Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pod kontrolą ultradźwięków kontra konwencjonalna metoda bloku ogonowego

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Omer Karaca

Pod kontrolą USG w porównaniu z konwencjonalną metodą bloku ogonowego u dzieci

Ogonowa blokada zewnątrzoponowa jest szeroko stosowana, zwłaszcza w chirurgii dziecięcej, do dostarczania znieczulenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego poprzez oddziaływanie na obszar między dermatomami T10 i S5 w operacjach poniżej poziomu pępka.

W konwencjonalnej pojedynczej blokadzie ogonowej igła jest wprowadzana przez skórę pod kątem 60-80 stopni, aż do przejścia przez więzadło krzyżowo-guziczne. Następnie zmniejsza się kąt igły do ​​20-30 stopni i wprowadza się dalej na dodatkowe 2-3 mm, wchodząc do kanału krzyżowego. Istnieje ryzyko przebicia opony twardej lub naczyniowej podczas przechodzenia igły przez kanał krzyżowy. Inne powikłania to uwypuklenie tkanek miękkich, zastrzyki doszpikowe i toksyczność ogólnoustrojowa.

Zgłoszono wiele różnic anatomicznych rozworu krzyżowego i rogów krzyżowych. Dlatego odsetek powodzeń klasycznej metody znieczulenia zewnątrzoponowego ogonowego u dzieci wynosi około 75%.

Zgłoszono wiele korzyści z zastosowania ultrasonografii w znieczuleniu regionalnym. W szczególności ultrasonografia w obrazie podłużnym jest pomocna w uwidocznieniu rozworu krzyżowego, więzadła krzyżowo-guzicznego, opony twardej, przestrzeni nadtwardówkowej oraz dystrybucji środka miejscowo znieczulającego, co znacznie zwiększa skuteczność blokady i wizualizację miejsca wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego.

Głównym celem tego badania było porównanie skuteczności iniekcji do rozworu krzyżowego pod kontrolą USG i konwencjonalnej iniekcji do kanału krzyżowego. Cele drugorzędne to; czas wykonania bloku, liczbę nakłuć igłą, powodzenie przy pierwszym nakłuciu i odsetek powikłań. Rejestruje się jednak wiek i masę ciała, u których wystąpiły te powikłania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blok ogonowy wykonano w grupie C metodami konwencjonalnymi. Rog krzyżowy i rozwór krzyżowy były badane palpacyjnie. Po sterylizacji okolicy w skórę wprowadzano igłę ogonową o rozmiarze 22 G pod kątem 60-80 stopni i aż do przebicia więzadła krzyżowo-guzicznego, co określono na podstawie „uczucia trzaskania”. uczucie (przebicie więzadła krzyżowo-guzicznego). Następnie kąt igły zmniejszano do 20-30 stopni i wprowadzano dalej na dodatkowe 2-3mm, wchodząc do kanału krzyżowego. Po stwierdzeniu braku krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego w aspiracji wstrzyknięto testową dawkę 0,1 ml/kg środka miejscowo znieczulającego (LA) z adrenaliną w stosunku 1:200000 pod kontrolą hemodynamiczną i EKG. Po ujemnej dawce testowej resztę LA powoli wstrzykiwano przez 1 minutę. W przypadku kontaktu igły z tkanką kostną, aspiracji krwi lub wkłucia w tkankę podskórną zmieniano kąt igły i powtarzano interwencję.

Blok ogonowy wykonano pod kontrolą USG w grupie U. Po sterylizacji okolicy i pod kontrolą ultrasonograficzną USG ze sterylną plastikową osłoną i żelem, uwidoczniono rozwór krzyżowy techniką pozapłaszczyznową na poziomie rogów krzyżowych poza płaszczyzną za pomocą głowicy liniowo-liniowej M- Ultrasonograf Turbo (TM; Fujifilm SonoSite Inc., (Waszyngton, WA, Stany Zjednoczone USA)) przy 13 MHz, a głębokość i wzmocnienie dostosowano do optymalnej jakości obrazu. Ultrasonograficzny przetwornik ultradźwiękowy został najpierw umieszczony poprzecznie w linii środkowej w celu uzyskania poprzecznego widoku dwóch rogów, więzadła krzyżowo-guzicznego, kości krzyżowej i rozworu krzyżowego. Na tym poziomie ultrasonograficzny przetwornik ultradźwiękowy obrócono o 90 stopni, aby uzyskać widok podłużny więzadła krzyżowo-guzicznego i rozworu krzyżowego, a następnie umieszczono pomiędzy dwoma rogami. Igłę ogonową 22 G wprowadzono w kierunku górnej jednej trzeciej więzadła krzyżowo-guzicznego. Wprowadzanie igły zakończono zaraz po przebiciu więzadła krzyżowo-guzicznego. Na tym poziomie, po stwierdzeniu braku krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego w aspiracji i ujemnej dawce testowej, resztę LA wstrzyknięto w ciągu 1 min pod obserwacją podłużnego obrazu ultrasonograficznego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

275

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Baskent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 8 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I dzieci w wieku od 6 miesięcy do 8 lat, które przeszły planowe spodziectwo, obrzezanie i obie operacje

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa, wcześniejsze zaburzenia neurologiczne lub kręgosłupa, zaburzenia krzepnięcia, alergia na miejscowe środki znieczulające, miejscowa infekcja w miejscu zablokowania lub przedwczesny poród w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa konwencjonalna
Blokadę ogonową wykonano metodą konwencjonalną z użyciem %0,25 bupiwakainy plus 1/200.000 adrenalina
Lek: Bupiwakaina
blokadę ogonową wykonano metodą konwencjonalną i ultradźwiękową z użyciem %0,25 bupiwakainy + 1/200000 adrenaliny
Inne nazwy:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Turcja
Lek: Adrenalina
blokadę ogonową wykonano metodą konwencjonalną i ultradźwiękową z użyciem %0,25 bupiwakainy + 1/200000 adrenaliny
Inne nazwy:
  • Adrenalina 0,5 mg, Osel Drug, Stambuł, Turcja
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa USG
Blokadę ogonową wykonano metodą ultradźwiękową z użyciem %0,25 bupiwakainy plus 1/200.000 adrenalina
Lek: Bupiwakaina
blokadę ogonową wykonano metodą konwencjonalną i ultradźwiękową z użyciem %0,25 bupiwakainy + 1/200000 adrenaliny
Inne nazwy:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Turcja
Lek: Adrenalina
blokadę ogonową wykonano metodą konwencjonalną i ultradźwiękową z użyciem %0,25 bupiwakainy + 1/200000 adrenaliny
Inne nazwy:
  • Adrenalina 0,5 mg, Osel Drug, Stambuł, Turcja
Urządzenie: Ultradźwięk
blokadę ogonową wykonano metodą ultradźwiękową
Inne nazwy:
  • Sonosite M Turbo, USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu bloku
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
brak znaczących ruchów motorycznych po indukcji chirurgicznej lub aberracjach częstości akcji serca i/lub oddechu
Okres śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wykonania bloku
Ramy czasowe: Pierwsza godzina śródoperacyjna
Czas blokady zdefiniowano jako okres między wkłuciem igły a zakończeniem podawania miejscowego środka znieczulającego
Pierwsza godzina śródoperacyjna
wskaźnik skuteczności pierwszego nakłucia
Ramy czasowe: Pierwsza godzina śródoperacyjna
Wskaźnik powodzenia pierwszego nakłucia zdefiniowano jako dotarcie do kanału krzyżowego lub rozworu krzyżowego z orientacją pojedynczej igły przy pierwszym nakłuciu bez cofania skóry.
Pierwsza godzina śródoperacyjna
komplikacje
Ramy czasowe: Pierwsza godzina śródoperacyjna
sytuacje takie jak nakłucie naczynia krwionośnego, kontakt z kością, napotkane wstrzyknięcie podskórne, gdy wykonano blokadę ogonową,
Pierwsza godzina śródoperacyjna
wiek i waga napotkały komplikacje
Ramy czasowe: Pierwsza godzina śródoperacyjna
poniżej jakiego wieku i wagi
Pierwsza godzina śródoperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Omer Karaca

Współpracownicy

Baskent University

Śledczy

  • Główny śledczy: Omer Karaca, MD, Baskent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA 16/354

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ultradźwiękami; Komplikacje

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj