Ultrazvukem naváděná versus konvenční metoda pro kaudální blok
Ultrazvukem naváděná versus konvenční metoda pro kaudální blok u dětí
Kaudální epidurální blokáda byla široce používána, zejména v pediatrické chirurgii, k poskytnutí intraoperační a pooperační analgezie ovlivněním oblasti mezi dermatomy T10 a S5 při operacích pod úrovní pupku.
Při konvenčním jednorázovém kaudálním bloku se jehla zavádí kůží pod úhlem 60-80 stupňů, dokud neprojde sakrokokcygeální vaz. Potom se úhel jehly sníží na 20-30 stupňů a zasune se dále o další 2-3 mm do sakrálního kanálu. Při průchodu jehly sakrálním kanálem existuje riziko durální nebo vaskulární punkce. Dalšími komplikacemi jsou vyboulení měkkých tkání, intraoseální injekce a systémová toxicita.
Pro sakrální hiát a sakrální cornua bylo popsáno mnoho anatomických variací. Proto se uvádí úspěšnost klasické kaudální epidurální anestezie u dětských pacientů asi 75 %.
Při použití ultrasonografie v regionální anestezii bylo popsáno mnoho výhod. Zejména ultrasonografie pod longitudinálním obrazem je užitečná pro vizualizaci sakrálního hiátu, sacrococcygeálního vazu, duramateru, epidurálního prostoru a distribuce lokálního anestetika. Tím se výrazně zvyšuje úspěšnost bloku a vizualizace místa, kde je lokální anestetikum aplikováno.
Primárním cílem této studie bylo porovnat úspěšnost ultrazvukově řízené injekce sakrálního hiátu a konvenční injekce sakrálního kanálu. Vedlejšími cíli jsou; doba provádění bloku, počet vpichů jehlou, úspěšnost při prvním vpichu a míra komplikací. Nicméně věk a hmotnost, se kterými se tyto komplikace setkaly, jsou registrovány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kaudální blok byl proveden ve skupině C konvenčními metodami. Byl palpován sakrální cornus a sakrální hiatus. Po sterilizaci oblasti byla do kůže vložena kaudální jehla o velikosti 22 pod úhlem 60-80 stupňů a dokud nedošlo k propíchnutí sacrococcygeálního vazu, jak bylo určeno "pocitem praskání". pocit (propíchnutí sacrococcygeálního vazu). Potom byl úhel jehly snížen na 20-30 stupňů a zaveden dále na další 2-3 mm, vstupující do sakrálního kanálu. Po verifikaci nepřítomnosti jakékoliv krve nebo mozkomíšního moku v aspiraci byla injikována testovací dávka 0,1 ml/kg lokálního anestetika (LA) s adrenalinem v poměru 1:200000 za hemodynamického a EKG monitorování. Po negativní testovací dávce byl zbytek LA pomalu injikován pomalu během 1 minuty. V případě dotyku jehly s kostní tkání, aspirace krve nebo vyboulení do podkoží byl změněn úhel jehly a zákrok byl opakován.
Kaudální blokáda byla ve skupině U provedena pomocí ultrazvukového navádění. Po sterilizaci oblasti a za použití ultrazvukového navádění USG se sterilním plastovým krytem a gelem byl sakrální hiát vizualizován technikou mimo rovinu na úrovni sakrálního cornusu mimo rovinu pomocí lineárního lineárního snímače M- Ultrazvukový přístroj Turbo (TM; Fujifilm SonoSite Inc., (Washington, WA, Spojené státy USA) ultrazvukový přístroj na 13 MHz a hloubka a zisk byly nastaveny na optimální vizuální kvalitu. Ultrazvukový měnič ultrazvuku byl nejprve umístěn příčně na středovou čáru, aby se získal příčný pohled na dvě rohovky, sacrococcygeální ligamentum, sakrální kost a sakrální hiát. V této úrovni byl ultrazvukový ultrazvukový měnič otočen o 90 stupňů, aby se získal podélný pohled na sacrococcygeální ligamentum a sakrální hiát, a pak byl umístěn mezi dvě rohovky. Kaudální jehla o velikosti 22 byla posunuta směrem k horní třetině sacrococcygeálního vazu. Posun jehly byl ukončen ihned po penetraci sacrococcygeálního vazu. Při této hladině, po potvrzení nepřítomnosti jakékoli krve nebo mozkomíšního moku v aspiraci a negativní testovací dávce, byl zbytek LA injikován po dobu 1 minuty pod při sledování ultrazvukového podélného obrazu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) I děti ve věku od 6 měsíců do 8 let, které podstoupily elektivní hypospadii, obřízku a obě operace
Kritéria vyloučení:
- Závažné systémové onemocnění, předchozí neurologická nebo spinální porucha, koagulační anomálie, alergie na lokální anestetika, lokální infekce v místě bloku nebo s předčasným porodem v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční skupina
Kaudální blokáda byla provedena konvenční metodou s %0,25 bupivakainu plus 1/200 000
adrenalin
|
kaudální blokáda byla provedena konvenční a ultrazvukovou metodou s %0,25 bupivakainu + 1/200000 adrenalinu
Ostatní jména:
kaudální blokáda byla provedena konvenční a ultrazvukovou metodou s %0,25 bupivakainu + 1/200000 adrenalinu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrazvuková skupina
Kaudální blokáda byla provedena ultrazvukovou metodou s %0,25 bupivakainu plus 1/200 000
adrenalin
|
kaudální blokáda byla provedena konvenční a ultrazvukovou metodou s %0,25 bupivakainu + 1/200000 adrenalinu
Ostatní jména:
kaudální blokáda byla provedena konvenční a ultrazvukovou metodou s %0,25 bupivakainu + 1/200000 adrenalinu
Ostatní jména:
kaudální blokáda byla provedena ultrazvukovou metodou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost bloku
Časové okno: Intraoperační období
|
nepřítomnost významných motorických pohybů po chirurgické indukci nebo aberace srdeční a/nebo respirační frekvence
|
Intraoperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
blokovat dobu provádění
Časové okno: Intraoperační první hodina
|
Doba bloku byla definována jako doba mezi zavedením jehly a ukončením podávání lokálního anestetika
|
Intraoperační první hodina
|
|
úspěšnost prvního vpichu
Časové okno: Intraoperační první hodina
|
Úspěšnost první punkce byla definována jako dosažení sakrálního kanálu nebo sakrálního hiátu s orientací jedné jehly při první punkci bez jakéhokoli stažení z kůže.
|
Intraoperační první hodina
|
|
komplikace
Časové okno: Intraoperační první hodina
|
situace, jako je cévní punkce, kostní kontakt, subkutánní injekce, které se vyskytly, když byla provedena kaudální blokáda,
|
Intraoperační první hodina
|
|
věk a hmotnost se setkaly s komplikacemi
Časové okno: Intraoperační první hodina
|
pod kterým věkem a hmotností
|
Intraoperační první hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omer Karaca, MD, Baskent University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang LZ, Hu XX, Zhang YF, Chang XY. A randomized comparison of caudal block by sacral hiatus injection under ultrasound guidance with traditional sacral canal injection in children. Paediatr Anaesth. 2013 May;23(5):395-400. doi: 10.1111/pan.12104. Epub 2012 Dec 29.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Ahiskalioglu EO, Ekinci M, Golboyu BE, Celik EC, Alici HA, Oral A, Demirdogen SO. Ultrasound-guided versus conventional injection for caudal block in children: A prospective randomized clinical study. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:91-96. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.011. Epub 2017 Nov 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Anestetika, lokální
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Bupivakain
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrylboritan
Další identifikační čísla studie
- KA 16/354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .