심리적 상태가 척추 천자 후 두통과 요통에 미치는 영향
2019년 9월 30일 업데이트: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
불안과 우울감이 척추 천자 후 두통과 요통에 미치는 영향
척추 천자 후 두통 및 요통에 대한 척추 마취 전 환자 기분의 영향을 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
척추 마취 전 환자의 불안 및 우울 기분은 척추 마취 15분 전에 Beck 불안 및 Beck 우울증 척도로 기록됩니다. 척추 천자 후 수술 7일 후 두통 및 요통은 전화 인터뷰로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
370
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kırşehir, 칠면조
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-80세 미국마취학회(ASA) I-III 환자에게 척추마취를 시행
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 환자 일정 수술
- 18-80세 사이
제외 기준:
- 정신 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 두통이 있는 환자
척추 마취 후 척추 천자 후 두통이 있는 환자
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척추 천자 후 두통 및 요통은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하고 불안은 벡 불안 척도를 사용하여 평가하며 우울 기분은 벡 우울증 척도를 사용하여 평가합니다.
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그룹 2: 두통이 없는 환자
척추마취 후 척추천자후두통이 없는 환자
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척추 천자 후 두통 및 요통은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하고 불안은 벡 불안 척도를 사용하여 평가하며 우울 기분은 벡 우울증 척도를 사용하여 평가합니다.
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그룹 3: 요통이 있는 환자
척추 마취 후 척추 천자 후 요통이 있는 환자
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그룹 4: 요통이 없는 환자
척추 마취 후 척추 천자 후 요통이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 천자 후 두통(PDPH)
기간: 수술 일주일 후
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PDPH를 평가하기 위해 환자는 이분법 척도(예 또는 아니오 답변)를 사용하여 두통을 경험했는지 여부를 묻습니다.
PDPH의 중증도는 Dittmann 척도에 의해 평가됩니다.
이 PDPH 특정 척도는 4단계 심각도로 구성되었습니다.
수준 1은 PDPH를 관리하기 위해 약물을 사용하지 않고 최소한의 PDPH를 나타내며 환자는 어떠한 추론 없이 일상 생활 활동에 참여할 수 있습니다.
레벨 2는 환자가 여전히 일상 생활 활동에 참여할 수 있는 진통제 사용이 필요한 경미한 PDPH를 나타냈습니다.
수준 3은 통증 수준을 조절하기 위해 진통제 투여가 필요한 중간 정도의 PDPH를 나타냈습니다.
수준 4는 경막외 혈액 패치가 권장되는 심각한 PDPH를 나타냈습니다.
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수술 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 척추 마취 15분 전
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불안은 BAI(Beck Anxiety Inventory)에 의해 평가되며, 이는 발한, 떨림, 두려움 및 괴로움과 같은 일반적인 불안 증상과 관련하여 지난 주에 개인이 어떻게 느꼈는지에 대한 21개의 질문으로 구성됩니다.
불안의 컷오프 포인트는 12이며 1에서 11 사이의 점수는 하위 증상 불안으로 간주됩니다.
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척추 마취 15분 전
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우울증
기간: 척추 마취 15분 전
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우울증은 벡 우울증 척도로 평가합니다.
BDS(Beck Depression Scale)는 21개 질문에 대해 3점 리커트 유형 응답 척도를 사용합니다.
척도에서 총 0~13점은 '정상', 14~25점은 '우울증', 26~63점은 '심각한 우울'을 의미한다.
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척추 마취 15분 전
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척추 천자 후 요통(PDPB)
기간: 수술 일주일 후
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요통의 존재는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다.
환자는 허리 통증 평가를 위해 VAS로 표시된 10cm에 익숙해질 것입니다. 여기서 0cm는 통증이 없음을 정의하고 10cm는 참을 수 없는 최대 통증을 정의합니다.
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수술 일주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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불안 척도, 우울 척도에 대한 임상 시험
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University of Maryland, Baltimore종료됨
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAU모병
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NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South Korea완전한