Guiado por ultrassom versus método convencional para bloqueio caudal
Guiado por ultrassom versus método convencional para bloqueio caudal em crianças
A anestesia peridural caudal tem sido amplamente utilizada, principalmente em cirurgia pediátrica, para fornecer analgesia intraoperatória e pós-operatória, afetando a região entre os dermátomos T10 e S5 em cirurgias abaixo do nível umbilical.
No bloqueio caudal convencional de tiro único, a agulha é inserida através da pele com um ângulo de 60-80 graus, até que o ligamento sacrococcígeo seja atravessado. Em seguida, o ângulo da agulha é diminuído para 20-30 graus e inserido mais 2-3 mm, entrando no canal sacral. Existe o risco de punção dural ou vascular quando a agulha passa pelo canal sacral. Outras complicações são o abaulamento de partes moles, injeções intraósseas e toxicidade sistêmica.
Muitas variações anatômicas foram relatadas para hiato sacral e cornos sacrais. Portanto, a taxa de sucesso do método clássico de anestesia peridural caudal em pacientes pediátricos é de cerca de 75%.
Com o uso da ultrassonografia em anestesia regional, muitas vantagens foram relatadas. Em particular, a ultrassonografia sob imagem longitudinal é útil para visualização do hiato sacral, ligamento sacrococcígeo, dura-máter, espaço epidural e a distribuição do agente anestésico local. Portanto, isso aumenta significativamente o sucesso do bloqueio e a visualização de onde o anestésico local é injetado.
O objetivo principal deste estudo foi comparar a taxa de sucesso da injeção do hiato sacral guiada por ultrassom e da injeção convencional no canal sacral. Os objetivos secundários são; tempo de execução do bloqueio, número de punções com agulha, sucesso na primeira punção e taxa de complicações. No entanto, a idade e o peso encontrados com essas complicações são registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio caudal foi realizado no Grupo C por métodos convencionais. O cornus sacral e o hiato sacral foram palpados. Após a esterilização da região, uma agulha caudal calibre 22 foi inserida na pele com um ângulo de 60-80 graus e até que o ligamento sacrococcígeo fosse passado perfurado, determinado por uma "sensação de estalo". sensação (punção do ligamento sacrococcígeo). Em seguida, o ângulo da agulha foi reduzido para 20-30 graus e inserido ainda mais 2-3 mm, entrando no canal sacral. Após verificar a ausência de sangue ou líquido cefalorraquidiano na aspiração, foi injetada uma dose teste de 0,1 ml/kg de anestésico local (AL) com adrenalina na proporção de 1:200.000 sob monitorização hemodinâmica e eletrocardiográfica. Após uma dose de teste negativa, o restante do AL foi injetado lentamente durante 1 min. No caso da agulha tocar o tecido ósseo, aspirar sangue ou abaular o tecido subcutâneo, o ângulo da agulha era alterado e a intervenção repetida.
O bloqueio caudal foi realizado por meio de ultrassom guiado por ultrassom no Grupo U. Após esterilização da região e USG guiada por ultrassom com cobertura plástica estéril e gel, o hiato sacral foi visualizado por meio de uma técnica fora do plano no nível do corno sacral no fora do plano por meio do transdutor linear de um M- Máquina de ultrassom Turbo (TM; Fujifilm SonoSite Inc., (Washington, WA, Estados Unidos EUA) máquina de ultrassom a 13 MHz, e a profundidade e o ganho foram ajustados para uma qualidade visual ideal. O transdutor de ultrassom de ultrassom foi primeiro colocado transversalmente na linha média mediana para obter a visão transversal dos dois cornos, do ligamento sacrococcígeo, do osso sacral e do hiato sacral. Nesse nível, o transdutor de ultrassom do ultrassom foi girado 90 graus para obter a visão longitudinal do ligamento sacrococcígeo e do hiato sacral e, em seguida, foi colocado entre os dois cornos. Uma agulha caudal de calibre 22 foi avançada em direção ao terço superior do ligamento sacrococcígeo. O avanço da agulha foi interrompido logo após a penetração no ligamento sacrococcígeo. Nesse nível, após a confirmação da ausência de sangue ou líquido cefalorraquidiano na aspiração e uma dose teste negativa, o restante do AL foi injetado ao longo de 1 min sob observação da imagem longitudinal do ultrassom
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Konya, Peru
- Başkent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) I crianças com idade entre 6 meses e 8 anos submetidas a hipospádia eletiva, circuncisão e ambas as cirurgias
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica grave, distúrbio neurológico ou espinhal prévio, anomalia de coagulação, alergia a anestésicos locais, infecção local no local do bloqueio ou com história de parto prematuro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Convencional
O bloqueio caudal foi realizado pelo método convencional com %0,25 de bupivacaína mais 1/200.000
adrenalina
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o bloqueio caudal foi realizado pelo método convencional e ultrassonográfico com %0,25 de bupivacaína + 1/200.000 adrenalina
Outros nomes:
o bloqueio caudal foi realizado pelo método convencional e ultrassonográfico com %0,25 de bupivacaína + 1/200.000 adrenalina
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Ultrassom
O bloqueio caudal foi realizado pelo método de ultrassom com %0,25 de bupivacaína mais 1/200.000
adrenalina
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o bloqueio caudal foi realizado pelo método convencional e ultrassonográfico com %0,25 de bupivacaína + 1/200.000 adrenalina
Outros nomes:
o bloqueio caudal foi realizado pelo método convencional e ultrassonográfico com %0,25 de bupivacaína + 1/200.000 adrenalina
Outros nomes:
o bloqueio caudal foi realizado pelo método de ultrassom
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sucesso do bloco
Prazo: Período intraoperatório
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ausência de movimentos motores significativos após indução cirúrgica ou aberrações nas frequências cardíaca e/ou respiratória
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Período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de execução do bloco
Prazo: Primeira hora do intraoperatório
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O tempo de bloqueio foi definido como o período entre a inserção da agulha e o término da administração do anestésico local
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Primeira hora do intraoperatório
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taxa de sucesso da primeira punção
Prazo: Primeira hora do intraoperatório
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A taxa de sucesso da primeira punção foi definida como atingir o canal sacral ou hiato sacral com uma orientação de agulha única na primeira punção sem qualquer retirada da pele.
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Primeira hora do intraoperatório
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complicações
Prazo: Primeira hora do intraoperatório
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situações como punção vascular, contato ósseo, injeção subcutânea encontrada, quando o bloqueio caudal foi realizado,
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Primeira hora do intraoperatório
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|
idade e peso encontraram complicações
Prazo: Primeira hora do intraoperatório
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abaixo de qual idade e peso
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Primeira hora do intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Omer Karaca, MD, Başkent University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang LZ, Hu XX, Zhang YF, Chang XY. A randomized comparison of caudal block by sacral hiatus injection under ultrasound guidance with traditional sacral canal injection in children. Paediatr Anaesth. 2013 May;23(5):395-400. doi: 10.1111/pan.12104. Epub 2012 Dec 29.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Ahiskalioglu EO, Ekinci M, Golboyu BE, Celik EC, Alici HA, Oral A, Demirdogen SO. Ultrasound-guided versus conventional injection for caudal block in children: A prospective randomized clinical study. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:91-96. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.011. Epub 2017 Nov 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Bupivacaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- KA 16/354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Terapia por Ultrassom; Complicações
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