrado com a escala de ansiedade e depressão de Beck quinze minutos antes da raquianestesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
370
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kırşehir, Peru
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) de 18 a 80 anos foram submetidos à raquianestesia
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente agenda cirurgia sob raquianestesia
- entre 18-80 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo 1: pacientes com dor de cabeça
os pacientes que têm dor de cabeça pós-punção espinhal após raquianestesia
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a dor de cabeça pós-punção espinhal e a dor nas costas serão avaliadas usando a escala visual analógica, a ansiedade será avaliada pela escala de ansiedade de beck, o humor de depressão será avaliado pela escala de depressão de beck
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grupo 2: pacientes sem dor de cabeça
os pacientes que não têm cefaléia pós-punção espinhal após raquianestesia
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a dor de cabeça pós-punção espinhal e a dor nas costas serão avaliadas usando a escala visual analógica, a ansiedade será avaliada pela escala de ansiedade de beck, o humor de depressão será avaliado pela escala de depressão de beck
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grupo 3: pacientes com dor nas costas
os pacientes que têm dor nas costas pós-punção espinhal após raquianestesia
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grupo 4: pacientes sem dor nas costas
os pacientes que não têm dor nas costas pós-punção espinhal após raquianestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cefaléia pós-punção espinhal (CPPD)
Prazo: uma semana após a cirurgia
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Para avaliar a CPPD, os pacientes perguntarão se sentiram cefaléia por meio de uma escala dicotômica (resposta sim ou não).
A gravidade da CPPD será avaliada pela escala de Dittmann.
Esta escala específica de CPPD foi composta por 4 níveis de gravidade.
O nível 1 indicou CPPD mínima sem uso de medicamentos para o manejo da CPPD com o paciente capaz de participar das atividades de vida diária sem quaisquer inferências.
O nível 2 indicou CPPD leve que exigiu o uso de analgésicos com os pacientes ainda capazes de realizar atividades da vida diária.
O nível 3 indicou CPPD moderada em que foi necessária a administração de analgésicos para controlar o nível de dor.
O nível 4 indicou CPPD grave com recomendação de uso de tampão sanguíneo peridural.
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uma semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ansiedade
Prazo: quinze minutos antes da raquianestesia
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A ansiedade será avaliada pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), que consiste em 21 questões sobre como o indivíduo se sentiu na semana anterior em relação aos sintomas comuns de ansiedade, como sudorese, tremor, medo e sentimentos de angústia.
O ponto de corte para ansiedade é 12, e pontuações entre 1 e 11 são consideradas ansiedade subsindrômica.
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quinze minutos antes da raquianestesia
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depressão
Prazo: quinze minutos antes da raquianestesia
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A depressão será avaliada pela escala de depressão de Beck.
A Escala de Depressão de Beck (BDS) usa uma escala de resposta do tipo Likert de 3 pontos para 21 perguntas.
Na escala, um total de 0 a 13 pontos é considerado 'normal', 14 a 25 pontos para indicar 'depressão' e 26 a 63 pontos para indicar 'depressão grave'.
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quinze minutos antes da raquianestesia
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dor nas costas pós-punção espinhal (PDPB)
Prazo: uma semana após a cirurgia
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A presença de dor nas costas será avaliada usando a escala visual analógica (VAS).
Os pacientes serão familiarizados com a EVA marcada de 10 cm para avaliação de dor nas costas, onde 0 cm define nenhuma dor e 10 cm define a dor intolerável máxima
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uma semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- post dural puncture headache
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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