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L'effetto dello stato psicologico sul mal di testa e sul mal di schiena post puntura spinale

30 settembre 2019 aggiornato da: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital

L'effetto dell'ansia e dell'umore depressivo sul mal di testa e sul mal di schiena post puntura spinale

Studiare l'effetto dell'umore del paziente prima dell'anestesia spinale sul mal di testa e sul mal di schiena post puntura spinale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ansia e la depressione dei pazienti prima dell'anestesia spinale verranno registrate con la scala Beck per l'ansia e la depressione di Beck quindici minuti prima dell'anestesia spinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

370

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırşehir, Tacchino
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti I-III dell'American Society of Anesthesiology (ASA) di età compresa tra 18 e 80 anni sono stati sottoposti ad anestesia spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia scehedule del paziente in anestesia spinale
  • tra i 18-80 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1: pazienti con mal di testa
i pazienti che hanno mal di testa post puntura spinale dopo l'anestesia spinale
Comportamentale: scala dell'ansia, scala della depressione
il mal di testa e il mal di schiena dopo la puntura spinale saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva, l'ansia sarà valutata dalla scala dell'ansia di Beck, l'umore della depressione sarà valutato dalla scala della depressione di Beck
gruppo 2: pazienti senza mal di testa
i pazienti che non hanno mal di testa post puntura spinale dopo l'anestesia spinale
Comportamentale: scala dell'ansia, scala della depressione
il mal di testa e il mal di schiena dopo la puntura spinale saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva, l'ansia sarà valutata dalla scala dell'ansia di Beck, l'umore della depressione sarà valutato dalla scala della depressione di Beck
gruppo 3: pazienti con mal di schiena
i pazienti che hanno mal di schiena post puntura spinale dopo l'anestesia spinale
gruppo 4: pazienti senza mal di schiena
i pazienti che non hanno mal di schiena post puntura spinale dopo l'anestesia spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cefalea post puntura spinale (PDPH)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
Per valutare il PDPH, i pazienti chiederanno se hanno avuto mal di testa attraverso l'uso di una scala dicotomica (risposta sì o no). La gravità del PDPH sarà valutata mediante la scala di Dittmann. Questa scala specifica PDPH era composta da 4 livelli di gravità. Il livello 1 indicava un PDPH minimo senza l'uso di farmaci per gestire il PDPH con il paziente in grado di partecipare alle attività della vita quotidiana senza alcuna inferenza. Il livello 2 indicava una PDPH lieve che richiedeva l'uso di analgesici con i pazienti ancora in grado di svolgere le attività della vita quotidiana. Il livello 3 indicava una PDPH moderata dove era richiesta la somministrazione di analgesici per controllare il livello del dolore. Il livello 4 indicava una PDPH grave con raccomandata una patch ematica epidurale.
una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia
Lasso di tempo: quindici minuti prima dell'anestesia spinale
L'ansia verrà valutata dal Beck Anxiety Inventory (BAI), che consiste in 21 domande su come l'individuo si è sentito nella settimana precedente riguardo ai comuni sintomi di ansia, come sudorazione, tremore, paura e sentimenti di angoscia. Il punto limite per l'ansia è 12 e i punteggi compresi tra 1 e 11 sono considerati ansia subsindromica.
quindici minuti prima dell'anestesia spinale
depressione
Lasso di tempo: quindici minuti prima dell'anestesia spinale
La depressione verrà valutata dalla scala della depressione di Beck. La Beck Depression Scale (BDS) utilizza una scala di risposta di tipo Likert a 3 punti a 21 domande. Nella scala, un totale di 0-13 punti è considerato "normale", 14-25 punti per indicare "depressione" e 26-63 punti per indicare "depressione grave".
quindici minuti prima dell'anestesia spinale
mal di schiena post puntura spinale (PDPB)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
La presenza di mal di schiena verrà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). I pazienti familiarizzeranno con la VAS contrassegnata da 10 cm per la valutazione del mal di schiena, dove 0 cm definisce nessun dolore e 10 cm definisce il massimo dolore intollerabile
una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • post dural puncture headache

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su scala dell'ansia, scala della depressione

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