Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang-vezérelt kontra hagyományos módszer a caudalis blokkoláshoz

2018. február 8. frissítette: Omer Karaca

Ultrahanggal vezérelt kontra hagyományos módszer a kaudális blokádra gyermekeknél

A caudalis epidurális blokkot széles körben alkalmazzák, különösen a gyermeksebészetben, intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapításra azáltal, hogy a köldökszint alatti műtéteknél a T10 és S5 dermatómák közötti régiót érinti.

Hagyományos egylövéses caudalis blokknál a tűt 60-80 fokos szögben szúrják át a bőrön, amíg a sacrococcygealis szalag át nem jut. Ezután a tű szögét 20-30 fokra csökkentjük, és további 2-3 mm-rel tovább szúrjuk a keresztcsonti csatornába. Fennáll a dural vagy vascularis szúrás veszélye, ha a tű áthalad a keresztcsonti csatornán. További szövődmények a lágyrészek kidudorodása, az intraosseus injekciók és a szisztémás toxicitás.

Számos anatómiai eltérést jelentettek a sacralis hiatus és a sacra cornua tekintetében. Ezért a klasszikus caudalis epidurális érzéstelenítési módszer sikerességi rátája gyermekgyógyászati ​​betegeknél körülbelül 75%.

Az ultrahangvizsgálat regionális érzéstelenítésben történő alkalmazása számos előnyt jelent. Különösen a longitudinális kép alatt végzett ultrahang segít a keresztcsonti hiatus, a sacrococcygealis ínszalag, a dumater, az epidurális tér és a helyi érzéstelenítő szer eloszlásának vizualizálásában. Ezért ez jelentősen növeli a blokk sikerességét és a helyi érzéstelenítő beadási helyének láthatóságát.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa az ultrahanggal vezérelt sacralis hiatus injekció és a hagyományos sacralis csatorna injekció sikerességi arányát. A másodlagos célok a következők; a blokk végrehajtási ideje, a tűszúrások száma, az első szúrás sikere és a szövődmények aránya. Az ezekkel a szövődményekkel fellépő életkort és súlyt azonban regisztrálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A caudalis blokkot a C csoportban hagyományos módszerekkel végeztük. A cornus sacralis és a sacral hiatus tapintható volt. A terület sterilizálása után egy 22-es faroktűt szúrtak a bőrbe 60-80 fokos szögben, és addig, amíg a sacrococcygealis ínszalag át nem haladt, átszúrták, amit "pattanó érzés" határoz meg. érzés (a sacrococcygealis ínszalag átszúrása). Ezután a tű szögét 20-30 fokra csökkentettük, és további 2-3 mm-re tovább szúrtuk a keresztcsonti csatornába. Miután ellenőriztük, hogy az aspirációban nincs-e vér vagy cerebrospinális folyadék, hemodinamikai és EKG-monitorozás mellett 0,1 ml/kg tesztdózisú helyi érzéstelenítőt (LA) fecskendeztünk be adrenalinnal 1:200000 arányban. A negatív tesztdózist követően az LA többi részét lassan, lassan, 1 perc alatt injektáltuk. A csontszövetet érintő tű, vérszívás, vagy a bőr alatti szövetbe való kidudorodás esetén a tű szögét megváltoztattuk, és a beavatkozást megismételtük.

A caudalis blokkot ultrahanggal vezérelt ultrahangos irányítással végezték az U csoportban. A régió sterilizálása után, ultrahangos USG irányítást steril műanyag borítással és géllel használva, a keresztcsonti megszakadást egy síkon kívüli technikával vizualizáltuk a sacralis cornus szintjén a síkon kívül, egy M- lineerlineáris transzducer segítségével. Turbó ultrahanggép (TM; Fujifilm SonoSite Inc., (Washington, WA, Egyesült Államok, USA)) 13 MHz-es ultrahangos készülék, és a mélységet és az erősítést az optimális vizuális minőség érdekében a megfelelőre állítottuk. Az ultrahangos ultrahang-transzducert először keresztirányban a középső középvonalra helyezték, hogy a két cornua, a sacrococcygealis ínszalag, a keresztcsont és a keresztcsonti hiatus keresztirányú nézetét kapjuk. Ezen a szinten az ultrahang-ultrahang transzducert 90 fokkal elforgattuk, hogy megkapjuk a sacrococcygealis ligamantligamentum és a sacralis hiatus hosszirányú nézetét, majd a két cornua közé helyezzük. Egy 22-es faroktűt a sacrococcygealis szalag felső harmada felé nyomtunk. A tű előretolását közvetlenül a sacrococcygealis szalagba való behatolás után fejeztük be. Ezen a szinten, miután megerősítettük, hogy nincs vér vagy cerebrospinális folyadék az aspirációban, és negatív tesztdózist adtunk, az LA maradék részét 1 perc alatt injektáltuk, miközben megfigyeltük az ultrahang ultrahang longitudinális képét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

275

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka
        • Baskent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA (Amerikai Aneszteziológus Társaság) 6 hónap és 8 év közötti gyermekek, akik elektív hypospadián, körülmetélésen és mindkét műtéten estek át

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szisztémás betegség, korábbi neurológiai vagy gerincbetegség, véralvadási anomália, allergia helyi érzéstelenítőkkel szemben, lokális fertőzés a blokk helyén vagy koraszülés a kórelőzményében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos csoport
A caudalis blokkot hagyományos módszerrel hajtottuk végre 0,25 % bupivakain plusz 1/200 000 adrenalin
Drog: Bupivakain
caudalis blokádot hagyományos és ultrahangos módszerrel végeztünk 0,25 % bupivakain + 1/200000 adrenalinnal
Más nevek:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Törökország
Drog: Adrenalin
caudalis blokádot hagyományos és ultrahangos módszerrel végeztünk 0,25 % bupivakain + 1/200000 adrenalinnal
Más nevek:
  • Adrenalin 0,5 mg, Osel Drug, Isztambul, Törökország
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrahang csoport
A caudalis blokkot ultrahangos módszerrel végeztük, 0,25 % bupivakain plusz 1/200 000 adrenalin
Drog: Bupivakain
caudalis blokádot hagyományos és ultrahangos módszerrel végeztünk 0,25 % bupivakain + 1/200000 adrenalinnal
Más nevek:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Törökország
Drog: Adrenalin
caudalis blokádot hagyományos és ultrahangos módszerrel végeztünk 0,25 % bupivakain + 1/200000 adrenalinnal
Más nevek:
  • Adrenalin 0,5 mg, Osel Drug, Isztambul, Törökország
Eszköz: Ultrahang
caudalis blokk ultrahangos módszerrel történt
Más nevek:
  • Sonosite M Turbo, USA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
blokk sikerességi aránya
Időkeret: Intraoperatív időszak
jelentős motoros mozgások hiánya műtéti indukciót követően, vagy aberrációk a szív- és/vagy légzésszámban
Intraoperatív időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
blokkolja a teljesítési időt
Időkeret: Intraoperatív első óra
A blokkidőt a tű beszúrása és a helyi érzéstelenítő beadás befejezése közötti időszakként határoztuk meg
Intraoperatív első óra
első szúrás sikerességi aránya
Időkeret: Intraoperatív első óra
Az első szúrás sikerességi arányát úgy határozták meg, hogy az első szúráskor a keresztcsonti csatornát vagy a keresztcsonti hiátust egytűs orientációval elérte, anélkül, hogy a bőrből kihúzódna.
Intraoperatív első óra
szövődmények
Időkeret: Intraoperatív első óra
olyan helyzetek, mint például érszúrás, csontkontaktus, szubkután injekció, amikor a caudalis blokkot végrehajtották,
Intraoperatív első óra
életkor és testsúly szövődmények
Időkeret: Intraoperatív első óra
amely alatt az életkor és a súly
Intraoperatív első óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Omer Karaca

Együttműködők

Baskent University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Omer Karaca, MD, Baskent University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA 16/354

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel