Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние психологического состояния на постпункционную головную боль и боль в спине

30 сентября 2019 г. обновлено: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Влияние тревожного и депрессивного настроения на головную боль и боль в спине после спинномозговой пункции

Исследовать влияние настроения пациента перед спинномозговой анестезией на постпункционную головную боль и боль в спине.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед спинномозговой анестезией тревожное и депрессивное настроение пациентов будет регистрироваться с помощью шкалы тревоги Бека и шкалы депрессии Бека за пятнадцать минут до спинномозговой анестезии. Через семь дней после операции после спинномозговой пункции головная боль и боль в спине будут оцениваться с помощью телефонного интервью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

370

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kırşehir, Турция
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

18-80 лет Американское общество анестезиологов (ASA) I-III больным проведена спинальная анестезия

Описание

Критерии включения:

  • план операции пациента под спинальной анестезией
  • от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

  • пациенты с психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1 группа: пациенты с головной болью
пациенты с головной болью после спинномозговой пункции после спинномозговой анестезии
Поведенческий: шкала тревоги, шкала депрессии
головная боль и боль в спине после спинномозговой пункции будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале, тревожность будет оцениваться по шкале тревоги Бека, депрессивное настроение будет оцениваться по шкале депрессии Бека
2 группа: больные без головной боли
пациенты, у которых после спинномозговой анестезии нет постпункционной головной боли
Поведенческий: шкала тревоги, шкала депрессии
головная боль и боль в спине после спинномозговой пункции будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале, тревожность будет оцениваться по шкале тревоги Бека, депрессивное настроение будет оцениваться по шкале депрессии Бека
3 группа: пациенты с болью в спине
больные с постпункционной болью в спине после спинномозговой анестезии
4 группа: больные без болей в спине
пациенты, у которых после спинномозговой анестезии нет болей в спине после спинномозговой пункции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постпункционная головная боль (ППГБ)
Временное ограничение: через неделю после операции
Для оценки ППГБ пациенты будут спрашивать, испытывали ли они головную боль, используя дихотомическую шкалу (да или нет). Тяжесть ППГБ будет оцениваться по шкале Диттмана. Эта специфическая шкала PDPH состояла из 4 уровней тяжести. Уровень 1 указывал на минимальную ППГБ без использования лекарств для лечения ППГБ, при этом пациент мог участвовать в повседневной жизни без каких-либо выводов. Уровень 2 указывал на легкую ППГБ, которая требовала использования анальгетиков, при этом пациенты все еще могли заниматься повседневной деятельностью. Уровень 3 указывал на умеренную ППГБ, когда для контроля уровня боли требовалось введение анальгетиков. Уровень 4 указывал на тяжелую ППГБ с рекомендацией эпидуральной пломбировки кровью.
через неделю после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
беспокойство
Временное ограничение: за пятнадцать минут до спинальной анестезии
Тревога будет оцениваться с помощью Опросника тревожности Бека (BAI), который состоит из 21 вопроса о том, как человек чувствовал себя на предыдущей неделе в отношении общих симптомов тревоги, таких как потливость, тремор, страх и чувство бедствия. Пороговое значение тревоги составляет 12 баллов, а баллы от 1 до 11 считаются субсиндромальной тревогой.
за пятнадцать минут до спинальной анестезии
депрессия
Временное ограничение: за пятнадцать минут до спинальной анестезии
Депрессию будут оценивать по шкале депрессии Бека. Шкала депрессии Бека (BDS) использует 3-балльную шкалу ответов типа Лайкерта на 21 вопрос. В общей сложности 0–13 баллов по шкале считаются «нормальными», 14–25 баллов указывают на «депрессию» и 26–63 балла на «тяжелую депрессию».
за пятнадцать минут до спинальной анестезии
постпункционная боль в спине (PDPB)
Временное ограничение: через неделю после операции
Наличие болей в спине оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Пациенты будут ознакомлены с размеченной 10 см ВАШ для оценки боли в спине, где 0 см определяет отсутствие боли, а 10 см определяет максимально невыносимую боль.
через неделю после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • post dural puncture headache

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования шкала тревоги, шкала депрессии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться